GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva liefert starke Finanzergebnisse für 2017 und schreitet mit wichtigen F&E Programmen voran

Ad hoc: Valneva liefert starke Finanzergebnisse für 2017 und schreitet mit wichtigen F&E Programmen voran

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Ad hoc: Valneva liefert starke Finanzergebnisse für 2017 und schreitet mit

wichtigen F&E Programmen voran

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Source: Globenewswire

Valneva liefert starke Finanzergebnisse für 2017 und schreitet mit wichtigen F&E

Programmen voran

Das Unternehmen erwartet für 2018 wieder zweistelliges Produktumsatz-Wachstum

und investiert weiterhin in F&E, vor allem in die Programme Borreliose und

Chikungunya

Starke Produkt- und EBITDA Performance in 2017

* Umsätze und Förderungserlöse betrugen 2017 EUR 109,8 Mio. (im Vergleich zu

EUR 97,9 Mio. in 2016)

* Produktumsätze betrugen EUR 92,6 Mio. und weisen ein Jahreswachstum von 15%

auf

* EBITDA betrug 2017 EUR 10,8 Mio. (im Vergleich zu EUR 2,8 Mio. in 2016)

* Verbesserte Bruttomarge von 58% (im Vergleich zu 56% in 2016)

* Positiver operativer Cashflow von EUR 12,8 Mio. in 2017 ermöglichte einen

Cash-Bestand von  EUR 38,1 Mio. am Jahresende 2017

Zweistelliges Produktumsatz-Wachstum wird 2018 fortgesetzt

* Das Unternehmen plant, die Produktumsätze dieses Jahr auf über EUR 100 Mio. zu

steigern.

* Sonstige Umsätze (wie Steuergutschriften für F&E, Förderungen, Umsätze

für Dienstleistungen, Lizenzgebühren) fluktuieren von Jahr zu Jahr. Es

wird  erwartet, dass damit die Jahresgesamteinnahmen des Unternehmens

zwischen EUR 110 und EUR 120 Mio. betragen werden.

* Valneva wird im Jahr 2018 ein positives EBITDA in einer Bandbreite von EUR 5-

10 Mio. aufrechterhalten, und höhere F&E Investitionen von EUR 30-35 Mio., im

Vergleich zu EUR 23,4 Mio. im Jahr 2017, bedingt durch die Weiterführung der

klinischen Entwicklung der Impfstoffkandidaten Borreliose und Chikungunya

tätigen.

Wichtige F&E Fortschritte

* Valneva hat kürzlich positive Phase I-Zwischenergebnisse für seinen

Impfstoffkandidaten gegen Borreliose (VLA15) veröffentlicht[1]. Die

Planungen und Vorbereitungen für die Phase II dieses vielversprechenden

Impfstoffkandidaten, der sich im FDA Fast-track Modus befindet, wurden

bereits begonnen und sollen im zweiten Halbjahr 2018 starten.

* Das Unternehmen hat kürzlich auch die Initiierung der Phase I-Studien seiner

Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya[2] (VLA1553) und gegen Zika[3]

(VLA1601) bekannt gegeben.

David Lawrence, Valnevas Finanzvorstand, kommentierte, "Im Jahr 2017 haben wir

unsere wesentlichen Unternehmensziele umgesetzt und unsere finanzielle

Performance weiter verbessert, wodurch wir die Flexibilität erhalten haben, in

das künftige Wachstum unseres Portfolios zu investieren. Ein wesentlicher

Meilenstein für das Unternehmen in diesem Jahr  ist, Produktumsätze in Höhe von

EUR 100 Mio. zu erreichen. Mit  zahlreichen Wertkatalysatoren im Jahr 2018 sehen

wir einem entscheidenden Jahr entgegen."

Finanzübersicht

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|In Millionen EUR | Gesamtjahr, per 31. |

| | Dezember |

+---------------------------------------------------+------+-------------------+

|  | 2017 | 2016 |

+---------------------------------------------------+------+-------------------+

|Umsätze und Förderungserlöse |109,8 |97,9 |

+---------------------------------------------------+------+-------------------+

|Netto Gewinn/(Verlust) |(11,5)|(49,2) |

+---------------------------------------------------+------+-------------------+

|EBITDA[4] |10,8 |2,8 |

+---------------------------------------------------+------+-------------------+

|Operativer Cash Flow |12,8 |6,5 |

+---------------------------------------------------+------+-------------------+

|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte und | | |

|Wertpapiere am Ende der Periode |38,1 |42,2 |

+---------------------------------------------------+------+-------------------+

Lyon (Frankreich), am 22. März 2018  - Valneva SE ("Valneva" oder "das

Unternehmen"), ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die

Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe

spezialisiert ist, gab heute seine Finanzergebnisse per 31. Dezember 2017

bekannt. Der Jahresfinanzbericht einschließlich des konsolidierten

Konzernabschlusses ist auf der Unternehmenswebsite abrufbar: www.valneva.com.

Ein Webcast für Analysten, Fondmanager, Investoren und Journalisten wird heute

um 14:00 Uhr (CET) stattfinden. Ein Mitschnitt wird auf der Unternehmenswebsite

abrufbar sein: https://edge.media-server.com/m6/p/7d3fjx9c

Impfstoffe am Markt

IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))

Anhaltendes Umsatzwachstum unterstützt durch Marktdurchdringung

Die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze erreichten 2017 EUR 60,0 Mio. im Vergleich

zu EUR 53,0 Mio. im Jahr 2016, was einem Jahreszuwachs von 13% entspricht. Der

Anstieg war größtenteils durch das Wachstum in den Reisemärkten in

Großbritannien, Deutschland und Kanada bedingt, wo kontinuierliche

Marketingmaßnahmen zu erhöhter Produktakzeptanz bei Reisenden geführt haben.

Produktverkäufe an das US Militär haben ebenso zum Wachstum beigetragen und ein

neuer Vertrag mit der US Regierung im Wert von $ 39,6 Mio., für die Lieferung

von IXIARO(®) an das US Verteidigungsministerium für den Zeitraum eines Jahres,

wurde im November 2017 unterzeichnet.

Valneva erwartet, dass die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Umsätze weiterhin im

zweistelligen Bereich wachsen, bedingt durch die kontinuierliche

Marktdurchdringung und die Entwicklung des kommerziellen Netzwerks. Das

inkludiert auch den US Reisemarkt - dort hat Valneva Ende 2017 die zentrale

Steuerung der Verkaufs- und Marketingaktivitäten übernommen.

CHOLERA / ETEC-DURCHFALL IMPFSTOFF (DUKORAL(®))

Wachstum der Produktumsätze 2017 im zweistelligen Bereich

Im Jahr 2017 erreichten die DUKORAL(®)-Produktumsätze EUR 28,5 Mio. im Vergleich

zu EUR 24,6 Mio. im Jahr 2016, was einem Jahreszuwachs von 16% entspricht. Außer

in Kanada, wo mehr als 50% der weltweiten DUKORAL(®)-Jahresumsätze erzielt

wurden, hat der Impfstoff von starken Produktverkäufen in Großbritannien

profitiert. Valneva erwartet, dass 2018 die DUKORAL(®)-Umsätze durch die

fortlaufende Marktdurchdringung weiterhin solide wachsen werden.

Klinische Impfstoffkandidaten

IMPFSTOFFKANDIDAT GEGEN BORRELIOSE - VLA 15

Positive Phase I-Zwischenergebnisse wurden bekannt gegeben

Das Unternehmen hat beschlossen, seine F&E Expertise und Ressourcen auf die

Entwicklung eines dringend benötigten Impfstoffs gegen Borreliose zu

konzentrieren, da Borreliose zu den am schnellsten ansteigenden, durch Vektoren

übertragenen Infektionen auf der Nordhalbkugel zählt. Derzeit befindet sich

weltweit kein weiterer klinischer Impfstoffkandidat gegen Borreliose in

Entwicklung.

Valneva hat kürzlich positive Phase I-Zwischenergebnisse für seinen Borreliose-

Impfstoffkandidaten VLA15 bekannt gegeben. Die Studie hat ihren primären

Endpunkt erreicht. Der Impfstoffkandidat war insgesamt sicher und gut

verträglich. Es gab in allen Behandlungsgruppen sehr wenige starke

Nebenwirkungen und keine damit verbundenen Sicherheitsbedenken. Das

Sicherheitsprofil aller getesteten Dosierungen und Formulierungen ist

vergleichbar mit anderen lizensierten rekombinanten, lipidierten

proteinbasierten Impfstoffen oder Impfstoffformulierungen die Lipide enthalten,

und unterstützt die weitere klinische Entwicklung aller Dosierungen und

Formulierungen.

VLA15 war auch in allen getesteten Dosierungen und Formulierungen immunogen.

OspA-spezifische IgG-Antikörperantworten wurden in allen Behandlungsgruppen und

gegen alle OspA-Serotypen induziert, wobei zwischen der niedrigsten und den

höheren  Dosierungsgruppen eine signifikante Dosis-Wirkungs-Beziehung beobachtet

wurde. Für alle sechs OspA-Serotypen waren die IgG-Titer nach drei

Immunisierungen (Tag 84) am höchsten und die Serokonversionsraten (SCR) für die

höchste adjuvantierte Dosierungsgruppe, die als bevorzugt für die weitere

Entwicklung angesehen wird, betrug zwischen 71,4 % und 96,4 % für die

verschiedenen OspA-Serotypen.

Valnevas Phase I-Studie VLA15-101 ist Beobachter-verblindet und teilweise

randomisiert. Die Dosis-Eskalierungs-Studie zielt darauf ab die Sicherheit,

Verträglichkeit und Immunogenität von Valnevas Impfstoffkandidaten VLA15 zu

evaluieren. Die Studie umfasste 179 gesunde Erwachsene unter 40 Jahren in Europa

und den USA, die zuvor nicht mit Borrelia burgdorferi infiziert waren. Die

Studienteilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in sechs Behandlungsgruppen

aufgeteilt um eine von drei Dosierungen zu erhalten, entweder mit oder ohne

Alum-Adjuvans. Die Studienteilnehmer wurden drei Mal mit jeweils einem Monat

Abstand geimpft (Tag 0-28-56). Die Zwischenanalyse der primären und sekundären

Endpunkte umfasste Sicherheits- und Immunogenitätsdaten bis zu Tag 84 (Monat

3). Finale Sicherheits- und Immunogenitätsdaten aus einer einjährigen

Nachbeobachtungsphase werden Anfang 2019 erwartet.

Das Unternehmen ist entschlossen, den Borreliose-Impfstoffkandidaten so rasch

wie möglich in Phase II zu bringen, die behördliche Zustimmung vorausgesetzt.

Derzeit geht man von einem Start der Phase II in der zweiten Jahreshälfte 2018

aus.

Die nächste klinische Phase soll in Borreliose-endemischen Regionen durchgeführt

werden und wird auch Personen einschließen, die zuvor mit Borrelia burgdorferi

(den Bakterien, die Borreliose verursachen) infiziert waren. Eine Optimierung

der Dosierung wird in Betracht gezogen.

Borreliose ist eine systemische Infektion, die durch Borrelia Bakterien, die

durch infizierte Zecken  übertragen werden, verursacht wird. Gemäß dem US Center

for Disease Control and Prevention (CDC) wird jährlich bei rund 400.000[5]

Amerikanern Borreliose diagnostiziert; in Europa[6] sind jährlich mindestens

200.000 Fälle von Borreliose betroffen. Frühe Symptome von Borreliose (so wie

ein sich langsam ausbreitender roter Ausschlag der als Erythema migrans

bezeichnet wird oder unspezifischere Symptome wie Müdigkeit, Fieber,

Kopfschmerzen, leichte Genickstarre, Gelenk- oder Muskelschmerzen) werden oft

übersehen oder falsch interpretiert.

Wird die Krankheit nicht behandelt, kann sie sich ausbreiten und ernsthaftere

Komplikationen auslösen, die die Gelenke (Arthritis), das Herz (Karditis) oder

das Nervensystem betreffen.

Valnevas Impfstoffkandidat VLA15, der von der US Food and Drug Administration

(FDA) den Fast Track Status erhalten hat,  ist ein multivalenter, Protein-

Subunit basierter Impfstoffkandidat, der auf das Oberflächenprotein A (OspA) von

Borreliose abzielt und gegen die Mehrheit an humanen pathogenen Borrelia-Spezies

schützen soll. VLA15 soll Schutz bieten, indem es eine Antikörperantwort

auslöst, die verhindert, dass nach einem Zeckenbiss, Borrelien von der Zecke in

den Menschen übertreten.

Impfungen mit OspA haben sich bereits in den 1990er Jahren bewährt und

präklinische Daten zeigten, dass der Impfstoffkandidat VLA 15 Schutz gegen die

Mehrheit der Borrelia-spezies, die für Menschen krankheitserregend sind, bieten

kann[7].

Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten gegen Borreliose wird auf

jährlich ungefähr EUR700 - EUR800 Millionen geschätzt[8].

CHIKUNGUNYA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 1553

Phase I läuft in den USA (VLA1553-101)

Valnevas klinische Phase I-Studie ist eine randomisierte, Beobachter-

verblindete, Dosis-eskalierende Studie, die an mehreren Studienzentren

durchgeführt wird. Die Studie wird drei verschiedene Dosierungen von VLA1553 an

rund 120 gesunden Erwachsenen untersuchen, die mit einer  Einmal-Impfung geimpft

werden.

Das Studiendesign beinhaltet die Untersuchung der Antikörperpersistenz, sowie

eine zusätzliche Impfung mit der höchsten Dosis des lebend-attenuierten

Impfstoffs nach 6 und 12 Monaten. Diese nochmalige Impfung soll zeigen, ob die

Studienteilnehmer einen Impfschutz gegen den Impfvirus aufgebaut haben, was früh

in der klinischen Entwicklung auf eine potentielle Wirksamkeit von VLA1553

hinweisen würde.

Chikungunya ist eine durch Aedes Moskitos übertragene Viruserkrankung, die durch

den Chikungunya-Virus, ein Togaviridae-Virus, verursacht wird. Klinische

Symptome sind akute Fieberausbrüche, schwere Gelenks- und Muskelschmerzen,

Kopfschmerzen, Übelkeit und Hautausschlag, die sich gelegentlich zu einer

langwierigen und schwerwiegenden gesundheitlichen Beeinträchtigung[9] entwickeln

können. Ausbrüche von Chikungunya wurden in Asien, Afrika, Amerika[10] und

kürzlich (2017) auch in Europa gemeldet. Seit 2017 wurden mehr als eine Million

Fälle in Amerika verzeichnet und die damit verbundenen wirtschaftlichen

Auswirkungen sind erheblich (vgl. Ausbruch in Kolumbien 2014: $73,6 Mio.[11]).

Die medizinischen und wirtschaftlichen Belastungen werden noch zunehmen, wenn

die primären Überträgermücken des Chikungunya Virus sich geografisch weiter

ausbreiten.

Derzeit sind weder präventive Impfstoffe noch effektive Behandlungsmöglichkeiten

verfügbar, daher wird Chikungunya als ernsthafte Bedrohung für die öffentliche

Gesundheit angesehen.

VLA1553 ist ein monovalenter, lebend-attenuierter Impfstoffkandidat

(Einzeldosis) zum Schutz gegen verschiedene Chikungunya Virus Varianten und

zielt - durch eine neutralisierende Antikörperantwort - auf den dauerhaften

Schutz von Erwachsenen und Kindern[12] ab. Zur Zielgruppe gehören Reisende,

Militärpersonal und gefährdete Personen, die in endemischen Gebieten leben.

Präklinische Daten, die Studien in nicht-humanen Primaten (Cynomolgus Makaken)

inkludiert, zeigten eine gute Immunogenität nach nur einer Immunisierung, eine

starke, langanhaltende neutralisierende Antikörperantwort, sowie keine Anzeichen

von Virämie nach der Challenge[13].

Erste Phase I-Studiendaten werden Anfang 2019 erwartet.

Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya wird auf

jährlich bis zu EUR 500 Millionen geschätzt.

ZIKA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 1601

Phase I (VLA1601-101) in den USA läuft, Partnerschaft mit Emergent BioSolutions

Im Juli 2017 sind Valneva und das US-amerikanische Unternehmen Emergent

BioSolutions eine Partnerschaft eingegangen, um die Entwicklung eines Zika-

Impfstoffes zu beschleunigen.

Nachdem das Protokoll für die Phase I-Studie Ende 2017 fertiggestellt wurde,

haben die zwei Unternehmen im Februar 2018 die Phase I-Studie in den USA

gestartet. Die Phase I-Studie von VLA1601-101 ist eine randomisierte,

Beobachter-geblindete, Plazebo kontrollierte Studie, die an einem Studienzentrum

durchgeführt wird. Diese Studie wird bei rund 65 gesunden Erwachsenen zwei

Dosisstärken untersuchen, die nach zwei verschiedenen Impfschemata verabreicht

werden.

Valneva und Emergent BioSolutions werden die Kosten bis zum Abschluss der Phase

I teilen. Valneva ist für die Durchführung des Programms bis zur Beendigung der

Phase I-Studie verantwortlich und Emergent erhält bei Verfügbarkeit der Phase I-

Daten die Option, die Entwicklungsvereinbarung mit Valneva für eine

Meilensteinzahlung von EUR 5 Mio., fortzuführen. Die Vereinbarung bietet Valneva

mögliche zusätzliche Meilensteinzahlungen von bis zu EUR 44 Mio. bezogen auf

Produktentwicklung, Zulassung, Vermarktung, Verkäufe sowie Lizenzgebühren auf

jährliche Verkaufserlöse[14].

Das Zika Virus (ZIKV) ist ein Flavivirus, das durch Aedes Moskitos[15]

übertragen wird. Krankheitsausbrüche wurden im tropischen Afrika, Südostasien,

den Pazifischen Inseln  und im Jahr 2015 in Amerika verzeichnet. Gemäß der

Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist es wissenschaftlicher Konsens, dass ZIKV

eine Ursache von Mikroenzephalie und des Guillain-Barré Syndroms[16] ist.

Zwischen 2015 und Juli 2017 wurden, gemäß der World Health Organisation[17], 1

Mio. Zika Infektionen und viele Fälle von angeborenen Symptomen, die mit Zika in

Verbindung gebracht wurden, in verschiedenen Ländern Amerikas gemeldet. Derzeit

ist keine spezifische Behandlung verfügbar.

VLA1601 ist ein hochreiner, inaktivierter Impfstoffkandidat gegen das Zika Virus

und wurde

unter Verwendung der gleichen Produktionsplattform hergestellt wie Valnevas

bewährter und lizensierter Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis IXIARO(®).

In der präklinischen Entwicklung zeigte VLA1601 exzellente Reinheit, sowie in-

vivo Neutralisation sowie ein biologisches, chemisches und physikalisches

Profil, das mit IXIARO(® )vergleichbar ist.

Erste Studiendaten der Phase I werden für Ende 2018 oder Anfang 2019 erwartet.

Finanzübersicht Gesamtjahr 2017

Umsätze und Förderungserlöse

Valneva's kumulierte Umsätze und Förderungserlöse im Gesamtjahr 2017 stiegen auf

EUR 109,8 Mio. an, im Vergleich zu EUR97,9 Mio. in 2016. Dieser Anstieg resultierte

hauptsächlich aus den starken Produktumsätzen von IXIARO(®)/JESPECT(®) und

DUKORAL(®).

Die kumulierten Produktumsätze stiegen im Gesamtjahr 2017 auf EUR92,6 Mio. an, im

Vergleich zu EUR 80,4 Mio. im Jahr 2016. Die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze

trugen EUR 60,0 Mio. zu den Umsätzen im Jahr 2017 bei, im Vergleich zu EUR53,0 Mio.

im Jahr 2016. Dies stellt ein Wachstum von 13 % dar. Der starke Anstieg basiert

auf dem Wachstum in den privaten Reisemärkten in Großbritannien, Deutschland und

Kanada. Die Verkäufe an das US-Militär tragen weiterhin bedeutend zu den

gesamten IXIARO(®)-Umsätzen bei.

Die DUKORAL(®)-Produktumsätze trugen EUR 28,5 Mio. zu den Produktumsätzen 2017

bei, dies stellt ein Wachstum von EUR 4,0 Mio. oder 16,2% im Vergleich zu 2016.

Die Produktumsätze durch Fremdprodukte im Jahr 2017 stiegen auf EUR 4,0 Mio. im

Vergleich zu EUR 2,9 Mio. im Jahr 2016 an.

Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerten sich geringfügig auf

EUR 12,7 Mio. im Gesamtjahr 2017 im Vergleich zu EUR 13,6 Mio. im Jahr 2016.

Die Förderungserlöse stiegen auf EUR 4,5 Mio. im Jahr 2017 im Vergleich zu

EUR3,8 Mio. im Jahr 2016.

Betriebsergebnis und EBITDA

Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen betrugen im Jahr 2017

EUR 46,0 Mio. was zu einer Gesamt-Bruttomarge von 58% führte. EUR 21,7 Mio. an

Herstellungskosten standen im Zusammenhang mit IXIARO(®)/JESPECT(®)-Verkäufen,

wodurch eine Produkt-Bruttomarge von 64% erwirtschaftet wurde, EUR15,2 Mio.

standen im Zusammenhang mit DUKORAL(®)-Verkäufen, wodurch eine Produkt-

Bruttomarge von 46% erwirtschaftet wurde. Von den verbleibenden

Herstellungskosten für das Gesamtjahr 2017, standen EUR 2,8 Mio. im Zusammenhang

mit dem Vertrieb von Fremdprodukten und EUR 6,3 Mio. im Zusammenhang mit Kosten

von Dienstleistungen. Im Jahr 2016 betrugen die Herstellungskosten von Waren und

Dienstleistungen EUR 43,1 Mio., von denen EUR 21,1 Mio. im Zusammenhang mit

IXIARO(®)/JESPECT(®), EUR13,5 Mio. im Zusammenhang mit DUKORAL(®), EUR 2,3 Mio. im

Zusammenhang mit Fremdprodukten standen, und EUR 6,2 Mio. Kosten von

Dienstleistungen waren.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung betrugen im Jahr 2017 EUR 23,4 Mio. und

fielen im Vergleich zu den F&E-Ausgaben von 2016 in Höhe von EUR 24,6 Mio. etwas

geringer aus.

Die Kosten für Marketing und Vertrieb beliefen sich im Jahr 2017 auf EUR 17,9 Mio.

im Vergleich zu EUR 16,6 Mio. im Jahr 2016.

Der Verwaltungsaufwand betrug im Jahr 2017 EUR 15,5 Mio. im Vergleich zu EUR 14,4

Mio. im Jahr 2016. Dieser Anstieg entspricht den zusätzlichen Marketing- und

Vertriebsaktivitäten, die das Produktwachstum ankurbeln.

Abschreibungen und Wertberichtigungen betrugen im Gesamtjahr 2017 EUR 10,7 Mio.

und inkludierten eine einmalige, nicht zahlungswirksame Abschreibung in der Höhe

von EUR 3,6 Mio. im Zusammenhang mit dem immateriellen Wert des Clostridium

difficile-Impfstoffkandidaten, die im 3. Quartal gebucht wurde.

Valnevas Betriebsverlust für das Jahr 2017 betrug EUR 4,0 Mio., im Vergleich zu

einem Betriebsverlust von EUR 42,6 Mio. der im Jahr 2016 verzeichnet wurde und

welcher Abschreibungen von immateriellen Vermögenswerten in Höhe von EUR 34,1 Mio.

für das beendete  Pseudomonas Projekt enthielt.

Valnevas EBITDA für das Gesamtjahr 2017 hat sich erneut stark verbessert und

betrug EUR 10,8 Mio., im Vergleich zu einem EBITDA von EUR 2,8 Mio. im Jahr 2016.

Das EBITDA im Jahr 2017 wurde berechnet indem Abschreibungen und

Wertberichtigungen in der Höhe von EUR 14,7 Mio. vom operativen Gewinn in der Höhe

von EUR 4,0 Mio. nach IFRS abgezogen wurden.

Konzernergebnis

Valnevas Konzernverlust im Jahr 2017 betrug EUR 11,5 Mio. Ohne Berücksichtigung

der einmaligen Abschreibung im Zusammenhang mit dem Clostridium difficile-

Projekt betrug Valnevas Konzernverlust EUR 7,9 Mio. im Jahr 2017, im Vergleich zu

einem Konzernverlust von EUR 15,1 Mio. für das Jahr 2016 (ohne Berücksichtigung

der einmaligen Abschreibung im Zusammenhang mit dem Pseudomonas-Projekt).

Die Finanzaufwendungen beliefen sich auf Netto-Finanzaufwendungen von EUR 8,6 Mio.

im Jahr 2017, im Vergleich zu EUR 6,3 Mio. im Jahr 2016. Der Anstieg an Netto-

Finanzaufwendungen resultierte hauptsächlich aus ungünstigen Wechselkurseffekten

im Jahr 2017.

Cash-Flow und Liquidität

Der Nettomittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit im Jahr 2017 betrug EUR

12,8 Mio. im Vergleich zu EUR 6,5 Mio. im Jahr 2016. Diese Verbesserung

resultierte aus einem verbesserten EBITDA und wurde auch durch positive Effekte

im Umlaufvermögen unterstützt.

Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit betrug im Jahr 2017 EUR 4,1

Mio. und resultierte in erster Linie aus dem Erwerb von Equipment und Software.

Der Nettomittelzufluss aus der Investitionstätigkeit in den ersten neun Monaten

2016 belief sich auf EUR 14,9 Mio. und resultierte in erster Linie aus einer

Zahlung von Johnson & Johnson im Zusammenhang mit der Anpassung des Kaufpreises

für das Crucell Sweden AB-Geschäft und für den DUKORAL(®)-Impfstoff.

Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit im Jahr 2017 betrug EUR 10,4

Mio. und bestand hauptsächlich aus der Rückzahlung von Krediten und Zinsen und

wurde durch Zuflüsse aus dem vorhandenen Kreditrahmen bei der European

Investment Bank (EIB) teilweise ausgeglichen. Nettomittelabflüsse aus

Finanzierungstätigkeit im Jahr 2016 betrugen EUR 26,8 Mio. und beinhalteten die

Rückzahlung des Kredits an Athyrium LLC sowie Zins- und Rückzahlungen von

Darlehen.

Die liquiden Mittel per 31. Dezember 2017 betrugen EUR 38,1 Mio. im Vergleich zu EUR

42,2 Mio. am 31. Dezember 2016 und bestanden zu EUR 33,5 Mio. aus Barmitteln und

Zahlungsmitteläquivalenten, und zu EUR 4,5 Mio. aus beschränkt verfügbaren

Geldern.

Überprüfung der Strategie hinsichtlich Börsennotierungen

Valneva überprüft derzeit seine Strategie hinsichtlich der Börsennotierungen,

insbesondere seiner sekundären Börsenzulassung. Das Unternehmen erwartet diesen

Prozess innerhalb von zwei Monaten abzuschließen und im zweiten Quartal dieses

Jahres eine Entscheidung bekannt zu geben.

Valneva SE

Valneva ist ein voll integriertes, kommerziell aufgestelltes,

Impfstoffbiotechunternehmen, das auf die Entwicklung innovativer,

lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist.

Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe:

IXIARO(®)/JESPECT(®) zur Prävention von Japanischer Enzephalitis und DUKORAL(®)

zur Prävention von Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung von durch

ETEC verursachtem Durchfall. Das Unternehmen hat einzigartige Impfstoffe,

einschließlich eines Impfstoffkandidaten gegen Borreliose und gegen Chikungunya

in der Entwicklung.

Valneva  hat Standorte in Österreich, Schweden, dem Vereinigten Königreich,

Frankreich, Kanada und den USA mit mehr als 450 Mitarbeitern. Mehr Information

ist unter www.valneva.com verfügbar.

Valneva Investor and Media Contacts

Laetitia Bachelot-Fontaine Teresa Pinzolits

Global Head of Investor Relations & Corporate Communications Specialist

Corporate Communications T +43 1206 201 116

T +33 (0)2 2807 1419 communications@valneva.com

M +33 (0)6 4516 7099

investors@valneva.com

Forward-Looking Statements

Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im

Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter

anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von

Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für

Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten

herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für

Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und

bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht

zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie

Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des

Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten

Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen

Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden

Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese

Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse

und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die

Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",

"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",

"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft

betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen

der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren

bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen

Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen

können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche

in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen

können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch

Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete

Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder

damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von

Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen

Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder

sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von

der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren

und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.

Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet

werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.

Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der

Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -

jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende

Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer

Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

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[1]

http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2018_GER&file=2018_03_19_VLA_15_Pha

se_I_Results_PR_GER.pdf

[2] http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2018_GER&file=2018-

03-13_Chikungunya_Phase_I_initiation_GER.pdf

[3] http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2018_GER&file=2018-

02-26_Phase_1_initiation_VLA1601_GER.pdf

[4] EBITDA (Einnahmen vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen)) wurde kalkuliert,

indem Abschreibungen und Wertminderungsaufwendungen von materiellen und

immateriellen Anlagen, vom Betriebsergebnis abgezogen wurden.

[5] Schätzung des CDC basierend auf in den USA verzeichneten Fällen 2015

[6] Schätzung basierend auf nationalen Daten. Die Aufzeichnung der Fälle ist in

Europa sehr inkonsistent und viele Borrreliose-Infektionen werden nicht

diagnostiziert.

[7] New Scientist, Lyme disease is set to explode and we still don't have a

vaccine; March 29, 2017 https://www.newscientist.com/article/mg23431195-800-

lyme-disease-is-set-to-explode-and-you-cant-protect-yourself/

[8] Company estimate supported by independent market studies

[9] WHO, PAHO

[10] PAHA/WHO Daten: Anzahl an verzeichneten Fällen von Chikungunya-Fieber in

Amerika - EW 51(Decemer 22,2017)

[11] Cardona-Ospina et al., Trans R Soc Triop Med Hyg 2015

[12] Hallengärd et al. 2013 J. Virology 88: 2858-2866

[13] Roques et al. 2017JCI Insight 2 (6): e83527

[14] http://www.valneva.com/download.php?dir=News_2017_GER&file=2017_07_26_VLA_

Emergent_Zika_PR_GER.pdf

[15] https://www.cdc.gov/zika/transmission/index.html

[16] http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/

[17]http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=12390&It

emid=42090&lang=en

2018_03_22_Valneva FY Results_GER:

http://hugin.info/157793/R/2178224/840546.pdf

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Source: Valneva via GlobeNewswire

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