XBiotech gibt Abschluss der Rekrutierung und positive Ergebnisse für Bermekimab bei der Pankreaskrebsstudie bekannt

XBiotech und das Cedars-Sinai Medical Center bewerten Bermekimab in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und Cachexia

AUSTIN, Texas, May 02, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT) gab heute die Aufnahme des letzten Patienten für seine Phase-I-Studie¹ bekannt, bei der Bermekimab für die Behandlung von fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenadenokarzinom und Cachexie bewertet wird. Die Studie wird von dem leitenden Prüfarzt Andrew Hendifar, M.D., von der Abteilung für medizinische Onkologie, Leiter der Forschungsgruppe für gastrointestinale Krankheiten und Co-Direktor für Bauchspeicheldrüsenonkologie am Cedars-Sinai Medical Center² durchgeführt.  Insgesamt 18 Patienten wurden in die Studie aufgenommen.

¹ NCT03207724
² Diese Studie wurde teilweise durch einen externen Forschungszuschuss des Unternehmens unterstützt, das dieses Chemotherapieprodukt in den USA vermarktet.

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von Bermekimab in Kombination mit Chemotherapie zu beurteilen. Die Studie wird auch das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben der Patienten sowie den Zusammenhang zwischen der Behandlungstoleranz und dem funktionellen Status des Patienten bewerten. Es werden auch verschiedene gesundheitsbezogene Sekundärmessungen, darunter Veränderungen der schlanken Körpermasse, die Gewichtsstabilität und der Grad der systemischen Entzündung, ausgewertet. Die Chemotherapie wird in Verbindung mit Bermekimab alle zwei Wochen intravenös durchgeführt, bis die Krankheit fortschreitet. Bei dieser Studie werden umfangreiche historische Daten über die Bauchspeicheldrüsenkrebspopulation genutzt, um sekundäre Endpunkte zu bewerten.

Dr. Hendifar sagte dazu: "Wir haben eine hervorragende Verträglichkeit von Bermekimab in Kombination mit der Chemotherapie festgestellt. Die therapeutische Aktivität und die Patientenergebnisse scheinen im Vergleich zu ähnlichen Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten vorzüglich zu sein."

John Simard, Präsident & CEO von XBiotech, sagte: "Dies ist unsere erste Kombinationstherapie für Bermekimab und wir freuen uns sehr, dass dieses Medikament die Verträglichkeit und Wirksamkeit der Behandlung von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs verbessern kann. Wir danken Cedars-Sinai, Dr. Hendifar und vor allem den tapferen Patienten für die Teilnahme an der Studie."

Die Prognose für fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebs bleibt trotz jahrzehntelanger Studien weiterhin schlecht. [1]  Das 5-Jahres-Überleben liegt trotz Verbesserungen bei der Chemotherapie, den chirurgischen Ergebnissen und den Diagnosetechniken weiterhin unverändert bei knapp 5 %. [1, 2]  Abgesehen von der zytotoxischen Multi-Wirkstoff-Therapie gab es in letzter Zeit keine Fortschritte bei der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs oder der damit verbundenen Cachexie. Es hat sich gezeigt, dass Bermekimab sich auf ganze Gruppen von Symptomen positiv auswirkt und bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium zu Verbesserungen wie verminderten Schmerzen und weniger Müdigkeit, größerem Appetit und einer Erhöhung der Magermasse führt. Bei Patienten, bei denen diese Verbesserungen eintraten, stellte sich heraus, dass das Tumorwachstum langsamer fortschritt, die schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Krankheit sich erheblich verringerten und etwa eine dreifache Verbesserung des Überlebens zu verzeichnen war. [3] 

Über therapeutische True Human™-Antikörper
Die True Human™-Antikörper von XBiotech werden ohne Modifikation von Menschen entnommen, die eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Nachdem diese für verschiedene Krankheitsbereiche entdeckt und klinische Programmen mit ihnen durchgeführt worden sind, hat sich gezeigt, dass die True Human™-Antikörper von XBiotech das Potenzial besitzen, die natürliche Immunität des Körpers zu nutzen, um Krankheiten mit einer erhöhten Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit zu bekämpfen.

Über XBiotech
XBiotech ist ein vollständig integriertes globales Biowissenschaftsunternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären Technologie der Marke True Human™ widmet. XBiotech baut zurzeit eine robuste Pipeline von Antikörpertherapien auf, um die Standards der Pflege in der Onkologie sowie bei Entzündungszuständen und Infektionskrankheiten neu zu definieren. XBiotech hat seinen Hauptsitz in Austin, Texas und ist auch bei der Entwicklung innovativer Biotech-Fertigungstechnologien führend, die darauf ausgelegt sind, neue Therapien schneller, kostengünstiger und flexibler zu produzieren, die weltweit von Patienten dringend benötigt werden. Weitere Informationen finden Sie unter www.xbiotech.com.

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[1] Li, D., et al., Pancreatic cancer (Bauchspeicheldrüsenkrebs). Lancet, 2004. 363(9414): p. 1049-57.
[2] Panagiotarakou, M., et al., Use of supportive care for symptom management in pancreatic cancer: application of clinical research to patient care (Einsatz unterstützender Pflege für das Symptommanagement bei Bauchspeicheldrüsenkrebs: Anwendung der klinischen Forschung auf die Patientenversorgung). Jop, 2012. 13(4): p. 342-4.
[3] Hickish T., et al., MABp1 as a novel antibody treatment for advanced colorectal cancer: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study (MABp1 als neuartige Antikörper-Behandlung für fortgeschrittenen Darmkrebs: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie). Lancet Oncol. Feb. 2017;18(2):192-201.