GNW-Adhoc: Novotech erkennt das Potenzial und die Herausforderungen dezentraler klinischer Studien zur Beschleunigung globaler klinischer Biotech-Studien im ...

^HONGKONG, Nov. 27, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novotech (https://novotech-

cro.com/?utm_source=Press+release&utm_medium=Press+release&utm_campaign=All&utm_

term=Contact+Talk+to+an+expert+), das führende, auf den asiatisch-pazifischen

Raum ausgerichtete Auftragsforschungsinstitut (CRO) für Biotechnologie mit

weltweiten Umsetzungsmöglichkeiten, wird diesen Monat auf dem Weltkonferenz zur

Steuerung der klinischen Forschung (CRGo) und Symposium des internationalen

Netzwerks der klinischen Prüfzentren (ICN) 2023 (https://novotech-

cro.com/events/crgo-world-conference-icn-symposium-

2023?utm_source=PR&utm_medium=PR&utm_campaign=CRGo+Conference) in Hongkong einen

Vortrag halten.

Michael Stibilj, Chief Operating Officer bei Novotech, wird über das Potenzial,

die Herausforderungen und die praktischen Anwendungen von dezentralen klinischen

Studien (Decentralized Clinical Trials, DCTs) aus der Sicht eines globalen

Biotech-CROs dozieren.

Nach Ansicht von Michael Stibilj bieten DCTs einen Vorteil in Bezug auf das

Potenzial für eine umfangreiche Patientenrekrutierung und -bindung. Derzeit

nehmen nur 5 % der infrage kommenden Patienten an klinischen Studien teil.

?Der Einsatz von Remote-Tools und -Methoden birgt ein großes Potenzial zur

Steigerung der Effizienz von Studien und zum Abbau von Hindernissen, indem die

Teilnahme außerhalb des traditionellen klinischen Umfelds erleichtert wird",

führte Stibilj aus.

Er erwähnte ferner, dass die Aufsichtsbehörden zunehmend DCTs befürworten, da

sie die Teilnahme der Patienten unabhängig von ihrem Standort ermöglichen und

logistische Hürden beseitigen. Dieser Ansatz bietet einen besseren Zugang zur

Studie und zum Prüfpräparat und ermöglicht die Einbeziehung vielfältigerer und

repräsentativerer Patientenpopulationen.

Er erläuterte, dass die erfolgreiche Durchführung von DCTs von fortschrittlichen

digitalen Tools und Technologien abhängt, darunter elektronische

Einwilligungserklärungen, Anwendungen, tragbare Geräte, elektronisch erfasste

Patientenberichte (ePRO), Telemedizin und die Verlagerung von Studienaktivitäten

in die vier Wände des Patienten oder in nahe gelegene Gesundheitseinrichtungen.

Dabei werden passive Überwachungsgeräte anstelle von aktiven

Datenerfassungsmethoden eingesetzt.

Er wies jedoch darauf hin, dass die wichtigsten, von den Aufsichtsbehörden

benannten Herausforderungen Bedenken hinsichtlich des Monitorings der Prüfarzte

und der Sicherheit der Studienteilnehmer sind, wenn nur wenige physische

Untersuchungen stattfinden und der persönliche Kontakt eingeschränkt ist.

In seiner Schlussfolgerung betonte er, dass auf dem Weg in die nächste Phase der

Entwicklung klinischer Studien ein erhebliches Potenzial für Patienten,

Prüfärzte, Aufsichtsbehörden und Sponsoren besteht, Vertrauen und Sicherheit in

diese neuartigen Ansätze und Technologien zu schaffen. Dies würde zu größeren

Synergien zwischen diesen zentralen Akteuren der Arzneimittelentwicklung führen.

Laut den Organisatoren zielt die diesjährige Konferenz mit dem Titel Clinical

Research Success through Good Governance (Erfolgreiche klinische Forschung durch

Good Governance) darauf ab, die Kommunikation und den Wissensaustausch innerhalb

der weltweiten Biotech-Forschungsgemeinschaft zu erleichtern. Sie bietet

Fachleuten aus akademischen und Gesundheitseinrichtungen, klinischen und

medizinischen Forschungsorganisationen, der biomedizinischen und

pharmazeutischen Industrie sowie aus staatlichen Behörden ein Podium, um über

die neuesten Trends bei der Durchführung klinischer Studien zu diskutieren.

Die Konferenz wird als Hybrid-Veranstaltung (online und in Präsenz) ausgetragen.

Datum: 29. November 2023

Präsentation von Novotech: 14:40 - 15:00 Uhr (GMT+8)

Titel: Decentralized Clinical Trials: Potential, Challenges and Practical

Applications

Novotech beschäftigt mehr als 3.000 Mitarbeiter in 25 Ländern mit

34 Niederlassungen, unter anderem in den USA, in China, Südkorea, Australien,

Neuseeland und Europa.

Das CRO bietet Biotechnologieunternehmen ein einzigartiges und unvergleichliches

Angebot an Auftragsforschungsdienstleistungen für die frühe bis späte Phase in

den USA und Europa an, wobei der Schwerpunkt auf dem asiatisch-pazifischen Raum

liegt, wo sich das Unternehmen einen guten Ruf in Bezug auf die Durchführung

hochwertiger beschleunigter klinischer Studien erworben hat.

Novotech wurde für seine branchenführenden Beiträge mit zahlreichen renommierten

Auszeichnungen geehrt, einschließlich des CRO Leadership Award 2023 und

der Auszeichnung Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence für

2022 und 2023. Außerdem wurde das Unternehmen seit 2006 jedes Jahr mit dem Asia-

Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award ausgezeichnet.

Das Engagement des Unternehmens für die Zusammenarbeit zeigt sich in den

50 Leading Site Partnership-Vereinbarungen, die es in den letzten drei Jahren

unterzeichnet hat.

Ansprechpartner für Medien

David James

mediacontact@novotech-cro.com (mailto:mediacontact@novotech-cro.com)

AU: +61 2 8218 2144

USA: +1 415 951 3228

Asien: +65 3159 3427

Über Novotech Novotech-CRO.com (https://novotech-

cro.com/?utm_source=Press+release&utm_medium=Press+release&utm_campaign=All&utm_

term=Contact+Talk+to+an+expert+)

Novotech wurde 1997 gegründet und ist international als führendes

Auftragsforschungsinstitut (CRO) im asiatisch-pazifischen Raum mit weltweiten

Umsetzungsmöglichkeiten anerkannt.

Das Unternehmen hat sich als klinisches CRO etabliert und verfügt über Labore,

Phase-I-Einrichtungen, Beratungsdienste für die Arzneimittelentwicklung und

Fachwissen im Bereich Regulierung. Es verfügt über Erfahrung durch über 5.000

klinische Projekte, einschließlich klinischer Studien der Phasen I bis IV und

Bioäquivalenzstudien. Novotech beschäftigt weltweit über 3.000 Mitarbeiter in

34 Niederlassungen.

Novotech hat sich als Partner und Verbündeter für kleine und mittlere Biotech-,

Biopharma- und Pharmasponsoren positioniert, die klinische Studien im asiatisch-

pazifischen Raum, in den USA und in Europa durchführen möchten.

Weitere Informationen finden Sie unter Novotech CRO (https://novotech-

cro.com/reports/gall-bladder-cancer-global-clinical-trial-

landscape?utm_source=PRESS+RELEASE&utm_medium=PR&utm_campaign=GBC+DISEASE+REPORT

&utm_term=DOWNLOAD-REPORT&utm_content=GBC)

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