GNW-News: Basilea gibt Start der ersten Phase-1-Studie mit oralem panRAF-Kinase-Inhibitor bei Krebspatienten bekannt

Basilea gibt Start der ersten Phase-1-Studie mit oralem panRAF-Kinase-Inhibitor bei Krebspatienten bekannt

Basilea Pharmaceutica AG /

Basilea gibt Start der ersten Phase-1-Studie mit oralem panRAF-Kinase-Inhibitor

bei Krebspatienten bekannt

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Source: Globenewswire

Basel, 4. Mai 2015 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute den Beginn

einer klinischen Phase-1-Studie mit dem oral verabreichten

Medikamentenkandidaten BAL3833/CCT3833 bei Patienten mit fortgeschrittenen

soliden Tumoren bekannt. BAL3833/CCT3833 ist die Leitsubstanz einer Reihe

niedermolekularer panRAF-Inhibitoren, die kürzlich von Basilea einlizenziert

wurden.

In der klinischen Open-label Phase-1-Studie werden die Sicherheit und

Verträglichkeit ansteigender, einmal täglich oral verabreichter Dosen von

BAL3833/CCT3833 bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

untersucht. Ziel ist, eine sichere maximal verträgliche Dosis für folgende

klinische Studien zu ermitteln.

"Eine erhebliche Anzahl an Krebsarten ist mit Mutationen von Faktoren verbunden,

die eine wichtige Rolle bei der Übertragung von Wachstumssignalen spielen. Dazu

gehören die RAF-Kinasen, deren Mutation zu unkontrolliertem Tumorwachstum

führt", erklärte Dr. Laurenz Kellenberger, Basileas Chief Scientific Officer.

"Mutationen der BRAF-Kinase findet man bei verschiedenen Krebsarten,

beispielsweise bei 50 % aller Melanome. Unsere neuartigen panRAF-Kinase-

Inhibitoren waren in präklinischen Studien in der Lage, bei Melanomen mit

mutiertem BRAF das Zellwachstum in vitro und in vivo zu stoppen. Diese Aktivität

zeigte sich auch bei Tumormodellen, die resistent gegenüber derzeitigen, gegen

den BRAF-Signalweg gerichteten Krebsmedikamenten sind. Da diese panRAF-Kinase-

Inhibitoren auch auf weitere Wachstumsmodulatoren abzielen, die bei resistenten

Tumorzellen und Nicht-Melanoma-Krebsarten eine Rolle spielen, wird erwartet,

dass ihr Aktivitätsspektrum breiter ist als das derzeit verfügbarer BRAF-

Inhibitoren. Dies unterstreicht die potenzielle Rolle dieser panRAF-Inhibitoren

bei der Behandlung erweiterter Melanoma-Patientenpopulationen und von Patienten

mit anderen Krebsarten."

Prof. Achim Kaufhold, Chief Medical Officer von Basilea, kommentierte: "Der

Beginn der ersten klinischen Studie mit dieser vielversprechenden Substanz ist

ein wichtiger Entwicklungsmeilenstein. Wir freuen uns, unserem wachsenden

Onkologie-Portfolio mit BAL3833/CCT3833 einen zweiten Arzneimittelkandidaten in

klinischer Erprobung hinzufügen zu können."

Auftraggeber der klinischen Studie sind das Institute of Cancer Research,

London, und der Royal Marsden NHS Foundation Trust. Die Studie wird an den

Spitälern The Royal Marsden und The Christie NHS Foundation Trust (Manchester)

durchgeführt. Biomarker-Arbeiten erfolgen durch das Cancer Research UK

Manchester Institute an der Universität von Manchester und durch Basilea.

Finanziert wird die Studie vom Wellcome Trust, dem NIHR Biomedical Research

Centre am Royal Marsden, dem Institute of Cancer Research, der The Christie

Charity und dem Cancer Research UK Manchester Institute. Nach der klinischen

Phase 1 wird Basilea die volle operative Verantwortung übernehmen.

Über BAL3833

BAL3833 (weitere Bezeichnung CCT3833) ist ein oral verabreichter

niedermolekularer panRAF-Kinase-Inhibitor, der sich gegen bestimmte mit

Tumorwachstum assoziierte Signalwege der Zellproliferation richtet. Es ist die

Leitsubstanz einer Serie niedermolekularer panRAF-Inhibitoren, die Basilea

kürzlich im Rahmen einer Vereinbarung mit dem Institute of Cancer Research,

London, Cancer Research Technology, dem Wellcome Trust sowie der Universität

Manchester einlizenziert hat. Der Wirkstoff wurde ursprünglich von

Wissenschaftlern am Institute of Cancer Research und dem Cancer Research UK

Manchester Institute entwickelt, die von Cancer Research UK und dem Wellcome

Trust finanziert wurden. Diese panRAF-Kinase-Inhibitoren richten sich gegen BRAF

als auch gegen die alternativen Wachstumssignalwege, auf die Tumorzellen bei der

Entwicklung von Resistenzen gegenüber bisher verfügbaren Anti-BRAF-Medikamenten

ausweichen. BRAF-Mutationen finden sich in verschiedenen Krebsarten,

einschliesslich dem schwarzen Hautkrebs (Melanoma), Dickdarmkrebs und serösem

Eierstockkrebs. Daten aus präklinischen Studien mit Tumorproben von Patienten

legen nahe, dass Substanzen dieser Klasse bei Tumoren wirksam sind, die

gegenüber derzeit verfügbaren Inhibitoren des RAF-Signalwegs eine Resistenz

entwickelt haben.[1]

Über den Wellcome Trust

Der Wellcome Trust ist eine weltweit tätige gemeinnützige Stiftung mit dem Ziel,

die Gesundheit der Menschen zu fördern. Mit mehr als GBP 700 Mio. pro Jahr

unterstützt sie renommierte Forscher in den Natur-, Geistes- und

Sozialwissenschaften und fördert Bildung, öffentliches Engagement und den

Transfer von Forschungsergebnissen in die medizinische Anwendung. Sein 18-

Milliarden-Pfund-Investment-Portfolio verleiht ihm die Unabhängigkeit,

transformative Arbeiten zu fördern. Beispiele hierfür sind die Sequenzierung und

Aufklärung der Funktionsweise des Humangenoms oder Forschungsprojekte, die zur

Etablierung neuartiger Malariamedikamente geführt haben. Darüber hinaus

unterhält er die Wellcome Collection, ein medizinhistorisches Museum, das in

seinen Ausstellungen Medizin, Leben und Kunst zusammenführt und der

Öffentlichkeit kostenlos zur Verfügung steht.

Über das Institute of Cancer Research, London

Das Institute of Cancer Research, London, ist eines der einflussreichsten

Krebsforschungsinstitute der Welt. Wissenschaftler und Ärzte am Institute of

Cancer Research (ICR) arbeiten täglich daran, das Leben von Krebspatienten

signifikant zu verbessern. Seine Erfolge basieren auf einer einzigartigen

Partnerschaft mit dem Royal Marsden NHS Foundation Trust und einem

ganzheitlichen Ansatz, der die Grundlagenforschung mit der Anwendung am

Patienten verbindet ("Bench-to-Bedside") und das ICR von anderen Einrichtungen

unterscheidet. Beide Organisationen rangieren unter den weltweit vier besten

Krebszentren. Die Erfolgsgeschichte des ICR reicht mehr als 100 Jahre zurück. Am

Institut wurde erstmals überzeugend belegt, dass DNA-Schäden die Ursache für

Krebserkrankungen sind. Dies legte den Grundstein für die heute allgemein

akzeptierte Auffassung, dass es sich bei Krebs um eine genetische Erkrankung

handelt. Heute ist das Institut weltweit führend bei der Isolierung von

Krebsgenen und der Entdeckung neuer, zielgerichteter Arzneimittel für die

personalisierte Krebsbehandlung. Als Institut der University of London bietet

das ICR international anerkannte Postgraduiertenprogramme an. Es ist eine

gemeinnützige Einrichtung und auf die Unterstützung durch Partnerorganisationen,

Stiftungen und Öffentlichkeit angewiesen. Die Mission des ICR ist es, die

entscheidenden Entdeckungen zu machen, mit denen der Krebs besiegt werden kann.

Weitere Informationen über das ICR unter www.icr.ac.uk.

Über den Royal Marsden NHS Foundation Trust

Das Royal Marsden öffnete erstmals 1851 seine Pforten als weltweit erstes Spital

spezialisiert auf Krebsdiagnose, -behandlung, -forschung und -aufklärung.

Zusammen mit seinem akademischen Partner Institute of Cancer Research (ICR) ist

der Trust das grösste und umfassendste Krebszentrum Europas und behandelt

jährlich mehr als 50,000 gesetzlich (NHS) und privat versicherte Patienten. Das

Kompetenzzentrum hat durch seine zukunftsweisende Forschung und seine

Vorreiterrolle bei Krebsbehandlung und -technologien einen weltweiten Ruf

erworben. Zusammen bilden das Royal Marsden und ICR das einzige nationale

Forschungsinstitut für Gesundheit, Biomedizin und Krebs. Hierfür erstmals 2006

ausgezeichnet, wurde dem Royal Marsden 2011 erneut dieser Status verliehen.

Insgesamt werden über fünf Jahre GBP 62 Mio. zur Verfügung gestellt, um in acht

unterschiedlichen Krebsgebieten wegweisende Forschungsarbeiten zu unterstützen.

Seit 2004 hat die spitaleigene Stiftung, die Royal Marsden Cancer Charity, dazu

beigetragen, über GBP 100 Mio. zu sammeln, um Operationssäle, Diagnosezentren

und Medikamentenentwicklungseinheiten aufzubauen. Mehr Informationen unter

www.royalmarsden.nhs.uk.

Über die Universität Manchester

Die Universität von Manchester ist die grösste und beliebteste Universität im

Vereinigten Königreich und gehört zur renommierten Russell Group britischer

Universitäten. Sie verfügt über 20 Fachbereiche und hunderte von spezialisierten

Forschungsgruppen, in denen bahnbrechende interdisziplinäre Forschung und Lehre

von globaler Bedeutung betrieben wird. Mit Platz 5 bezüglich "Research Power"

ist die Universität Manchester eine von Grossbritanniens wichtigsten

Forschungseinrichtungen. Nicht weniger als 25 Nobelpreisträger sind bzw. waren

an ihr tätig oder haben dort studiert. 2013/14 erzielte die Universität

jährliche Einnahmen in Höhe von GBP 886 Mio. Die Krebsforschung gehört zu den

sogenannten "Research Beacons" der Universität Manchester, die sich einiger der

drängendsten Probleme der Weltgemeinschaft annehmen und sich durch neuartige

Forschungsansätze, interdisziplinäre Zusammenarbeit und bereichsübergreifende

Partnerschaften auszeichnen. Mehr Informationen unter

www.manchester.ac.uk/research/beacons/cancer/

Über das Cancer Research UK Manchester Institute

Das Cancer Research UK Manchester Institute ist ein weltweit führendes

Krebsforschungsinstitut innerhalb der Universität von Manchester und wird im

Wesentlichen finanziert von Cancer Research UK, der weltweit grössten

unabhängigen Krebsforschungsorganisation. Das Institut bildet das Herzstück des

Manchester Cancer Research Centre, einer dynamischen Kollaboration zwischen

Cancer Research UK, der Universität Manchester und The Christie Hospital NHS

Foundation Trust zur Vernetzung der Krebsforschung in Manchester. Die Forschung

am Cancer Research UK Manchester Institute umfasst das gesamte Spektrum der

Krebsforschung von Programmen zur Untersuchung der molekularen und zellulären

Ursachen von Krebs bis hin zu translationaler Forschung sowie der Entwicklung

neuartiger Therapeutika. Eine enge Zusammenarbeit mit The Christie Hospital NHS

Foundation Trust, dem grössten auf Krebs spezialisiertem Spital in Westeuropa,

bieten aussergewöhnliche Möglichkeiten der Interaktion verschiedener Teams aus

der Grundlagen- und der klinischen Forschung. Zudem wird dadurch eine schnelle

Umwandlung von Forschungsergebnissen in Patientennutzen vereinfacht.

Über Cancer Research UK

Cancer Research UK ist die weltweit führende gemeinnützige

Krebshilfeorganisation. Sie hat sich zum Ziel gesetzt, durch die Förderung der

Krebsforschung Leben zu retten. Die Pionierarbeiten von Cancer Research UK auf

den Gebieten der Prävention, Diagnose und Behandlung von Krebs haben dazu

beigetragen, das Leben von Millionen Menschen zu retten. Cancer Research UK

erhält für ihre lebensrettende Forschungsarbeit keine staatliche Finanzierung.

Bei ihren Aktivitäten ist die Organisation auf Spenden angewiesen. Cancer

Research UK hat entscheidend dazu beigetragen, dass sich die Überlebensrate von

Krebspatienten in Grossbritannien in den letzten 40 Jahren verdoppelt hat, so

dass heute zwei von vier Krebspatienten die Erkrankung überleben. Cancer

Research UK will den Fortschritt weiter beschleunigen und diese Zahl innerhalb

der nächsten 20 Jahre auf drei von vier Patienten verbessern. Cancer Research UK

unterstützt die Erforschung sämtlicher Aspekte von Krebs durch die Arbeit von

über 4,000 Wissenschaftlern, Ärzten und Pflegepersonen. Es ist die Vision von

Cancer Research UK, seinen Partnern und Unterstützern, eines Tages den Krebs

endgültig zu besiegen. Weitere Informationen über die Arbeit und eine mögliche

Unterstützung von Cancer Research UK sind unter +44 (0)300 123 1022 oder

www.cancerresearchuk.org erhältlich. Cancer Research UK ist auch auf Twitter und

Facebook aktiv.

Über The Christie NHS Foundation Trust

Das Spital The Christie NHS Foundation Trust hat sich auf die Behandlung und

Erforschung von Krebs sowie die Aufklärung darüber spezialisiert. Es ist das

erste in Grossbritannien akkreditierte Comprehensive Cancer Center. The Christie

ist das grösste Single-Site-Krebszentrum in Europa mit mehr als 40,000

behandelten Patienten pro Jahr. Es versorgt die Bevölkerung von 3.2 Mio. im

Grossraum Manchester und in der Cheshire-Region und bietet am Hauptstandort eine

Reihe regionaler und nationaler Dienstleistungen an. Als Kompetenzzentrum

konzentriert sich The Christie ausschliesslich auf die Ergebnisverbesserung für

Krebspatienten. Das Angebot umfasst Dienstleistungen durch Spezialisten sowie

eine auf die Krebsbehandlung zugeschnittene Infrastruktur, die Pflege, Forschung

und Aufklärung ermöglicht. Fokus und Grösse von The Christie ermöglichen eine

effiziente und effektive Betreuung durch Fachpersonal, die den Patienten

bestmögliche Ergebnisse auf Basis seiner Forschungen bietet. The Christie, UK-

weit eine der grössten Charities, erbringt umfangreiche Leistungen, die über das

vom NHS vergütete Niveau hinausgehen. Über 30,000 Förderer trugen zur

Rekordsumme von GBP 14.8 Mio. bei, die im Jahr 2014 eingeworben werden konnten.

Pro Pfund kamen 83 Pence direkt den Patienten zugute.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf

die Entwicklung von Antibiotika, Antimykotika und Medikamenten zur Krebstherapie

spezialisiert hat. Basileas Therapeutika zielen dabei auf das Problem der

zunehmenden Resistenzen gegen bzw. das Nicht-Ansprechen auf derzeitige

Behandlungsmöglichkeiten ab. Mittels der integrierten Forschungs- und

Entwicklungsaktivitäten der Tochtergesellschaft Basilea Pharmaceutica

International AG entwickelt und vermarktet das Unternehmen innovative

Medikamente, um den medizinischen Bedarf von Patienten zu adressieren, die an

schweren und potenziell lebensbedrohlichen Krankheiten leiden. Basilea

Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer

Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere Informationen besuchen

Sie bitte die Unternehmens-Website www.basilea.com

Ausschlussklausel

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete

Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.

Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen

Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der

Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die

aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem

heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei

Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,

zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

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Quellenangaben

[1] M. R. Girotti et al., Paradox-breaking RAF inhibitors that also target SRC

are effective in drug-resistant BRAF mutant melanoma, Cancer Cell 2015 (27),

85-96

Pressemitteilung (PDF):

http://hugin.info/134390/R/1918614/686655.pdf

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[HUG#1918614]

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