GNW-Adhoc: Merus gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2024 bekannt und informiert über den aktuellen Geschäftsverlauf

^* Phase-III-Zulassungsstudien zur Bewertung von Petosemtamab in Kombination

mit Pembrolizumab in der Erstlinie und Petosemtamab-Monotherapie gegen

rezidivierenden/metastasierendes Plattenepithelkarzinom des Kopf- und

Halsbereichs in der Zweit- und Drittlinie

* Klinische Zwischenergebnisse zu Petosemtamab bei

rezidivierendem/metastasierenden Plattenepithelkarzinom des Kopf- und

Halsbereichs in der Zweit- und Drittlinie für mündlichen Kurzvortrag auf dem

ESMO® Asia Congress 2024 angenommen

* Basierend auf dem aktuellen Geschäftsplan des Unternehmens, den vorhandenen

Barmitteln, Barmitteläquivalenten und handelbaren Wertpapieren wird

erwartet, dass die Geschäftstätigkeit von Merus bis ins Jahr 2028 finanziert

werden kann

UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, Nov. 02, 2024 (GLOBE

NEWSWIRE) -- Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq: MRUS) (?Merus", das

?Unternehmen",?wir" oder?unser"), ein im klinischen Stadium tätiges

Onkologieunternehmen, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge

(Biclonics® und Triclonics®) entwickelt, hat heute die Finanzergebnisse für das

dritte Quartal bekanntgegeben und über den aktuellen Geschäftsverlauf

informiert.

?Ich bin ermutigt durch unsere anhaltende operative Wirksamkeit, wobei die

Phase-III-Studien zu Petosemtamab sowohl bei rezidivierendem als auch bei

metastasierendem Kopf- und Halskrebs sowohl in der Erstlinie als auch in der

Zweit- und Drittlinie beschleunigt werden. Ich glaube, dass Petosemtamab das

Potenzial hat, diesen Patienten eine erste und Klassenbeste chemofreie Option zu

bieten", so Dr. Bill Lundberg, President und Chief Executive Officer von Merus.

?Wir freuen uns darauf, im Dezember dieses Jahres auf der ESMO® Asia ein Update

zur Wirksamkeit, Dauer und Sicherheit der Monotherapie mit Petosemtamab bei

Plattenepithelkarzinomen des Kopf- und Halsbereichs zu geben und in naher

Zukunft weitere Informationen zu einer Reihe wichtiger potenzieller

kurzfristiger Katalysatoren im Jahr 2025 zu liefern."

Petosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics®): Solide Tumore

LiGeR-HN1-Phase-III-Studie zu Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses

(Head and Neck Squamous-Cell Carcinoma, HNSCC) in der Erstlinie und LiGeR-HN2-

Phase-III-Studie zu HNSCC in der Zweit- und Drittlinie nehmen Patienten auf;

Phase-II-Studie zu metastasierendem Darmkrebs (Mestastatic Colorectal Cancer,

mCRC) in der Zweitlinie nimmt Patienten auf; Aktualisierung der klinischen Daten

zu HNSCC in der Zweitlinie und darüber hinaus für ESMO® Asia im Dezember 2024

geplant

Im dritten Quartal gab Merus bekannt, dass der erste Patient in LiGeR-HN1, einer

Phase-III-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Petosemtamab in

Kombination mit Pembrolizumab bei HNSCC, das PD-L1 (CPS>=1) exprimiert, in der

Erstlinie im Vergleich zu Pembrolizumab untersucht wird, behandelt wurde. In

dieser Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip für die Verabreichung

von Petosemtamab plus Pembrolizumab oder Pembrolizumab-Monotherapie

randomisiert. Dies wurde in unserer Pressemitteilung, Merus gibt Behandlung des

ersten Patienten in klinischer Phase-III-Studie LiGeR-HN1 zur Bewertung von

Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab bei

rezidivierendem/metastasierendem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses in

der Erstlinie bekannt (https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-

details/merus-announces-first-patient-dosed-liger-hn1-phase-3-trial) (30.

September 2024) ausführlich beschrieben.

Merus hat auf der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology®

(ASCO) ein vorläufiges klinisches Update zu Petosemtamab in Kombination mit

Pembrolizumab bei r/m HNSCC in der Erstlinie vorgelegt, das eine Ansprechrate

von 67 % bei 24 auswertbaren Patienten zeigt. Der mündliche Vortrag wurde in

unserer Pressemitteilung Vorläufige Ergebnisse von Merus zu Petosemtamab in

Kombination mit Pembrolizumab zeigen robuste Ansprechrate und günstiges

Sicherheitsprofil bei Erstlinienbehandlung von rezidivierendem/metastasierendem

HNSCC (https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-

petosemtamab-combination-pembrolizumab-interim-data) (28. Mai 2024) ausführlich

dargestellt.

Merus hat außerdem auf der Jahrestagung 2023 der American Association of Cancer

Research® (AACR®) ein vorläufiges klinisches Update zur Petosemtamab-

Monotherapie bei HNSCC in der Zweitlinie und darüber hinaus vorgelegt, das eine

Ansprechrate von 37 % bei 43 auswertbaren Patienten zeigt. Der mündliche Vortrag

wurde in unserer Pressemitteilung (17. April 2023) ausführlich beschrieben.

Merus plant, aktualisierte Daten zur Wirksamkeit, Dauerhaftigkeit und Sicherheit

dieser Kohorte sowie klinische Daten aus der Dosisoptimierungskohorte

vorzulegen, in der die Petosemtamab-Monotherapie in den Dosierungen 1500 oder

1100 mg bei HNSCC in der Zweitlinie und darüber hinaus untersucht wird. Dies

wurde in unserer Pressemitteilung?Merus gibt Annahme von Abstracts zur

Präsentation auf dem ESMO Asia Congress 2024 bekannt" (17. September 2024)

ausführlich beschrieben.

Merus ist der Ansicht, dass eine randomisierte Zulassungsstudie zu HNSCC mit

einem Endpunkt für die Gesamtansprechrate möglicherweise eine beschleunigte

Zulassung unterstützen könnte und dass die Ergebnisse der Gesamtüberlebensrate

aus derselben Studie möglicherweise den klinischen Nutzen für eine reguläre

Zulassung belegen könnten.

Im dritten Quartal gab Merus bekannt, dass der erste Patient in einer Phase-II-

Studie behandelt wurde, die Petosemtamab in Kombination mit einer Standard-

Chemotherapie bei mCRC in der Zweitlinie untersucht. Dies wurde in unserer

Pressemitteilung Merus gibt Dosierung des ersten Patienten in Phase-II-Studie zu

Petosemtamab bei Dickdarmkrebs in der Zweitlinie bekannt

(https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-announces-first-

patient-dosed-phase-2-trial-petosemtamab) (8. Juli 2024) ausführlich

beschrieben.

Zenocutuzumab (Zeno oder MCLA-128: HER2 x HER3 Biclonics®): NRG1-Fusions-

positive (NRG1+) Lungen-, Bauchspeicheldrüsen- und andere solide Tumore

Zeno BLA zur Behandlung von NRG1+ nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non Small-

Cell Lung Cancer, NSCLC) und Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pancreatic Ductal

Adenocarcinoma, PDAC) zur vorrangigen Prüfung durch die FDA angenommen

Die FDA hat einen Zulassungsantrag für Biologika (Biologics License Application,

BLA) für den bispezifischen Antikörper Zeno bei Patienten mit NRG1+ NSCLC- und

PDAC-Krebs zur vorrangigen Prüfung angenommen. Diese Annahme wurde in unserer

Pressemitteilung Merus gibt Annahme und vorrangige Prüfung des Lizenzantrag für

Zeno zur Behandlung von NRG1+ NSCLC und PDAC durch die US-amerikanische FDA

bekannt (https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-announces-

us-fda-acceptance-and-priority-review-biologics) (6. Mai 2024) ausführlich

beschrieben.

Merus ist der Ansicht, dass der Abschluss eines Abkommens über eine

Vermarktungspartnerschaft ein wichtiger Schritt ist, um Zeno im Falle einer

Zulassung Patienten mit NRG1+ Krebs zur Verfügung stellen zu können.

MCLA-129 (EGFR x c-MET Biclonics®): Solide Tumore

Die Erforschung von MCLA-129 in METex14 NSCLC ist im Gange; Phase-II-Studie in

Kombination mit Chemotherapie bei EGFR-mutiertem (EGFRm) NSCLC in der Zweitlinie

und darüber hinaus nimmt nun Patienten auf

Im dritten Quartal gab Merus bekannt, dass die ersten Patienten in der Phase-II-

Studie zur Bewertung von MCLA-129 in Kombination mit einer Chemotherapie bei

EGFRm NSCLC in der Zweitlinie und darüber hinaus behandelt wurden, wobei eine

Kohorte MCLA-129 und Paclitaxel und Carboplatin und eine andere Kohorte MCLA-

129 und Docetaxel erhielt. Wir sind auch weiterhin an einer Partnerschaft zu

MCLA-129 interessiert, um ausreichende Ressourcen für die Entwicklung von MCLA-

129 und den potenziellen Nutzen für Patienten bereitzustellen.

MCLA-129 ist Gegenstand einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Betta

Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta), die es Betta erlaubt, MCLA-129 zu entwickeln

und potenziell exklusiv in China zu vermarkten, während Merus die weltweiten

Rechte außerhalb Chinas behält.

MCLA-145 (CD137 x PD-L1 Biclonics®): Solide Tumore

Untersuchung in der Phase-I-Studie zu MCLA-145 in Kombination mit Pembrolizumab

wird fortgesetzt

Kooperationen

Incyte Corporation

Seit 2017 arbeitet Merus mit der Incyte Corporation (Incyte) im Rahmen eines

globalen Kooperations- und Lizenzabkommens zusammen, das sich auf die

Erforschung, Entdeckung und Entwicklung von bispezifischen Antikörpern unter

Verwendung der Merus-eigenen Biclonics®-Technologieplattform konzentriert. Für

jedes Programm im Rahmen der Zusammenarbeit erhält Merus eine Erstattung für

Forschungsaktivitäten und hat Anspruch auf potenzielle Entwicklungs-,

Zulassungs- und Vermarktungsmeilensteine sowie auf Umsatzbeteiligungen für alle

Produkte, sofern diese zugelassen werden.

Eli Lilly and Company

Im Januar 2021 gaben Merus und Eli Lilly and Company (Lilly) eine

Forschungskooperation und eine exklusive Lizenzvereinbarung zur Entwicklung von

bis zu drei CD3-aktivierenden T-Zell-umlenkenden bispezifischen

Antikörpertherapien bekannt, die die Biclonics®-Plattform und das proprietäre

CD3-Panel von Merus zusammen mit der wissenschaftlichen und rationalen

Wirkstoffentwicklungskompetenz von Lilly nutzen. Die Zusammenarbeit schreitet

gut voran, drei Programme befinden sich in verschiedenen Stadien der

präklinischen Entwicklung.

Gilead Sciences

Im März 2024 gaben Merus und Gilead Sciences eine Zusammenarbeit zur Entdeckung

neuartiger, auf Antikörpern basierender trispezifischer T-Zell-Engager unter

Verwendung der patentierten Triclonics®-Plattform von Merus bekannt. Im Rahmen

der Vereinbarung wird Merus die Forschungsaktivitäten für zwei Programme im

Frühstadium leiten, mit der Option, ein drittes zu verfolgen. Gilead wird das

Recht haben, die im Rahmen der Zusammenarbeit entwickelten Programme nach

Abschluss ausgewählter Forschungsaktivitäten exklusiv zu lizenzieren. Wenn

Gilead seine Option zur Lizenzierung eines solchen Programms aus der

Zusammenarbeit ausübt, ist Gilead für zusätzliche Forschungs-, Entwicklungs- und

Kommerzialisierungsaktivitäten für dieses Programm verantwortlich. Merus erhielt

von Gilead eine Kapitalbeteiligung in Höhe von 25 Mio. USD in Form von Merus-

Stammaktien und eine Vorauszahlung von 56 Mio. USD.

Ono Pharmaceutical

Im Jahr 2018 gewährte das Unternehmen Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (Ono) eine

exklusive, weltweite, gebührenpflichtige Lizenz mit dem Recht, eine begrenzte

Anzahl von bispezifischen Antikörperkandidaten, die auf der Biclonics(®)-

Technologieplattform von Merus basieren und auf eine nicht genannte

Zielkombination gerichtet sind, zu erforschen, zu testen, herzustellen, zu

verwenden und zu vermarkten. Im dritten Quartal 2024 hat Merus eine

Meilensteinzahlung für die Einreichung eines IND-Antrags (Investigational New

Drug, deutsch: Prüfpräparat) in Japan erreicht und erhalten.

Cash Runway, vorhandene Barmittel, Barmitteläquivalente und marktgängige

Wertpapiere, die die Geschäftstätigkeit von Merus bis 2028 finanzieren sollen

Zum 30. September 2024 verfügte Merus über 782,9 Mio. USD an liquiden Mitteln

und marktgängigen Wertpapieren. Basierend auf dem aktuellen Geschäftsplan des

Unternehmens wird erwartet, dass die vorhandenen liquiden Mittel und

marktgängigen Wertpapiere den Betrieb von Merus bis ins Jahr 2028 finanzieren

werden.

Finanzergebnisse des dritten Quartals 2024

Die Umsatzerlöse aus der Zusammenarbeit für die drei Monate zum 30. September

2024 stiegen um 0,8 Mio. USD im Vergleich zu den drei Monaten zum 30. September

2023, was in erster Linie auf eine höhere Abschreibung der abgegrenzten

Vorauszahlungen zurückzuführen ist. Die Änderung der Wechselkurse hatte keinen

signifikanten Einfluss auf den Umsatz aus der Zusammenarbeit.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung für die drei Monate zum 30. September

2024 stiegen um 26,5 Mio. USD im Vergleich zu den drei Monaten zum 30. September

2023, was in erster Linie auf den Anstieg der Ausgaben für externe klinische

Dienstleistungen und die Arzneimittelherstellung zurückzuführen ist.

Die allgemeinen Verwaltungskosten für die drei Monate zum 30. September 2024

stiegen im Vergleich zu den drei Monaten zum 30. September 2023 um 8,2 Mio. USD,

was in erster Linie auf einen Anstieg der Personalkosten, der Einrichtungen, der

Abschreibungskosten und der Beratungskosten zurückzuführen ist.

Die Umsatzerlöse aus der Zusammenarbeit für die neun Monate zum 30. September

2024 sanken um 8,0 Mio. USD im Vergleich zu den neun Monaten zum 30. September

2023, was in erster Linie auf den Rückgang der Meilensteinumsätze und die

Abschreibung abgegrenzter Umsätze zurückzuführen ist.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung für die neun Monate zum 30. September

2024 stiegen um 51,0 Mio. USD im Vergleich zu den neun Monaten zum 30. September

2023, was in erster Linie auf den Anstieg der Ausgaben für externe klinische

Dienstleistungen und die Arzneimittelherstellung zurückzuführen ist.

Die allgemeinen Verwaltungskosten für die neun Monate zum 30. September 2024

stiegen um 15,5 Mio. USD im Vergleich zu den neun Monaten zum 30. September

2023, was in erster Linie auf einen Anstieg der personalbezogenen Ausgaben und

der Beratungskosten zurückzuführen ist.

Zu den sonstigen Erträgen (Verlusten), netto, gehören Zinserträge und Gebühren

auf unsere auf Rechnung gehaltenen Barmittel und Barmitteläquivalente, die

Aufzinsung von Anlageerträgen und Netto-Fremdwährungsgewinne (-verluste) auf

unsere auf ausländische Währungen lautenden Barmittel, Barmitteläquivalente und

marktfähigen Wertpapiere. Sonstige Gewinne oder Verluste beziehen sich auf die

Ausgabe und den Ausgleich von Finanzinstrumenten.

MERUS N.V.

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

(UNAUDITED)

(Amounts in thousands, except share and per share data)

September 30, December 31,

2024 2023

--------------- --------------

ASSETS

Current assets:

Cash and cash equivalents $ 432,998 $ 204,246

Marketable securities 199,270 150,130

Accounts receivable 1,134 2,429

Prepaid expenses and other current assets 32,874 12,009

--------------- --------------

Total current assets 666,276 368,814

Marketable securities 150,620 57,312

Property and equipment, net 12,146 12,135

Operating lease right-of-use assets 10,312 11,362

Intangible assets, net 1,856 1,800

Deferred tax assets 838 1,199

Other assets 2,628 2,872

--------------- --------------

Total assets $ 844,676 $ 455,494

--------------- --------------

LIABILITIES AND SHAREHOLDERS' EQUITY

Current liabilities:

Accounts payable $ 6,185 $ 4,602

Accrued expenses and other liabilities 36,279 38,482

Income taxes payable 4,876 1,646

Current portion of lease obligation 1,762 1,674

Current portion of deferred revenue 30,974 22,685

--------------- --------------

Total current liabilities 80,076 69,089

Lease obligation 9,284 10,488

Deferred revenue, net of current portion 52,055 19,574

--------------- --------------

Total liabilities 141,415 99,151

Commitments and contingencies - Note 6

Shareholders' equity:

Common shares, EUR0.09 par value;

105,000,000 shares authorized at

September 30, 2024 and December 31, 2023;

68,426,779 and 57,825,879 shares issued and

outstanding as at

September 30, 2024 and December 31, 2023,

respectively 6,919 5,883

Additional paid-in capital 1,640,930 1,126,054

Accumulated other comprehensive income (7,124 ) (22,533 )

Accumulated deficit (937,464 ) (753,061 )

--------------- --------------

Total shareholders' equity 703,261 356,343

--------------- --------------

Total liabilities and shareholders' equity $ 844,676 $ 455,494

--------------- --------------

MERUS N.V.

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS AND COMPREHENSIVE LOSS

(UNAUDITED)

(Amounts in thousands, except share and per share data)

Three Months Ended Nine Months Ended

September 30, September 30,

------------------------------- -------------------------------

2024 2023 2024 2023

-------------- -------------- -------------- --------------

Collaboration

revenue $ 11,772 $ 11,033 $ 26,993 $ 35,008

-------------- -------------- -------------- --------------

Total revenue 11,772 11,033 26,993 35,008

Operating

expenses:

Research and

development 63,239 36,810 150,942 99,973

General and

administrative 20,765 12,591 59,466 44,040

-------------- -------------- -------------- --------------

Total

operating

expenses 84,004 49,401 210,408 144,013

-------------- -------------- -------------- --------------

Operating loss (72,232 ) (38,368 ) (183,415 ) (109,005 )

Other income,

net:

Interest

income, net 10,254 4,522 22,301 9,312

Foreign

exchange gains

(loss) (34,950 ) 11,952 (16,897 ) 7,062

-------------- -------------- -------------- --------------

Total other

income (loss),

net (24,696 ) 16,474 5,404 16,374

-------------- -------------- -------------- --------------

Net loss

before income

taxes (96,928 ) (21,894 ) (178,011 ) (92,631 )

Income tax

expense 2,977 1,118 6,392 2,155

-------------- -------------- -------------- --------------

Net loss $ (99,905 ) $ (23,012 ) $ (184,403 ) $ (94,786 )

-------------- -------------- -------------- --------------

Other

comprehensive

loss:

Currency

translation

adjustment 31,775 (10,722 ) 15,409 (6,985 )

-------------- -------------- -------------- --------------

Comprehensive

loss $ (68,130 ) $ (33,734 ) $ (168,994 ) $ (101,771 )

Net loss per

share

attributable

to common

stockholders:

Basic and

diluted $ (1.46 ) $ (0.43 ) $ (2.94 ) $ (1.91 )

Weighted-

average common

shares

outstanding:

Basic and

diluted 68,254,120 53,869,762 62,750,425 49,532,722

Über Merus N.V.

Merus (https://merus.nl/about/) ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen

Onkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in

voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics®

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) bekannt sind. Multiclonics®

werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In

vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der

Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper

identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Für weitere

Informationen besuchen Sie bitte die Website (https://merus.nl/) von Merus und

LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/merus).

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle in dieser Pressemitteilung

enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sollten

als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden, einschließlich, aber nicht

beschränkt auf, Aussagen über den Inhalt und den Zeitpunkt klinischer Studien,

Datenauswertungen und klinische, regulatorische, strategische und Entwicklungs-

Updates für unsere Produktkandidaten; unsere Fähigkeit, Zeno erfolgreich durch

die behördlichen, BLA-Prüfungs- und potenziellen Vermarktungsprozesse zu

bringen; unsere laufenden LiGeR-HN1-, LiGeR-HN2- und Phase-II-mCRC-Studien für

Petosemtamab, unser geplantes Update auf der ESMO Asia im Dezember über die

HNSCC-2L+-Dosis-Kohorte und die Patienten, über die wir zuvor auf der AACR 2023

berichtet haben; unsere Überzeugung, dass Petosemtamab das Potenzial hat, sowohl

die erste als auch die Klassenbeste chemofreie Option für r/m HNSCC-Patienten zu

bieten; unsere Überzeugung, dass eine randomisierte Zulassungsstudie bei HNSCC

mit einem Endpunkt für die Gesamtansprechrate möglicherweise die beschleunigte

Zulassung unterstützen könnte und dass die Ergebnisse der Gesamtüberlebensrate

aus derselben Studie möglicherweise den klinischen Nutzen bestätigen könnten, um

die reguläre Zulassung zu unterstützen; unsere Überzeugung, dass der Abschluss

eines Abkommens über eine Vermarktungspartnerschaft ein wichtiger Schritt ist,

um Zeno für Patienten mit NRG1+-Krebs verfügbar zu machen, sofern es zugelassen

wird; Aussagen über den ausreichenden Bestand an liquiden Mitteln und

handelbaren Wertpapieren und die Erwartung, dass das Unternehmen damit bis 2028

finanziert werden kann; die fortgesetzte Erforschung von MCLA-145 in Kombination

mit Pembrolizumab; die Erforschung von MCLA-129 als Monotherapie bei Met ex14

NSCLC und die Aufnahme von Patienten in die Erforschung von MCLA-129 in

Kombination mit Chemotherapie bei EGFRm NSCLC in der Zweitlinie und darüber

hinaus; unser Interesse an einer Verpartnerung von MCLA-129, um ausreichende

Ressourcen für die Entwicklung von MCLA-129 und den potenziellen Nutzen für

Patienten bereitzustellen; die Vorteile der Kooperationen zwischen Incyte und

Merus, Lilly und Merus, Gilead und Merus sowie der Lizenzvereinbarung zwischen

Ono und Merus; und das Potenzial dieser Kooperationen und der Lizenz für die

künftige Wertschöpfung, einschließlich der Frage, ob und wann Merus künftige

Zahlungen, einschließlich Meilensteinzahlungen oder Lizenzgebühren, erhalten

wird, sowie die Höhe dieser Zahlungen; ob Programme im Rahmen der Zusammenarbeit

erfolgreich sein werden; und unsere Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit

Betta, die es Betta erlaubt, MCLA-129 zu entwickeln und potenziell exklusiv in

China zu vermarkten, während Merus die vollen Rechte außerhalb Chinas behält,

einschließlich jeglicher zukünftiger klinischer Entwicklung von MCLA-129 durch

Betta. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen

Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und

unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen

wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen

Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,

Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten

Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf

an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir

unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder

Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der

gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten

und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und

teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang;

die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten

Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei

der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen

Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der

Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende

Leistung dieser Dritten; die Auswirkungen der Volatilität der Weltwirtschaft,

einschließlich der globalen Instabilität, einschließlich der anhaltenden

Konflikte in Europa und im Nahen Osten; dass wir im Rahmen unserer

Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics® oder bispezifischen

Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen

unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von

Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere

Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder

beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden

möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern

umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die

Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es

gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren

wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere

eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden

möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder

als gegen andere Marken verstoßend erachtet.

Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift?Risikofaktoren"

in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 30.

September 2024, der am 31. Oktober 2024 bei der Securities and Exchange

Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC

eingereichten Berichten erörtert werden, könnten dazu führen, dass die

tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachten

zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben

die Einschätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung

dieser Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet,

diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu

aktualisieren, und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere

Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch

das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich

nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese

nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.

Multiclonics®, Biclonics® und Triclonics® sind eingetragene Marken von Merus

N.V.

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