DGAP-News: Newron-Aktionäre unterstützen Weiterentwicklung der Schlüsselprojekte in ZNS-Pipeline

Newron-Aktionäre unterstützen Weiterentwicklung der Schlüsselprojekte in ZNS-Pipeline

DGAP-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e):

Hauptversammlung/Sonstiges

Newron-Aktionäre unterstützen Weiterentwicklung der Schlüsselprojekte in

ZNS-Pipeline

22.03.2016 / 17:40

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Newron-Aktionäre unterstützen Weiterentwicklung der Schlüsselprojekte in

ZNS-Pipeline

Alle GV-Traktanden mit grossen Mehrheiten der vertretenen Aktionäre

genehmigt

Mailand, Italien - 22. März 2016 Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron"),

ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung

neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen

Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert, gab bekannt, dass die

Aktionäre an der heutigen Generalversammlung in Bresso (MI), Italien,

sämtliche Anträge der Traktandenliste genehmigt haben.

Stefan Weber, CEO von Newron, kommentierte: "Wir freuen uns sehr, dass

Xadago(R) nun Patienten in der Europäischen Union und in der Schweiz, die

an Parkinson-Krankheit leiden, via unsrem Partner Zambon zur Verfügung

steht. In den USA wird US WorldMeds das Produkt vermarkten, wie letzte

Woche angekündigt. Nun rückt die Entscheidung der US Food and Drug

Administration (FDA) betreffend unserer New Drug Application (NDA) näher.

Wir sind diesbezüglich voller Zuversicht."

Stefan Weber weiter: "Wir machen auch grosse Fortschritte in der

Vorbereitung der ersten potenziell pivotalen Zulassungs-Studie bei

Patienten mit Rett-Syndrom, einer seltenen neurologischen

Entwicklungsstörung bei Mädchen und Frauen. Wir gehen davon aus, diese

Studie im zweiten Quartal starten zu können. Im Fall eines Erfolgs könnte

Sarizotan die erste Therapie werden, die von Newron eigenständig vermarktet

wird."

"Schliesslich erwarten wir bis Ende des Jahres die ersten Wirksamkeitsdaten

bei Patienten mit positiven Symptomen einer Schizophrenie unter Behandlung

mit NW-3509, dem ersten spannungsgesteuerten Natriumkanalblocker, der als

Begleittherapie in dieser Indikation entwickelt wird. Wir sind stolz

angesichts der Unterstützung seitens der Aktionäre auf unserem Weg."

An der Generalversammlung von heute, 22. März 2016, in Bresso (MI),

Italien, genehmigten die Aktionäre sämtliche Anträge auf der

Traktandenliste, einschliesslich der Ermächtigung für den Verwaltungsrat,

das Grundkapital zu erhöhen, um die Strategie des Unternehmens umzusetzen,

und die Genehmigung des Jahresabschlusses der Gesellschaft per 31. Dezember

2015. Die Aktionäre haben überdies die Revisionsstelle gemäss italienischem

Recht und die Prüfgesellschaft für einen Zeitraum von drei Jahren gewählt.

Über Newron Pharmaceuticals

Newron (SIX: NWRN), Bresso / Mailand, ist ein biopharmazeutisches

Unternehmen, das sich auf neuartige Therapien fur Erkrankungen des

Zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert. Xadago(R)

(Safinamide) ist in der EU und der Schweiz fur die Behandlung der

Parkinson-Krankheit zugelassen und wird von Newrons Partner Zambon

vertrieben. Der New-Drug-Application-(NDA)-Zulassungsantrag wurde von der

US-amerikanischen Zulassungsbehorde Food and Drug Administration (FDA) zur

Prufung akzeptiert; PDUFA-Datum ist der 29. Marz 2016. US WorldMeds

besitzt die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in den USA. Meiji Seika

hält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in Japan und anderen

Schlusselregionen Asiens. Zusatzliche Projekte von Newron konzentrieren

sich auf vielversprechende Behandlungen von seltenen Erkrankungen und

befinden sich in unterschiedlichen Stadien der klinischen Entwicklung,

darunter Sarizotan fur das Rett-Syndrom, fur das Newron den

Orphan-Drug-Status in den USA und der EU erhielt, und Ralfinamide fur

bestimmte seltene Schmerzindikationen. Newron entwickelt daruber hinaus

NW-3509 als mogliche erste Begleittherapie zur Behandlung von Patienten

mit Positivsymptomen der Schizophrenie. www.newron.com

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Wichtige Hinweise

Dieses Dokument enthält zukunftsbezogene Aussagen, die (auf nicht

erschöpfende Weise) folgende Themen betreffen: (1) die Fähigkeit von

Newron, ihre Geschäftsfelder weiterzuentwickeln und auszubauen, die

Entwicklung ihrer aktuellen Produktkandidaten erfolgreich abzuschließen,

laufende und zukünftige Kollaborationen zur Entwicklung und Vermarktung

ihrer Produktkandidaten mit Erfolg zu führen und die Kosten (einschließlich

Personalkosten) zu senken, (2) den Markt für Arzneimittel zur Behandlung

von Erkrankungen des ZNS und von Schmerzen, (3) die erwartetenzukünftigen

Erträge, Investitionen und finanziellen Ressourcen von Newron und (4)

diesen Aussagen zugrundeliegende Hypothesen. In manchen Fällen können diese

Aussagen und Hypothesen anhand von Begriffen wie "werden", "voraussehen",

"schätzen", "erwarten", "prognostizieren", "beabsichtigen", "planen",

"vermuten", "abzielen" und anderen

Wörtern und Begriffen mit ähnlicher Bedeutung erkannt werden. Alle in

diesem Dokument enthaltenen Aussagen bezüglich der Strategie, den Zielen,

den Plänen, der zukünftigen finanziellen Position, den prognostizierten

Erträgen und Kosten sowie den Aussichten von Newron, mit Ausnahme

historischer Fakten, sind zukunftsbezogene Aussagen. Aufgrund ihrer Natur

sind diese Aussagen und Hypothesen mit allgemeinen und spezifischen Risiken

und Unwägbarkeiten verbunden, wobei das Risiko besteht, dass explizit oder

implizit in diesem Dokument enthaltene Voraussagen, Prognosen,

Hochrechnungen und andere Ergebnisse nicht eintreffen. Zukünftige

Ereignisse und tatsächliche Ergebnisse könnten sich aufgrund einer Reihe

wichtiger Faktoren erheblich von jenen unterscheiden, die in diesen

zukunftsbezogenen Aussagen beschrieben oder in Erwägung gezogen werden oder

die diesen zugrunde liegen. Zu diesen Faktoren zählen (auf nicht

erschöpfende Weise) die folgenden: (1) Unwägbarkeiten bei der Entdeckung,

Entwicklung oder Vermarktung von Produkten, zu denen, ohne darauf

beschränkt zu sein, negative Resultate von klinischen Studien oder

Forschungsprojekten oder unerwartete Nebenwirkungen gehören, (2)

Verzögerung bei der behördlichen Zulassung oder bei der Markteinführung

bzw. Unmöglichkeit des Erhalts der Zulassung oder der Markteinführung, (3)

die zukünftige Akzeptanz von Produkten auf dem Markt, (4) der Verlust von

geistigen Eigentumsrechten oder die Unmöglichkeit, einen entsprechenden

Schutz solcher Rechte zu erhalten, (5) die Unmöglichkeit, zusätzliche

Mittel aufzubringen, (6) der Erfolg bestehender sowie das Zustandekommen

zukünftiger Kollaborationen und Lizenzverträge, (7) Rechtsstreitigkeiten,

(8) Verlust von wichtigen leitenden oder anderen Mitarbeitenden, (9)

negative Publicity und Berichterstattung und (10) wettbewerbsbezogene,

regulatorische, gesetzliche und juristische Entwicklungen oder

Veränderungen des Marktes und/oder der allgemeinen wirtschaftlichen

Bedingungen. Es ist möglich, dass Newron die in den zukunftsbezogenen

Aussagen geäußerten Pläne, Absichten oder Erwartungen nicht verwirklicht,

und dass sich die diesen Aussagen zugrunde liegenden Hypothesen als falsch

erweisen. Anleger sollten daher kein unangemessenes Vertrauen in diese

Aussagen setzen. Es kann nicht garantiert werden, dass sich die

tatsächlichen Ergebnisse von Forschungsprogrammen, Entwicklungsaktivitäten,

Vermarktungsplänen, Kollaborationen und Geschäften nicht erheblich von den

Erwartungen unterscheiden, die in derartigen zukunftsbezogenen Aussagen

oder den zugrunde liegenden Hypothesen zum Ausdruck gebracht werden.

Newron sieht sich nicht verpflichtet, zukunftsbezogene Aussagen öffentlich

zu aktualisieren oder zu revidieren, es sei denn, dies wird durch die

geltenden Regelungen der SIX Swiss Exchange verlangt, an der die Aktien von

Newron notiert sind.

Dieses Dokument ist weder ein Angebot noch eine Einladung zum Kauf oder zur

Zeichnung von Wertpapieren von Newron, noch enthält sie ein derartiges

Angebot oder eine derartige Einladung, weshalb keinerlei Teil von ihm als

Basis oder Berufungsgrundlage eines Vertrages oder einer wie immer

gearteten Verbindlichkeit zu sehen ist.

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