GNW-Adhoc: ONWARD® kündigt die erste Implantation eines ARC-IMT-Stimulators mit Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) beim Menschen an, um die Arm-, Hand- und ...

^Eindhoven, Sept. 27, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext:

ONWD), das Medizintechnikunternehmen, das innovative Therapien zur

Rückenmarkstimulation entwickelt, um Bewegung, Funktion und Unabhängigkeit bei

Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) wiederherzustellen, gibt heute die

erfolgreiche erste Implantation seines ARC-IM Stimulators* beim Menschen zur

Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten nach

Rückenmarksverletzung bekannt. Der Patient erhielt ebenfalls eine drahtlose

Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI), die gedankengesteuerte Bewegungen in

Verbindung mit ARC-IM auslösen kann.

ONWARD ARC-IM liefert gezielte, programmierte ARC-IM Therapy an das Rückenmark,

um Bewegung und andere Funktionen nach einer Rückenmarksverletzung

wiederherzustellen. Die ARC-IM Therapy wurde in mehreren klinischen

Machbarkeitsstudien eingesetzt, um die Mobilität wiederherzustellen und den

Blutdruck nach SCI zu stabilisieren. Zum ersten Mal wurde die ARC-IM Therapy nun

auch zur Wiederherstellung der Bewegung und Funktion der oberen Extremitäten

eingesetzt.

Zwei Eingriffe wurden im letzten Monat von der Neurochirurgin Jocelyne Bloch,

MD, am Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) in Lausanne, Schweiz,

durchgeführt. Zunächst fand am 14. August 2023 die ARC-IM-Implantation statt und

neun Tage später wurde ein BCI WIMAGINE(®) von CEA-Clinatec implantiert.

Die Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) ist so konzipiert, dass sie die Absicht

einer gelähmten Person, ihre oberen Extremitäten zu bewegen, erfasst und

mithilfe künstlicher Intelligenz diese Absicht entschlüsselt. Sie arbeitet dann

mit ARC-IM, das die entschlüsselten Informationen in einer präzisen Stimulation

des Rückenmarks umwandelt und somit gedankengesteuerte Bewegung ermöglicht.

?Die Implantationsverfahren mit ONWARD ARC-IM und Clinatec BCI verliefen

reibungslos", sagte Dr. Bloch.?Wir arbeiten jetzt mit dem Patienten zusammen,

um mithilfe dieser innovativen Technologie, die Beweglichkeit seiner Arme, Hände

und Finger wiederherzustellen. Wir freuen uns darauf, zu gegebener Zeit weitere

Informationen mitzuteilen."

Dieser neueste Durchbruch ist Teil einer laufenden klinischen Studie zur

Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der gedankeninitiierten

Rückenmarksstimulation nach Rückenmarksverletzung. Es baut auf die Ankündigung

von ONWARD im Mai 2023, dass die ARC Therapy mit einer implantierten drahtlosen

BCI kombiniert wurde und eine Person gedankengesteuerte, erweiterte Kontrolle

über wann und wie sie ihre gelähmten Beine bewegen konnte.te ermöglichte. Die

Studie wird durch ein Grant des Europäischen Innovationsrats unterstützt und von

den Co-Direktoren von.NeuroRestore - Professor Grégoire Courtine und Dr.

Jocelyne Bloch - sowie Guillaume Charvet, Leiter des Medical Device Development

Lab bei CEA-Clinatec, koordiniert.

?Dies ist eine weitere beeindruckende Forschungsarbeit unserer Partner bei

.NeuroRestore. Wir sind gespannt zu lernen, wie die ARC-IM Therapy die Funktion

der oberen Extremität nach einer Querschnittlähmung wiederherstellen kann und

wie die Hinzufügung einer BCI diese Funktion aufwertet", sagte Dave Marver, CEO

von ONWARD.?Herzlichen Glückwunsch an die Teams von EPFL, CHUV und CEA-Clinatec

für diese Arbeit. Wir fühlen uns privilegiert, dass unsere Technologie Teil

dieser Forschung ist."

Das Unternehmen geht davon aus, in den kommenden Monaten weitere Informationen

zu diesem Forschungsdurchbruch zu veröffentlichen, gleichzeitig mit einer von

Experten begutachteten Veröffentlichung, in der das Verfahren und die Ergebnisse

beschrieben werden.

*Alle ONWARD-Geräte und -Therapien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf

ARC-IM(TM), ARC-EX(TM) und ARC Therapie(TM), allein oder in Kombination mit einem BCI,

sind in der Erprobung und nicht für die kommerzielle Nutzung verfügbar.

Über ONWARD Medical

ONWARD ist ein Medizintechnikunternehmen, das Therapien zur Wiederherstellung

von Bewegung, Funktion und Unabhängigkeit bei Menschen mit

Rückenmarksverletzungen (SCI) und Bewegungsbehinderungen entwickelt. Aufbauend

auf mehr als einem Jahrzehnt wissenschaftlicher und präklinischer Forschung in

führenden neurowissenschaftlichen Labors hat das Unternehmen von der US-

amerikanischen Food and Drug Administration neun Breakthrough Device

Designations für seine ARC Therapie(TM) Plattform erhalten.

ONWARD(®) ARC Therapie, die mittels implantierbarer ARC-IM(TM) oder externer ARC-

EX(TM) Systeme durchgeführt werden kann, dient der gezielten, programmierten

Stimulation des Rückenmarks, um Bewegungen und andere Funktionen bei Menschen

mit Rückenmarksverletzungen wiederherzustellen und so deren Lebensqualität zu

verbessern. Im Jahr 2023 wurden positive Ergebnisse aus der Schlüsselstudie des

Unternehmens namens Up-LIFT vorgelegt, in der die Fähigkeit der transkutanen ARC

Therapie zur Verbesserung der Kraft und Funktion der oberen Extremitäten

bewertet wurde. Das Unternehmen bereitet derzeit die Einreichung behördlicher

Genehmigungen für ARC-EX für die USA und Europa vor. Parallel dazu führt das

Unternehmen Studien mit seiner implantierbaren ARC-IM Plattform durch, die

positive vorläufige klinische Ergebnisse für eine verbesserte

Blutdruckregulierung nach Rückenmarksverletzung zeigten. Weitere laufende

Studien umfassen die kombinierte Verwendung von ARC-IM mit einer Gehirn-

Computer-Schnittstelle (BCI).

ONWARD hat seinen Hauptsitz in Eindhoven, Niederlande, ein Wissenschafts- und

Technikzentrum in Lausanne, Schweiz, und ein US-Büro in Boston, Massachusetts.

Das Unternehmen unterhält auch eine akademische Partnerschaft mit NeuroRestore,

eine Zusammenarbeit zwischen der Eidgenössischen Technischen Hochschule (EPFL)

und dem Universitätsspital Lausanne (CHUV).

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Für Medienanfragen:

Aditi Roy, Vizepräsidentin für Kommunikation

media@onwd.com (mailto:media@onwd.com)

Für Investorenanfragen:

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Khaled Bahi, Interim-CFO (ab 1. Oktober 2023)

investors@onwd.com (mailto:investors@onwd.com)

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einschließlich, aber nicht beschränkt auf ARC-IM, ARC-EX und ARC Therapie, sind

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