DGAP-News: Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal und die ersten sechs Monate 2016 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal und die ersten sechs Monate 2016 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

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Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal und die ersten

sechs Monate 2016 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

10.08.2016 / 07:30

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Pressemitteilung

Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal und die ersten

sechs Monate 2016 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

- Umsatzerlöse steigen im zweiten Quartal um 159% im Vergleich zum

Vorjahr

- Epi proColon(R) erfolgreich in den US-Markt eingeführt - Führendes US-

Labornetzwerk LabCorp(R) bietet Test landesweit an

- Wachsende Zahl an US-Laborkunden bestellen Epi proColon

- Bruttoerlöse in Höhe von 6,8 Mio. EUR aus Privatplatzierung im Mai 2016

stärken Finanzposition

Berlin und Germantown, MD (USA), 10. August 2016 - Die Epigenomics AG

(Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute die

Finanzergebnisse für das zweite Quartal und die ersten sechs Monate 2016

bekannt.

"Wir haben im zweiten Quartal die FDA-Zulassung für Epi proColon als den

ersten und einzigen Bluttest zum Darmkrebs-Screening erhalten und darüber

hinaus unsere Ziele bei der Markteinführung erreicht", sagte Greg Hamilton,

Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. "Die Gewinnung weiterer

Labornetzwerke für unseren Test und die Kostenerstattung durch private und

öffentliche Versicherer stehen im Mittelpunkt unserer Aktivitäten, und ich

freue mich, dass wir hierbei gut vorankommen. Wir sind überzeugt, dass ein

bequemer Bluttest wie Epi proColon die Hürden zur Teilnahme an der

Darmkrebsvorsorge deutlich senkt. Die neue Empfehlung der USPSTF

unterstreicht den Bedarf zusätzlicher Optionen für das Darmkrebs-Screening.

Q2/6M 2016 Finanzergebnisse

- Die Umsatzerlöse stiegen in Q2 2016 um 159% auf EUR 1,3 Mio. (Q2 2015:

EUR 0,5 Mio.), bedingt durch einen deutlichen Anstieg der

Produktumsätze um 319% von EUR 0,3 Mio. auf EUR 1,2 Mio. In den ersten

sechs Monaten 2016 wuchs der Umsatz um 82% auf EUR 1,6 Mio. (6M 2015:

EUR 0,9 Mio.).

- Bereinigt um nicht-zahlungswirksame Aufwendungen für Phantom-Stock-

Programme belief sich das EBITDA im zweiten Quartal 2016 auf EUR -3,5

Mio. (Q2 2015: EUR -2,2 Mio.) und für die ersten sechs Monate 2016 EUR

-5,7 Mio. (6M 2015: EUR -4,5 Mio.). Der Nettofehlbetrag lag im zweiten

Quartal 2016 bei EUR 3,3 Mio. (Q2 2015: EUR 2,5 Mio.) und für die

ersten sechs Monate 2016 bei EUR 7,6 Mio. (6M 2015: EUR 5,6 Mio.).

- Der Fehlbetrag je Aktie für diesen Zeitraum stieg auf EUR 0,16 (Q2

2015: EUR 0,15) und für die ersten sechs Monate 2016 auf EUR 0,39 (6M

2015: EUR 0,35).

- Der Finanzmittelverbrauch belief sich in den ersten sechs Monaten 2016

auf EUR 4,3 Mio. vergleichen mit EUR 4,5 Mio. im Sechsmonatszeitraum

2015.

- Die liquiden Mittel inklusive marktgängiger Wertpapiere beliefen sich

zum Berichtsstichtag auf EUR 13,2 Mio. (31. Dezember 2015: EUR 8,6

Mio.).

Operative Highlights

- FDA-Zulassung für Epi proColon: Am 13. April 2016 hat die US-

amerikanische FDA die Zulassung für Epigenomics' Hauptprodukt Epi

proColon erteilt. Epi proColon ist der erste und einzige von der FDA

zugelassene Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs. Kurz darauf

startete die Vermarktung des Tests gemeinsam mit Epigenomics'

strategischem Vertriebspartner Polymedco.

- LabCorp beginnt mit Vermarktung von Epi proColon: Laboratory

Corporation of America Holdings (LabCorp), ein weltweit führendes

Gesundheitsdiagnostik-Unternehmen, ist das erste Labornetzwerk, das den

Test seinen Kunden landesweit in den USA zur Verfügung stellt.

- Initiativen zur Kostenerstattung für Epi proColon: Epigenomics hat

weitere Schritte unternommen, um die künftige Kostenerstattung durch

private und öffentliche Krankenversicherer in den USA sicherzustellen.

Dies beinhaltet u.a. den Erhalt eines Stufe 1 CPT-Codes im Katalog für

neue klinische Laborleistungen (ab 2017) der staatlichen

Krankenversicherungen ("Centers of Medicare & Medicaid Services", CMS).

Epigenomics erwartet, dass eine vorläufige Entscheidung über die Höhe

der Vergütung im Laufe des dritten Quartals vorliegen wird. Darüber

hinaus hat das Unternehmen den Antragsprozess für eine nationale

Erstattungsentscheidung durch CMS ("National Coverage Determination")

begonnen.

- Die United States Preventive Task Force (USPSTF) hat Epi proColon in

ihre Empfehlungen zur Darmkrebsvorsorge (Screening) aufgenommen. Die

Empfehlungen wurden im "Journal of the American Medical

Association" (JAMA) veröffentlicht. Die Verwendung von Vorsorgetests

wie Epi proColon wird gemäß USPSTF für Patienten im Alter von 50 bis 75

Jahren empfohlen. Die USPSTF hat damit als erstes unabhängiges

Fachgremium den kürzlich von der FDA zugelassenen Test anerkannt.

- Chinesische FDA kürt Septin9-Test: Die chinesische Zulassungsbehörde

China Food and Drug Administration (CFDA) hat den Septin9-basierten

Bluttest zur Darmkrebsvorsorge, der erfolgreich von unserem

strategischen Partner BioChain entwickelt und auf dem chinesischen

Markt eingeführt wurde, zu einem der innovativsten Medizinprodukte

gekürt. Nur neun von insgesamt 7.530 im Jahr 2015 in China zugelassenen

Medizinprodukten erhielten in dem kürzlich veröffentlichten

Jahresbericht ("2015 Medical Device Registration Annual Report") diese

Auszeichnung durch die dortige Zulassungsbehörde.

- Epigenomics prüft weiter strategische Optionen. Wie heute

veröffentlicht, hat Epigenomics den Entwurf eines

Registrierungsdokuments auf Basis des Formulars F-1 für ein mögliches

öffentliches Angebot von American Depositary Shares (ADS) an der NASDAQ

Wertpapierbörse in den USA vertraulich an die U.S. Securities and

Exchange Commission (SEC) übermittelt. Im Hinblick auf solche

Wertpapiere wurde bis jetzt weder ein Registrierungsdokument offiziell

bei der SEC eingereicht, noch wurde es wirksam. Ob bzw. wann ein

Angebot durchgeführt wird, wurde noch nicht entschieden und die Anzahl

der ADS und die Preisspanne wurden noch nicht festgelegt.

Ausblick 2016

- Wir bestätigen unsere Umsatzerwartung für das laufende Geschäftsjahr in

einer Bandbreite von EUR 3 bis 7 Mio. Der Großteil der Umsätze wird in

der zweiten Jahreshälfte erwartet.

- Die Kennzahl EBITDA erwarten wir bereinigt um nicht-zahlungswirksame

Aufwendungen für Phantom-Stock-Programme in einer Bandbreite von EUR

-9,5 bis -11,5 Mio. Die Veränderung im Vergleich zur bisherigen

Prognose (EUR -8,5 Mio. bis -10,5 Mio.) ist auf erhöhte Aufwendungen

für die Kommerzialisierung in den USA, Rechts- und Beratungskosten im

Zusammenhang mit der Prüfung strategischer Optionen, insbesondere einer

US-Börsennotierung zurückzuführen.

- Epigenomics wird zukünftig den Ausblick in Bezug auf die Kennzahlen

Umsatz und EBITDA aktualisieren. Die EBITDA-Kennziffer wird dabei um

nicht-zahlungswirksame Aufwendungen für Phantom-Stock-Programme

bereinigt, da diese Aufwendungen abhängig vom Aktienkurs der

Gesellschaft und daher nicht Teil ihrer operativen Planung und

Performance sind.

- Wir erwarten, dass die liquiden Mittel (inkl. marktgängige Wertpapiere)

von derzeit EUR 13,2 Millionen ausreichen, um die Finanzierung der

Geschäftstätigkeit bis deutlich in das Jahr 2017 hinein

sicherzustellen.

Weitere Informationen

Telefonkonferenz für Presse und Analysten

Den ausführlichen Halbjahresbericht 2016 finden Sie auf Epigenomics'

Website unter: http://www.epigenomics.com/de/news-investors/investor-

relations/finanzberichte/2016.html

Der Vorstand von Epigenomics hält heute, Mittwoch, den 10. August 2016, um

14:30 Uhr MEZ eine Telefonkonferenz mit begleitender Web-Präsentation in

englischer Sprache ab.

Bitte benutzen Sie dafür die folgenden Einwahldaten:

Einwahlnummer (Deutschland): +49 30 232531366

Einwahlnummer (UK): +44 203 367 9216

Einwahlnummer (USA): +1 408 9169838

Die Teilnehmer werden gebeten sich 10 Minuten vor der Telefonkonferenz

einzuwählen.

Die Unternehmenspräsentation für die Telefonkonferenz und die Einwahldaten

für die Web-Präsentation sind auf der Epigenomics-Website verfügbar:

http://www.epigenomics.com/de/news-investors.html

Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz sowie ein Transkript werden im

Anschluss an die Telefonkonferenz auf der Unternehmenswebsite zur Verfügung

gestellt: www.epigenomics.com/de/news-investors.html

- Ende der Pressemitteilung -

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf

Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten

Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und

vermarktet Epigenomics diagnostische Produkte für verschiedene

Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt

ist der Bluttest Epi proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi

proColon(R) wurde kürzlich von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA

zugelassen und wird in den USA, Europa, China und weiteren ausgewählten

Ländern vermarktet. Epigenomics' zweites Produkt, Epi proLung(R), wird

derzeit als Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs entwickelt.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt

VP Corporate Communications & Investor Relations

Epigenomics AG

Geneststraße 5

10829 Berlin

Tel.: +49 (0) 30 24345 386

ir@epigenomics.com

Medienkontakt:

Caroline Bergmann

MC Services AG

Tel.: +49 (0) 211 529 252 20

caroline.bergmann@mc-services.eu

Epigenomics' rechtlicher Hinweis.

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft

gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit

betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte

Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass

die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der

Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen

abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck

gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen

Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die

Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger

Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

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10.08.2016 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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