DGAP-News: Formycon AG unterzeichnet Lizenzvereinbarung für das Biosimilar FYB203

Formycon AG unterzeichnet Lizenzvereinbarung für das Biosimilar FYB203

Formycon AG / Schlagwort(e): Sonstiges

28.05.2015 07:02

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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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- Auslizensierung des zweiten Biosimilars aus der Formycon-Produkt-Pipeline

- Wichtiger Meilenstein festigt Positionierung als weltweit führender

unabhängiger Biosimilar-Entwickler

- Formycon erhält erfolgsabhängige Zahlungen im dreistelligen

Millionen-Euro-Bereich

München - Die Formycon AG hat eine exklusive, weltweite Lizenzvereinbarung

für ihr Biosimilar FYB203 geschlossen. Lizenzpartner für die

Auslizenzierung des Nachfolge-Produkts ist die Santo Holding GmbH. Mit der

neuen Vereinbarung sichert Formycon die Finanzierung des Projektes bis zur

Markteinführung.

Die Santo Holding übernimmt gemäß den Vereinbarungen die Verantwortung und

die Kosten für die gesamte Weiterentwicklung, die Herstellung sowie die

Vermarktung des Formycon-Biosimilars. Im Gegenzug erhält die Santo Holding

die weltweiten, exklusiven Vermarktungsrechte an FYB203. Die

pharmazeutische Produktentwicklung bis zur Zulassung liegt weiterhin in den

Händen von Formycon, wobei die klinische Entwicklung von der Bioeq GmbH

durchgeführt wird. Die Bioeq GmbH betreut die Entwicklung der

Biosimilar-Produkte der Santo Holding. Formycon erhält aus dem jetzt

unterzeichneten Vertrag eine sofortige Zahlung im mittleren einstelligen

Millionenbereich sowie eine laufende Vergütung für die Produktentwicklung

bis zur Zulassung. Zudem partizipiert das Unternehmen ab Vermarktungsstart

des Projektes an den Umsatzerlösen, wobei die erwartete Höhe der

Umsatzbeteiligung im unteren zweistelligen Prozentbereich liegt. Aus der

Vereinbarung ergibt sich somit für die Formycon wiederum ein kumuliertes

Erlöspotenzial, welches deutlich im dreistelligen Millionen-Euro-Bereich

liegt.

"Der erfolgreiche Abschluss ist ein weiterer Meilenstein und ein großer

Erfolg für unser ganzes Team bei dem Ausbau unserer globalen

Biosimilar-Pipeline. Wir sind hochzufrieden und überzeugt mit der Santo

Holding den idealen Partner für unsere ersten beiden Projekte gefunden zu

haben. Wir haben die Unternehmensentwicklung in den vergangenen Jahren mit

nachhaltigen Forschungsinvestitionen vorangetrieben. Diese Strategie werden

wir konsequent fortsetzen", erklärte Dr. Carsten Brockmeyer, Vorstand (CEO)

der Formycon AG.

"Mit der Auslizenzierung von FYB203 haben wir nun zwei Biosimilar-Projekte

bis zur Markteinführung voll finanziert. Dies bedeutet für unsere Aktionäre

eine nicht verwässernde Projektfinanzierung im dreistelligen

Millionen-Euro-Bereich. Das ist eine herausragende Bestätigung für unsere

Strategie und insbesondere die hervorragende Arbeit unserer Mitarbeiter.

Die Lizenzvereinbarung stärkt unseren wirtschaftlichen Freiraum auf dem Weg

zu einem der weltweit führenden Entwickler für die Dritte Welle der

Biosimilars", sagte Dr. Nicolas Combé, Vorstand (CFO) der Formycon AG, zur

heutigen Vereinbarung.

"Biosimilars werden zunehmend einen signifikanten Beitrag zur Versorgung

von Patienten mit hochqualitativen Medikamenten zu fairen Preisen leisten.

Aufgrund des erfolgreichen Verlaufs unseres ersten gemeinsamen Projektes

ist es ein logischer Schritt, auch dieses neue Produkt in Partnerschaft

mit Formycon zur Marktreife zu bringen. Für beide Produkte prognostizieren

wir hervorragende globale Marktchancen", ergänzte Nicola Mikulcik für die

Bioeq GmbH.

Formycon hat gegenwärtig drei Biosimilar-Produkte in der Entwicklung. Die

Projekte FYB201 und nun auch FYB203 sind an Santo verpartnert. Das Produkt

FYB202 plant das Unternehmen in Eigenregie bis zum Ende der klinischen

Phase I zu entwickeln.

Hintergrund: Was sind Biosimilars?

Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung

schwerwiegender Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma und Multipler

Sklerose revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf

Biopharmazeutika aus - bis 2020 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von

über 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Damit dürfen

Nachfolgeprodukte, sogenannte Biosimilars, auf den Markt kommen. Noch

beträgt der weltweite Umsatz mit diesen Präparaten weltweit "nur" rund 2,5

Milliarden Dollar. Doch bis 2020 könnte er sich nach Schätzungen bereits

verzehnfacht haben. Im Gegensatz zu klassischen Generika sind Biosimilars

nur sehr aufwendig und mit großem Spezialwissen herzustellen.

Über die Formycon AG:

Die Formycon AG ist ein führender unabhängiger Entwickler von Biosimilars

zur globalen Vermarktung und hat in diesem Bereich eine klare

Vorreiterrolle übernommen. Das Team der jetzigen Formycon AG verfügt über

langjährige Erfahrung in der Entwicklung komplexer Moleküle. Bereits in den

Jahren 2008 und 2011 wurden zwei proteinbasierte Produktportfolios an große

Pharmaunternehmen auslizenziert. Durch ihre besondere Expertise ist die

Formycon AG in der Lage, qualitativ hochwertige Biosimilars zu entwickeln,

die die strengen Anforderungen der Zulassungsbehörden in den

hochregulierten Ländern und Regionen wie Europa und den USA erfüllen.

Derzeit hat Formycon drei Produkte in der Entwicklung, der erste

Biosimilar-Kandidat wurde bereits an die Santo Holding GmbH auslizensiert.

Weitere Produktentwicklungen sind in Planung. Ziel ist es, jeweils als

erstes Unternehmen weltweit klinische Daten für den jeweiligen

Produktkandidaten zu präsentieren und die Produkte damit an große Pharma-

und Generikaunternehmen für die weitere Entwicklung zu lizensieren.

Alternativ bietet Formycon an, die Biosimilars im Auftrag des Lizenznehmers

zur Zulassung zu bringen und die Produktion zu übernehmen.

Kontakt:

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Martinsried/Planegg

Fon +49 (0) 89 - 86 46 67 100

Fax + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

ir@formycon.com // www.formycon.com

Disclaimer:

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die durch Formulierungen wie 'erwarten', 'wollen',

'antizipieren', 'beabsichtigen', 'planen', 'glauben', 'anstreben',

'einschätzen', 'werden' oder ähnliche Begriffe erkennbar sind. Solche

vorausschauenden Aussagen beruhen auf unseren heutigen Erwartungen und

bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich

bergen können. Die von der Formycon AG tatsächlich erzielten Ergebnisse

können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich

abweichen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese

zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als

der erwarteten Entwicklung zu korrigieren.

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Formycon AG

Fraunhoferstraße 145

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Telefon: 089 864667 100

Fax: 089 864667 110

E-Mail:

Internet: www.formycon.com

ISIN: DE000A1EWVY8

WKN: A1EWVY

Börsen: Freiverkehr in Berlin; Open Market (Entry Standard) in

Frankfurt

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