DGAP-News: Formycon AG: Formycon mit erfolgreichem Geschäftsjahr 2016

Formycon AG: Formycon mit erfolgreichem Geschäftsjahr 2016

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DGAP-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis/Prognose

Formycon AG: Formycon mit erfolgreichem Geschäftsjahr 2016

03.05.2017 / 07:30

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Pressemitteilung // 3. Mai 2017

Formycon mit erfolgreichem Geschäftsjahr 2016

- Konzernumsatz legt deutlich zu

- Entwicklung der Biosimilarprojekte FYB201 (Ranibizumab) und FYB203

(Aflibercept) im Plan

- Zunehmende Reife der Pipeline bedingt wie erwartet höhere

Entwicklungsinvestitionen

München - Das Biosimilarunternehmen Formycon aus Martinsried bei München hat

das Geschäftsjahr 2016 erfolgreich abgeschlossen und die Entwicklung seiner

Produktkandidaten deutlich vorangebracht. So verläuft die klinische

Phase-III-Studie des am weitesten fortgeschrittenen Biosimilarkandidaten

FYB201 (Ranibizumab), ein Nachfolgearzneimittel des erfolgreichen

Augenheilmittels Lucentis*, planmäßig. Formycon bekräftigt daher das Ziel,

dass FYB201 nach Ablauf des Patentes von Lucentis in den USA im Jahr 2020

unter Verantwortung des Lizenzpartners als erstes Lucentis-Biosimilar

vermarktet wird.

Ebenso erwartungsgemäß verläuft die Entwicklung von FYB203 (Aflibercept),

einem Biosimilarkandidaten für Eylea**, welcher sich aktuell in der

präklinischen Phase befindet. Mit FYB201 und FYB203 umfasst die

Formycon-Entwicklungspipeline die beiden wichtigsten und umsatzstärksten

Medikamente für intraokulare Anti-VEGF-Therapien, einem der am schnellsten

wachsenden therapeutischen Bereiche des Pharmamarktes. Beide Projekte sind

auslizenziert. Darüber hinaus arbeitet Formycon an der Entwicklung der

beiden weiteren Biosimilarprojekte FYB202 und FYB205. Details zu diesen

Produkten wird das Unternehmen zu einem späteren Zeitpunkt bekanntgeben.

Auch die wirtschaftliche Entwicklung von Formycon verlief 2016 planmäßig.

Der Konzern steigerte den Umsatz gegenüber dem Vorjahr um gut 15 Prozent auf

19,5 (2015: 16,9) Millionen Euro. Die Umsätze resultierten im Wesentlichen

aus laufenden Vergütungen der Lizenzpartner für die Produktentwicklung von

FYB201 und FYB203.

Aufgrund erwartungsgemäß höherer Entwicklungsausgaben durch den planmäßig

verlaufenen Projektfortschritt der noch nicht lizenzierten

Biosimilarentwicklungen lag das Konzernergebnis vor Zinsen, Steuern und

Abschreibungen (EBITDA) bei -3,37 (2015: 1,47) Millionen Euro, der

Jahresfehlbetrag betrug -4,07 (2015: 0,58) Millionen Euro. Die

Eigenkapitalquote des Konzerns in Höhe von 82,9 (2015: 91,6) Prozent ist wie

in den Vorjahren überdurchschnittlich hoch. Die Gesellschaft hat keine

Finanzschulden. Der Bestand an liquiden Mitteln inklusive Wertpapieren

betrug zum Stichtag 14,0 Millionen Euro. Unter Einbeziehung der

kurzfristigen Forderungen aus Lieferungen und Leistungen in Höhe von 5,2

Millionen Euro verfügte Formycon über liquide Mittel von etwa 19,2 (2015:

23,1) Millionen Euro.

Die Formycon AG als die eigentliche operative Einheit des Konzerns

erwirtschaftete einen Umsatz von 13,9 (2015: 13,6) Millionen Euro und

erzielte angesichts erhöhter Entwicklungsaufwendungen einen Jahresfehlbetrag

von -4,18 (0,6) Millionen Euro.

Die Zahl der Mitarbeiter ist im vergangenen Jahr von 53 auf 70 deutlich

gestiegen. Darin spiegelt sich der erhöhte Personalbedarf wider, der mit dem

Ausbau und der zunehmenden Reife der Produktpipeline einhergeht.

Dr. Nicolas Combé, Vorstand und CFO von Formycon, sieht das Unternehmen auf

einem guten Weg: "Wir rechnen bis zum Jahresende mit der Erreichung weiterer

bedeutender Meilensteine in unseren Entwicklungsprojekten. Diese sollten

unter anderem die klinische Prüfung unseres Biosimilarkandidaten FYB201

betreffen. Wir erwarten zudem Neuigkeiten bei FYB202, dessen

Kommerzialisierungsrechte noch vollständig im Besitz von Formycon sind.

Aufgrund seiner soliden finanziellen Lage und der laufenden Einnahmen

befindet sich Formycon in einer sehr gesunden Verfassung. Für das

Geschäftsjahr 2017 rechnen wir mit einem Jahresumsatz im Bereich von 25

Millionen Euro."

Dr. Stefan Glombitza, der seit Oktober 2016 als drittes Vorstandsmitglied

das operative Geschäft verantwortet, sieht das Unternehmen auch hinsichtlich

seiner operativen Bereiche gut aufgestellt: "Wir haben Formycon's

Entwicklungsbereich im letzten Jahr deutlich erweitert und werden das

entsprechend unserer Projektfortschritte konsequent fortsetzen. Mit unserer

hohen wissenschaftlichen Expertise, kombiniert mit effizienten Abläufen,

sind wir gut gerüstet, die Entwicklung unserer Biosimilar-Projekte

zielgerichtet voranzubringen."

Den vollständigen Jahresbericht 2016 finden Sie im Internet unter

www.formycon.de/investoren/finanzberichte.

* Lucentis ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

** Eylea ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Über Formycon:

Formycon ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler von qualitativ

hochwertigen Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer Arzneimittel,

sogenannten Biosimilars. Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf Therapien

in der Ophthalmologie sowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen und

deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der technischen Entwicklung bis

zur klinischen Phase III und Zulassung ab. Mit seinen Biosimilars leistet

Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst vielen Patienten den Zugang

zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu ermöglichen. Derzeit hat

Formycon vier Biosimilars in der Entwicklung, wovon zwei bereits

auslizenziert worden sind.

Über Biosimilars:

Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender

Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener

Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf

Biopharmazeutika aus - bis 2020 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von

über 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind

Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren

Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch

regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei

strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des

Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Derzeit beträgt der

weltweite Umsatz mit Biosimilars über 3,0 Milliarden Dollar. Bis 2025 könnte

er sich nach Analystenschätzungen verzehnfachen. Im Gegensatz zu klassischen

Generika sind Biosimilars nur sehr aufwendig und mit großem Spezialwissen zu

entwickeln und herzustellen.

Kontakt:

Thorsten Schüller

Corporate Communications und Investor Relations

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Martinsried/Planegg/Germany

phone +49 (0) 89 - 86 46 67 150

fax + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Thorsten.schueller@formycon.com // www.formycon.com

Disclaimer:

Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere

Faktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen

Einschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kann

die zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des

Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen.

Solche bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter

anderem die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die

Vorgehensweise von regulatorischen und anderen Behörden, klinische

Studienergebnisse, Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die

Produktqualität, Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie

vertragliche Risiken und Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der

Pipeline-Projekte werden von der Formycon AG keine Zusicherungen,

Gewährleistungen oder andere Garantien übernommen, dass diese die

notwendigen regulatorischen und zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten

oder wirtschaftlich verwertbar und/oder erfolgreich sein werden.

Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft

gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren.

Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von

Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser

Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten.

Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur

Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern

vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Formycon AG

Fraunhoferstraße 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Telefon: 089 864667 100

Fax: 089 864667 110

Internet: www.formycon.com

ISIN: DE000A1EWVY8

WKN: A1EWVY

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