01.04.2024 14:40:48
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Solid Biosciences: FDA Grants Rare Pediatric Disease Designation For SGT-003
(RTTNews) - Solid Biosciences Inc. (SLDB) announced the FDA has granted Rare Pediatric Disease Designation for SGT-003, the company's next-generation Duchenne muscular dystrophy gene therapy candidate. The planned Phase 1/2 trial, INSPIRE Duchenne, is a first-in-human, open-label, multicenter trial to determine the safety and tolerability of SGT-003 in pediatric patients.
Bo Cumbo, President and Chief Executive Officer at Solid Biosciences, said: "With site activation scheduled in April, and patient screening beginning shortly thereafter, we anticipate dosing patients in Q2 of this year."
Shares of Solid Biosciences are up 4% in pre-market trade on Monday.
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