05.09.2023 16:31:38
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GNW-Adhoc: Zenas BioPharma gibt strategische Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb zur Entwicklung und Vermarktung des neuartigen bif...
^Die Zusammenarbeit fördert die Vision von Zenas, Patienten weltweit innovative
immunologische Medikamente zur Verfügung zu stellen, indem das Unternehmen die
langjährige Expertise von Bristol Myers Squibb auf dem Gebiet der
immunvermittelten Erkrankungen nutzt
Zenas erhält eine Vorauszahlung von 50 Millionen US-Dollar in bar und eine
Kapitalbeteiligung von Bristol Myers Squibb sowie weitere potenzielle
Meilenstein-basierte Zahlungen und Lizenzgebühren im Lizenzgebiet
WALTHAM, Mass., Sept. 05, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma, ein weltweit
tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, ein
führendes Unternehmen in der Entwicklung und Vermarktung immunologischer
Therapien zu werden, gab heute bekannt, dass es eine Lizenz- und
Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb zur Entwicklung und
Vermarktung von Obexelimab für Autoimmunerkrankungen in Japan, Südkorea, Taiwan,
Singapur, Hongkong und Australien abgeschlossen hat.
Obexelimab ist ein bifunktionaler, nicht-zytolytischer, humanisierter
monoklonaler Antikörper, der CD19 und Fc?RIIb bindet, um B-Zellen, Plasmablasten
und CD19-exprimierende Plasmazellen zu hemmen. Obexelimab wird derzeit als
subkutane Injektion in einer globalen Phase-III-Studie bei Patienten mit IgG4-
assoziierter Erkrankung (IgG4-RD) untersucht, einer Krankheit, für die es
derzeit keine zugelassenen Behandlungen gibt. Der Wirkstoff wird auch in einer
globalen Phase II/III-Studie bei Patienten mit warmer autoimmunhämolytischer
Anämie (wAIHA) untersucht.
?Diese Zusammenarbeit ist ein wichtiger Schritt bei der Verwirklichung unserer
Vision, dass Obexelimab Patienten mit Autoimmunerkrankungen weltweit
zugutekommt", sagte Lonnie Moulder, Gründer und Chief Executive Officer von
Zenas BioPharma.?Das sehr erfahrene und engagierte Team von Bristol Myers
Squibb ist aufgrund seiner bewährten Fähigkeiten in den Bereichen Entwicklung,
Zulassung und Vermarktung in Japan und im gesamten Lizenzgebiet ein idealer
Partner."
?Diese Zusammenarbeit stellt eine wichtige Chance dar, den ungedeckten Bedarf
für Menschen mit IgG4-RD zu decken, für die es keine zugelassenen
Behandlungsmöglichkeiten gibt", so Steve Sugino, Senior Vice President & General
Manager, Japan, Bristol Myers Squibb.?Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit
Zenas BioPharma, um die Reichweite von Obexelimab im Lizenzgebiet zu vergrößern
und das Leben von Patienten zu verbessern, die darauf warten."
Im Rahmen der Lizenzvereinbarung erhält Zenas eine Vorauszahlung in Höhe von 50
Millionen US-Dollar in bar und hat Anspruch auf weitere Zahlungen in Verbindung
mit dem Erreichen bestimmter Entwicklungs-, Zulassungs- und kommerzieller
Meilensteine sowie auf Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz von Obexelimab im
Lizenzgebiet. Im Gegenzug erhält Bristol Myers Squibb die Exklusivrechte für die
Entwicklung und Vermarktung von Obexelimab im Lizenzgebiet. Darüber hinaus
tätigt Bristol Myers Squibb eine Kapitalinvestition in Zenas.
Über Obexelimab
Obexelimab ist ein bifunktionaler, nicht-zytolytischer, humanisierter
monoklonaler Antikörper in Phase III der klinischen Prüfung, der die Wirkung von
Antigen-Antikörper-Komplexen nachahmt, indem er CD19 und Fc?RIIb bindet, um die
Aktivität von Zellen der B-Linie zu hemmen. In mehreren frühen klinischen
Studien, unter anderem zu verschiedenen Autoimmunerkrankungen, wurden 198
Probanden mit Obexelimab behandelt. In diesen klinischen Studien bewirkte
Obexelimab eine Hemmung der B-Zell-Funktion, ohne die Zellen zu dezimieren, was
zu einem ermutigenden Behandlungseffekt bei Patienten mit verschiedenen
Autoimmunerkrankungen führte. Zenas erwarb von Xencor, Inc. die exklusiven
weltweiten Rechte an Obexelimab.
Weitere Informationen über die Phase-III-Studie (INDIGO) zur Behandlung der
IgG4-assoziierten Erkrankung finden Sie unter clinicaltrials.gov: NCT05662241.
Weitere Informationen über die Phase-III-Studie (SApHiAre) finden Sie unter
clinicaltrials.gov: NCT05786573.
Über die IgG4-assoziierte Erkrankung
IgG4-RD ist eine chronische, immunvermittelte fibroinflammatorische Erkrankung,
die mehrere Organe betreffen kann, darunter die großen Speicheldrüsen, die
Augenhöhlen, die Tränendrüsen, die Bauchspeicheldrüse, die Gallenwege, die
Lunge, die Nieren und das Retroperitoneum. Allein in den Vereinigten Staaten
wurde bei etwa 20.000 Patienten IgG4-RD diagnostiziert. Trotz der zunehmenden
Anerkennung der Erkrankung besteht nach wie vor Bedarf an weiterer Forschung und
an wirksamen therapeutischen Optionen für Menschen, die mit dieser
beeinträchtigenden Erkrankung leben.
Weltweit gilt der Einsatz von Glukokortikoiden weitgehend als Standardbehandlung
für IgG4-RD. Es gibt keine zugelassenen Behandlungsmöglichkeiten für diese
Erkrankung. Glukokortikoide und verfügbare B-Zell-depletierende Therapien werden
zwar häufig eingesetzt, führen aber selten zu langfristigen, behandlungsfreien
Remissionen und sind bei diesen Patienten mit einem hohen Toxizitätsrisiko
verbunden. Solche Therapien können auch die Reaktion auf Impfstoffe
beeinträchtigen, einschließlich derjenigen gegen SARS-CoV-2 und Influenza.
Über Zenas BioPharma
Zenas BioPharma ist ein weltweit tätiges Biopharmazieunternehmen, das sich zum
Ziel gesetzt hat, führend in der Entwicklung und Vermarktung von immunbasierten
Therapien für Patienten in aller Welt zu werden. Zenas ist weltweit in der
klinischen Entwicklung tätig und verfügt über ein umfassendes und ausgewogenes
globales Portfolio potenzieller First- und Best-in-Class-Autoimmuntherapeutika
in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf und erfüllt gleichzeitig
die Wertanforderungen des dynamischen globalen Gesundheitsumfelds. Die Pipeline
des Unternehmens wächst durch unsere erfolgreiche Geschäftsentwicklungsstrategie
weiter an. Unser erfahrenes Führungsteam und unser Netzwerk von
Geschäftspartnern sorgen für operative Spitzenleistungen, um potenziell
transformative Therapien bereitzustellen, die das Leben von Menschen mit
Autoimmunerkrankungen und seltenen Krankheiten verbessern. Weitere Informationen
über Zenas BioPharma finden Sie unter www.zenasbio.com
(http://www.zenasbio.com/) und folgen Sie uns auf Twitter unter @ZenasBioPharma
(https://twitter.com/ZenasBioPharma) und LinkedIn
(https://www.linkedin.com/company/zenas-biopharma/).
Anleger- und Medienkontakt:
Joe Farmer, President und COO
Zenas BioPharma
IR@zenasbio.com (mailto:IR@zenasbio.com)
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