Biogen Idec übernimmt die Fumapharm AG und konsolidiert die Anrechte an der oralen Wirkstoffkomponente BG-12, die auf Eignung zur Behandlung multipler Sklerose untersucht wird

Die Fumapharm AG wurde 1983 in der Schweiz gegründet undentwickelt Therapeutika auf der Basis von Fumarsäureestern fürErkrankungen, für die noch keine Medikamente existieren. DasUnternehmen besitzt zwei Produkte: FUMADERM(R) , ein in Deutschlanderhältliches Produkt zur Behandlung von Schuppenflechte, und BG-12,ein im klinischen Teststadium befindliches Produkt, das gemeinsam mitBiogen Idec entwickelt wurde. BG-12 ist ein oral verabreichtes Fumaratund wird auf die Eignung zur Behandlung multipler Sklerose undSchuppenflechte untersucht.

"Diese Übernahme unterstützt unser Ziel zur Entwicklunginnovativer Therapieoptionen für Patienten mit multipler Sklerose", soJames C. Mullen, Präsident und CEO von Biogen Idec. "Wir freuen unsauf die Weiterentwicklung von BG-12, einer vielversprechenden oralverabreichten Komponente zur Behandlung von MS, sowie auf dieAusdehnung unseres europäischen Geschäftsbetriebs durch dieZusammenarbeit mit den Partnern der Fumapharm AG, um Fumaderm denSchuppenflechte-Patienten in Deutschland anzubieten."

Am 30. Mai 2006 informierten Biogen Idec und Fumapharm über diepositiven Ergebnisse einer Phase-II-Studie, mit der die Wirksamkeitund Sicherheit von BG-12 bei Patienten mit schubförmigwiederauftretender MS geprüft werden sollte. Die Studie erreichteihren primären Endpunkt und wies nach, dass die Behandlung mit BG-12zu einer statistisch signifikanten Senkung der Gesamtzahl dergandoliniumverstärkenden Hirnläsionen führte; nachgewiesen wurde diesdurch MRT-Aufnahmen nach sechsmonatiger Behandlung mit dem Wirkstoffbzw. mit Placebos.

"Biogen Idec ist für die Weiterentwicklung von BG-12 perfektaufgestellt, weil wir über internationale kommerzielle undZulassungserfahrungen und unübertroffenes Know-how im BereichMultipler Sklerose verfügen. Wir sind stolz auf die Arbeiten, die dieFumapharm AG in den letzten 20 Jahren geleistet hat, undzuversichtlich, dass die Biogen Idec unsere Mission fortsetzen wird,den Patienten zu helfen", so Dr. Hans Peter Strebel, Vorsitzender undGeschäftsführer der Fumapharm AG.

Die Transaktion, die bereits durch die Verwaltungsräte der beidenGesellschaften genehmigt wurde, aber die behördliche Genehmigung nochaussteht, soll innerhalb der nächsten zwei Monate abgeschlossenwerden. Nach dem Abschluss übernimmt die Biogen Idec alle ausgegebenenoder zur Ausgabe vorgesehenen Aktien des Stammkapitals der FumapharmAG sowie die Produktion und den Vertrieb von FUMADERM zur Behandlungvon Schuppenflechte in Deutschland über das vorhandene Vertriebsnetzder Fumapharm AG. Angaben zu den finanziellen Details der Transaktionwurden nicht gemacht.

Informationen über BG-12

Im Oktober 2003 lizenzierte die Biogen Idec bestimmte exklusiveinternationale Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von BG-12, einemoral verabreichten Fumaratderivat mit einemImmunomodulatorwirkmechanismus von der Fumapharm AG. Biogen Idec undFumapharm AG prüfen BG-12 auf die Eignung zur Behandlung verschiedenerKrankheiten, unter anderem Multipler Sklerose und Schuppenflechte. ImApril 2005 informierten beide Gesellschaften, dass der primäreEndpunkt in einer Phase-III-Studie erreicht worden sei, mit der dieWirksamkeit und Sicherheit von BG-12 zur Behandlung mittelschwerer bisschwerer Schuppenflechte untersucht werden sollte.

In der Phase-II-Studie zur Behandlung Multipler Sklerose wurdenals Nebenwirkungen am häufigsten Ausfluss, Störungen desVerdauungstrakts, Kopfschmerz und Nasopharyngitis genannt. ErhöhteLeberenzymwerte wurden bei 2 bis 8 % der aktiven Behandlungsgruppenfestgestellt, bei der Placebogruppe lagen diese bei 5 %. DieInfektionsraten waren ausgeglichen.

Informationen über die Fumapharm AG und FUMADERM

Fumapharm ist ein privates Pharmaunternehmen mit Hauptsitz inLuzern in der Schweiz. Weitere Informationen finden Sie unterhttp://www.fumapharm.ch.

FUMADERM ist ein oral verabreichtes Produkt, deren WirkstoffFumarsäureester sind, und wurde 1994 in Deutschland zugelassen. Eswird bevorzugt zur oralen systemischen Behandlung schwererSchuppenflechte verschrieben. Die Fumedica GmbH vertreibt Fumaderm inDeutschland.

Informationen über Biogen Idec

Die Biogen Idec setzt neue Normen für die Behandlung in derOnkologie, Neurologie und Immunologie. Als führendes Unternehmen imBereich Entwicklung, Produktion und kommerzielle Nutzung neuerTherapien sorgt Biogen Idec dafür, dass wissenschaftliche Entdeckungenzu Fortschritten bei der medizinischen Behandlung des Menschen führen.Informationen zur Produktkennzeichnung, Presseveröffentlichungen undweitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter:www.biogenidec.com www.biogenidec.com.

Informationen zum "Safe Harbor" gemäß dem Gesetz derUS-Börsenaufsicht

Diese Presseveröffentlichung enthält Prognosen für die Zukunft,die die Übernahme der Fumapharm AG, die Entwicklung von BG-12 und dieVerfügbarkeit von Fumaderm betreffen. Diese Aussagen stützen sich aufdie aktuellen Überzeugungen und Erwartungen der Unternehmen. DieEntwicklung von Medikamenten ist hoch riskant. Faktoren, die dazuführen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denaktuellen Erwartungen der Gesellschaften abweichen, sind unter anderemdie Risiken, die dadurch entstehen, dass aus zusätzlichen Daten oderAnalysen unerwartete Bedenken abgeleitet werden können; dass dieZulassungsbehörden zusätzliche Informationen oder weitere Studienanfordern oder das Medikament nicht zulassen; dass Konkurrenzprodukteauf dem Markt auftauchen sowie sich die Marktakzeptanz von Fumadermändert oder weitere unerwartete Hindernisse auftauchen, mit denen dasUnternehmen rechnen muss. Ausführlichere Informationen über dieRisiken und Unsicherheiten, mit denen die Medikamententwicklung undsonstige Geschäftstätigkeit der Biogen Idec verbunden sind, finden Siein dem Abschnitt "Risc factors" im Jahresbericht der Biogen Idec aufdem Formular 10K für das Geschäftsjahr mit Ende 31. Dezember 2005, dasbei der US-Wertpapier- und Börsenaufsicht eingereicht wurde, sowie inweiteren regelmäßigen und aktuellen Berichten der Biogen Idec, die beider US-Wertpapier- und Börsenaufsicht eingereicht wurden. Biogen Idecübernimmt keine Haftung für die Aktualisierung von Prognosen für dieZukunft, unabhängig davon, ob diese aufgrund neuer Informationen,zukünftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen erforderlich werdenkönnten.