Bayer-Gerinnungshemmer: Institut registriert mehr Verdachtsfälle

    HAMBURG (dpa-AFX) - Der Bayer-Hoffnungsträger Xarelto gerät laut einem Pressebericht stärker in den Fokus der Behörden. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) registriere eine steigende Zahl von Verdachtsfällen im Zusammenhang mit dem Gerinnungshemmer, berichtet der "Spiegel" und beruft sich auf Daten der Behörde. Demnach seien im laufenden Jahr bereits 968 Fälle unerwünschter Nebenwirkungen mit 72 Todesfällen aufgetreten, im Vergleich zu 750 Verdachtsberichten und 58 Todesfällen im gesamten vergangenen Jahr. Diese Zahlen seien dem Magazin auf Anfrage mitgeteilt worden. Das Institut habe aber darauf hingewiesen, dass  "ein Kausalzusammenhang zwischen Arzneimittel und Nebenwirkung nicht sicher belegt ist."

    Bayer selbst räumt den beim BfArM eingegangenen Meldungen laut dem Magazin kein besonderes Gewicht ein, da es sich nur um "Spontanmeldungen" von Ärzten und Verbrauchern handle, die der Konzern nicht kommentiere. "Es ist nicht möglich, aus der Rate der gemeldeten Nebenwirkungen die präzise Häufigkeit von Nebenwirkungen in einer ganz speziellen Benutzergruppe abzuleiten", zitiert das Magazin einen Bayer-Sprecher. Derzeit würden "Daten aus dem klinischen Alltag in Deutschland" erhoben, die in Zwischenauswertungen aber "das Sicherheitsprofil von Xarelto in der Langzeitbehandlung bestätigen".

    Xarelto wurde von Bayer entwickelt und wird derzeit gemeinsam mit der J & J-Tochter Janssen weiterentwickelt. 2012 setzte das Unternehmen mit Xarelto 322 Millionen Euro um - fast viermal so viel wie im Jahr davor. Dem Mittel traut Bayer insgesamt Spitzenumsätze von mehr als zwei Milliarden Euro pro Jahr zu. Es ist bereits in mehr als 120 Ländern etwa zur Vorbeugung gegen Thrombosen bei Erwachsenen nach geplanten Hüft- oder Kniegelenk-Operationen zugelassen./stb