12.04.2024 10:04:38
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GNW-Adhoc: Sight Sciences gibt die Veröffentlichung einer groß angelegten, praxisnahen MIGS-Studie als Nachweis für die Wirksamkeit des umfassenden Verfahren...
^MENLO PARK, Kalifornien, April 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sight Sciences
(https://www.sightsciences.com/), Inc. (Nasdaq: SGHT) (?Sight Sciences" oder das
?Unternehmen"), ein Technologieunternehmen im Bereich der Augenheilkunde, das
sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer interventioneller
Technologien konzentriert, die die Versorgung verändern und das Leben der
Patienten verbessern sollen, hat heute die im American Journal of Ophthalmology
(?AJO") International veröffentlichten Ergebnisse einer groß angelegten,
vergleichenden klinischen Studie mit Patienten bekanntgegeben, die mit drei
führenden minimalinvasiven Glaukomchirurgie-Technologien (?MIGS") behandelt
wurden.
Unter Verwendung des IRIS (https://www.aao.org/iris-registry)(®)
(https://www.aao.org/iris-registry)-Registers (https://www.aao.org/iris-
registry) (Intelligent Research in Sight) der American Academy of Ophthalmology,
dem größten Register für klinische Daten in der gesamten Medizin und dem ersten
umfassenden klinischen Register für Augenkrankheiten in den Vereinigten Staaten,
wurden in dieser groß angelegten MIGS-Studie die langfristigen 2-Jahres-
Ergebnisse nach der Operation bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
(POWG) untersucht, die mit den drei am häufigsten verwendeten, von der FDA
zugelassenen/geprüften Ab interno-MIGS-Geräten in den USA behandelt wurden,
(OMNI Surgical System (https://omnisurgical.com/) (?OMNI"), Hydrus(®) Microstent
und iStent inject(®)), sowohl in Kombination mit einer Kataraktoperation sowie
für die Kataraktoperation allein.
OMNI ermöglicht ein einzigartiges implantatfreies Ab-interno-Verfahren, das die
drei primären Widerstandsbereiche des konventionellen Abflussweges umfassend
adressiert. Die OMNI-Technologie wurde von der FDA für die Kanaloplastik mit
anschließender Trabekulotomie zur Senkung des Augeninnendrucks bei erwachsenen
Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom zugelassen.
Patientenmerkmale zum Ausgangszeitpunkt:
* Die gesamte Studienkohorte bestand aus 77.391 Patienten mit Glaukom und
109.745 glaukomatösen Augen
* 6.632 Patienten und 9.000 Augen wurden einem MIGS-Verfahren in Kombination
mit einer Kataraktoperation, der Rest einer Kataraktoperation allein
unterzogen
* Die vier Kohorten wiesen im Allgemeinen ähnliche Ausgangswerte in Bezug auf
den Augeninnendruck (intraokulärer Druck,?IOD") und die durchschnittliche
Anzahl von IOD-senkenden Medikamenten auf (siehe Tabelle unten)
* Die Gesamtpopulation wurde in zwei Untergruppen unterteilt, je nach dem
Ausgangswert des IOD vor der Operation: > 18 mmHg und 18 mmHg) war die
Senkung des Augeninnendrucks, das sekundäre Ziel war die Reduzierung der
Medikamentenbelastung. Das primäre Behandlungsziel für die Gruppe mit
niedrigem Ausgangsdruck ( 18mmHg IOD) | ( 18 mmHg),
die ein Abflussverfahren mit der OMNI-Technologie erhalten hatten,
* die größte zahlenmäßige Verringerung des IOD und
* die größte zahlenmäßige Verringerung des Medikamentenverbrauchs auf
* Nach 24 Monaten wiesen die Patienten mit niedrigem Ausgangsdruck ( 18 mmHg IOD | Gruppe 2 °
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