22.05.2024 19:18:38

GNW-Adhoc: ONWARD® Medical veranstaltet Webcast zu Einzelheiten der Up-LIFT-Studie und der aktuellen Veröffentlichung in Nature Medicine

^Ergebnisse der Up-LIFT-Zulassungsstudie in Nature Medicine veröffentlicht

Besprechung der Ergebnisse der Zulassungsstudie in einem Webcast in dieser Woche

mit Führungskräften des Unternehmens, Studienleitern und Teilnehmern

EINDHOVEN, Niederlande, May 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Wie ONWARD Medical N.V.

(Euronext: ONWD), das Medizintechnikunternehmen, das innovative Therapien zur

Stimulation des Rückenmarks entwickelt, um Bewegung, Funktion und Unabhängigkeit

von Menschen mit Rückenmarksverletzungen (Spinal Cord Injury, SCI)

wiederherzustellen, heute bekanntgab, wird CEO Dave Marver am Donnerstag, den

23. Mai um 14:30 Uhr MEZ/08:30 Uhr ET im Anschluss an ein kurzes Geschäftsupdate

zum 1. Quartal eine Besprechung der Ergebnisse der Up-LIFT-Zulassungsstudie mit

einer Gruppe von Unternehmensleitern, Studienleitern und Studienteilnehmern

abhalten. In der Up-LIFT-Studie konnte die Sicherheit und Wirksamkeit der

externen ARC-EX-Therapie zur Verbesserung der Hand- und Armfunktion nach einer

Rückenmarksverletzung belegt werden.

Zu den Podiumsteilnehmern gehören die leitenden Prüfärzte der Up-LIFT-Studie,

Dr. Jim Guest, Dr. Chet Moritz und Dr. Candace Tefertiller, die

Studienteilnehmer Sherown Campbell und Jessie Owen sowie Erika Ross Ellison,

VP Clinical, Regulatory and Quality von ONWARD Medical.

Um an dem Webcast über Zoom teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte

über diesen Link (https://onwd.zoom.us/webinar/register/WN_XauQicu-

QLCMZJISJPAJlg).

Teilnehmende können sich auch per Telefon einwählen:

+32 2 290 9360 (Belgien)

+33 1 7037 2246 (Frankreich)

+49 69 3807 9884 (Deutschland)

+31 20 794 0854 (Niederlande)

+41 22 591 0156 (Schweiz)

+44 203 481 5240 (Vereinigtes Königreich)

+1 346 248 7799 (USA)

Es sind zusätzliche Telefonnummern verfügbar

Meeting-ID: 879 5741 2479

Eine Aufzeichnung des Webcasts wird nach der Live-Veranstaltung auf der Website

des Unternehmens verfügbar sein.

Wenn Sie mehr über das Engagement von ONWARD Medical erfahren möchten, gemeinsam

mit der SCI-Gemeinschaft innovative Lösungen zur Wiederherstellung von Bewegung,

Funktion und Unabhängigkeit nach einer Rückenmarksverletzung zu entwickeln,

besuchen Sie bitte ONWD.com.

* Alle Medizinprodukte und Therapien von ONWARD(®) Medical, einschließlich, aber

nicht beschränkt auf ARC-IM(®), ARC-EX(®), ARC-BCI(TM) und ARC Therapy(TM), allein

oder in Kombination mit einer Gehirn-Computer-Schnittstelle (Brain-Computer-

Interface, BCI), befinden sich in der Erprobung und sind nicht für die

kommerzielle Nutzung verfügbar.

Über ONWARD Medical

ONWARD(®) Medical ist ein Medizintechnologieunternehmen, das Therapien zur

Wiederherstellung von Bewegung, Funktion und Unabhängigkeit für Menschen mit

Rückenmarksverletzungen (Spinal Cord Injury, SCI) und Bewegungsstörungen

entwickelt. Auf der Grundlage von mehr als einem Jahrzehnt wissenschaftlicher

Entdeckungen, präklinischer und klinischer Forschung in führenden

Krankenhäusern, Rehabilitationskliniken und neurowissenschaftlichen Labors hat

das Unternehmen die ARC Therapy(TM) entwickelt, die von der US-amerikanischen Food

and Drug Administration (FDA) mit zehn?Breakthrough Device Designations"

ausgezeichnet worden ist.

Bei der ONWARD ARC-Therapie handelt es sich um eine gezielte, programmierte

Stimulation des Rückenmarks, die über die externen ARC-EX(®)- oder

implantierbaren ARC-IM(®)-Plattformen des Unternehmens verabreicht werden kann.

Die ARC-Therapie kann auch mit der ARC-BCI(TM)-Plattform des Unternehmens

durchgeführt werden, bei der das ARC-IM-System mit der Brain-Computer-Interface-

Technologie (BCI) kombiniert wird, um die Bewegung nach einer

Rückenmarksverletzung mit gedankengesteuerter Kontrolle wiederherzustellen.

Der Einsatz der nicht-invasiven ARC-EX-Therapie verbesserte die Funktion der

oberen Gliedmaßen nach einer Rückenmarksverletzung in der globalen,

zulassungsrelevanten Up-LIFT-Studie signifikant; die Ergebnisse wurden im Mai

2024 in Nature Medicine veröffentlicht. Das Unternehmen hat bei der FDA einen

Zulassungsantrag für das ARC-EX-System in den USA eingereicht und bereitet sich

auf die Einreichung in Europa vor. Parallel dazu führt das Unternehmen klinische

Studien mit seiner ARC-IM-Therapie durch, die positive klinische

Zwischenergebnisse für eine verbesserte Blutdruckregulierung nach

Rückenmarksverletzungen gezeigt hat. Weitere laufende klinische Studien legen

den Schwerpunkt auf die Verwendung der ARC-IM-Therapie zur Verbesserung der

Mobilität nach einer Rückenmarksverletzung und Gangstörungen bei der Parkinson-

Krankheit sowie die Verwendung der ARC-BCI-Plattform zur Wiederherstellung der

gedankengesteuerten Bewegung der oberen und unteren Gliedmaßen nach einer

Rückenmarksverletzung.

ONWARD Medical hat seinen Hauptsitz in Eindhoven, Niederlande, und verfügt über

ein Wissenschafts- und Entwicklungszentrum in Lausanne, Schweiz, sowie eine US-

Niederlassung in Boston, Massachusetts. Das Unternehmen ist an der Euronext

Brüssel und Amsterdam notiert (Ticker: ONWD).

Weitere Informationen erhalten Sie auf ONWD.com sowie auf LinkedIn und YouTube.

Für Medienanfragen:

Aditi Roy, VP Communications

media@onwd.com (mailto:media@onwd.com)

Für Anlegeranfragen:

Amori Fraser, Finance Director

investors@onwd.com (mailto:investors@onwd.com)

Haftungsausschluss

Bestimmte Aussagen, Überzeugungen und Meinungen in dieser Pressemitteilung sind

zukunftsorientiert und spiegeln die aktuellen Erwartungen und Prognosen des

Unternehmens bzw. der Verwaltungsratsmitglieder des Unternehmens hinsichtlich

zukünftiger Ereignisse wider. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten naturgemäß

eine Reihe von Risiken, Ungewissheiten und Annahmen, die dazu führen können,

dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse erheblich von den in den

zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten abweichen. Diese

Risiken, Ungewissheiten und Annahmen könnten das Ergebnis und die finanziellen

Auswirkungen der hier beschriebenen Pläne und Ereignisse beeinträchtigen. Eine

Vielzahl von Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Veränderungen

der Nachfrage, des Wettbewerbs und der Technologie, können dazu führen, dass die

tatsächlichen Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse erheblich von der

erwarteten Entwicklung abweichen. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser

Pressemitteilung, die sich auf vergangene Trends oder Aktivitäten beziehen, sind

nicht als Zusicherung zu verstehen, dass diese Trends oder Aktivitäten auch in

Zukunft anhalten werden. Infolgedessen lehnt das Unternehmen ausdrücklich

jegliche Verpflichtung oder Zusage ab, Aktualisierungen oder Korrekturen der

zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu veröffentlichen, die

sich aus veränderten Erwartungen oder veränderten Ereignissen, Bedingungen,

Annahmen oder Umständen ergeben, auf denen diese zukunftsgerichteten Aussagen

basieren. Weder das Unternehmen, noch seine Berater oder Vertreter, noch eines

seiner Tochterunternehmen, noch die leitenden Angestellten oder sonstigen

Angestellten dieser Personen garantieren, dass die Annahmen, die solchen

zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen, fehlerfrei sind, noch übernehmen

sie irgendeine Verantwortung für die zukünftige Richtigkeit der in dieser

Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen oder den tatsächlichen

Eintritt der prognostizierten Entwicklungen. Sie sollten sich nicht in

unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen, da diese nur zum

Zeitpunkt dieser Pressemitteilung Gültigkeit haben. Alle hier erwähnten

Medizinprodukte und Therapien von ONWARD Medical, einschließlich, aber nicht

beschränkt auf ARC-IM(®), ARC-EX(®), ARC-BCI(TM) und ARC Therapy(TM), befinden sich in

der Erprobung und sind nicht für die kommerzielle Nutzung verfügbar.

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