GNW-Adhoc: Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2022 sowie Informationen zum aktuellen Geschäftsverlauf

^* Evaxion hat auf der AACR-Tagung 2023 vielversprechende Daten aus seiner

klinischen Phase I/IIa-Studie zu EVX-02 bei Patienten mit Melanomen im

Spätstadium präsentiert

* Für EVX-03, einen personalisierten Krebsimpfstoff auf DNA-Basis, wird

voraussichtlich im 3. Quartal 2023 ein Antrag auf klinische Prüfung gestellt

und im 4. Quartal 2023 soll eine Phase-I-Studie mit Patienten mit soliden

Tumoren beginnen

* Die jüngsten Kooperationen mit der Pantherna Therapeutics GmbH (unter

Verwendung von PIONEER(TM)) und ExpreS(2)ion Biotechnologies ApS (unter

Verwendung von RAVEN(TM)) unterstreichen den breiten Nutzen der differenzierten

KI-Plattformen von Evaxion, zu denen nun auch die neue ObsERV(TM) KI-

Technologie gehört, die darauf ausgelegt ist, patientenspezifische virale

Ziele aus endogenen Retroviren (ERV) zu identifizieren, die bekanntermaßen

in bestimmten Tumoren überexprimiert werden

* Vorhandene Barmittel und Barmitteläquivalente in Höhe von 13 Millionen US-

Dollar zum 31. Dezember 2022 reichen voraussichtlich aus, um den Betrieb bis

Dezember 2023 zu finanzieren

* Evaxion veranstaltet heute, am 27. April, um 8:30 Uhr EDT einen Webcast und

eine Telefonkonferenz

KOPENHAGEN, Dänemark, April 29, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Evaxion Biotech A/S

(NASDAQ: EVAX) (?Evaxion" oder das?Unternehmen"), ein im klinischen Stadium

tätiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von KI-

gesteuerten Immuntherapien spezialisiert hat, hat heute die Finanzergebnisse für

das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2022 bekanntgegeben und über den aktuellen

Geschäftsverlauf informiert.

?Evaxion hat im Jahr 2022 und Anfang 2023 hervorragende Fortschritte bei seinen

KI-Kerntechnologien für die Entdeckung von Impfstoffzielen gemacht, was durch

die Fortschritte in der Pipeline bestätigt wird", so Per Norlén, Chief Executive

Officer von Evaxion.?Wenn ich auf unsere Erfolge zurückblicke, möchte ich die

ersten klinischen Proof-of-Concept-Studien zu EVX-01 und EVX-02 bei Melanomen

hervorheben, die mit unserer auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden

PIONEER(TM)-Plattform entwickelt wurden, sowie unseren Immunonkologie-Kandidaten

der nächsten Generation, EVX-03, dessen klinische Erprobung für das 4. Quartal

2023 geplant ist. Wir haben außerdem eine weitere proprietäre KI-Technologie

angekündigt, ObsERV(TM), die auf endogene Retroviren (ERV) abzielt und in unsere

personalisierten Krebsimpfstoffe integriert werden soll. In den letzten sechs

Monaten haben wir unsere Entwicklungsstrategie sowie unseren Geschäftsfokus

verfeinert, unsere Organisation neu ausgerichtet und unseren

Liquiditätsspielraum vergrößert. Ich bin dankbar für die hervorragende Arbeit

des Teams und weiterhin beeindruckt von der Stärke der zentralen KI-Wissenschaft

von Evaxion."

Herr Norlén schloss wie folgt:?Wir haben kürzlich auf der Jahrestagung 2023 der

American Association for Clinical Research (AACR) über vielversprechende

klinische Ergebnisse der Phase I/IIa-Studie zu EVX-02 bei Melanomen berichtet.

Im Verlauf des restlichen Jahres planen wir, die endgültigen Ergebnisse der

Phase I/IIa und Zwischenergebnisse der Phase II des Programms zu EVX-01 bei

Melanomen zu veröffentlichen. Darüber hinaus beabsichtigen wir, im 4. Quartal

2023 mit der Rekrutierung für eine Phase-I-Studie zu EVX-03 zu beginnen. Wir

freuen uns darauf, die Investorengemeinschaft und unsere wichtigsten

Interessenvertreter im Laufe des Jahres mit weiteren Updates über unsere

Fortschritte zu informieren."

Updates zur Pipeline

Technologische Fortschritte:

Neue ObsERV(TM)-Technologie -- Im März 2023 meldete Evaxion die Entdeckung einer

neuen Quelle von Antigenen für die personalisierte Krebsimmuntherapie, die auf

endogenen Retroviren (ERV) basiert. Die KI-gestützte Technologie hat das

Potenzial,?kalte" Tumore für die Immuntherapie empfänglich zu machen, was die

Patientengruppe für die Immuntherapie erheblich erweitern könnte.

Neue mRNA-Impfstoff-Kooperation mit Pantherna -- Im Februar 2023 gaben Evaxion

und Pantherna vielversprechende mRNA-Impfstoffdaten bekannt. Die präklinischen

Daten zeigten, dass die von der KI-basierten PIONEER(TM)-Plattform von Evaxion

identifizierten Tumorneoantigene eine starke Immunantwort auslösen und zu einer

vollständigen Hemmung des Tumorwachstums führen können, wenn sie über die

proprietäre mRNA-Plattform von Pantherna verabreicht werden.

Programmübersicht

EVX-01 (Peptid-basierter Impfstoff der ersten Generation, Phase II bei Melanom)

- Die laufende einarmige, multizentrische Studie (NCT05309421

(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05309421?term=EVX-01&draw=2&rank=1))

untersucht EVX-01 für die Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem Melanom

in Kombination mit dem [PD-1-Inhibitor/Checkpoint-Inhibitor/CPI] KEYTRUDA(®).

* Das Unternehmen plant, auf der Jahrestagung der American Society for

Clinical Oncology (ASCO) im Juni 2023 eine vollständige Auswertung der

vorangegangenen Phase-I/IIa-Studie mit 12 Patienten vorzulegen, in der

Zwischenergebnisse ein klinisches Ansprechen bei sechs der ersten neun

Patienten zeigten.

* In die Phase-II-Studie, die im September 2022 begonnen wurde, sollen bis zu

20 Patienten aufgenommen werden. Zwischenergebnisse werden für das 4.

Quartal 2023 erwartet.

EVX-02 (DNA-basierter Impfstoff der zweiten Generation, Phase I/IIa bei Melanom)

- Die einarmige, offene Studie (NCT04455503

(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04455503?term=evx-

02&draw=2&rank=1)) bewertete EVX-02 in Kombination mit dem CPI Nivolumab bei

Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, die sich einer vollständigen

chirurgischen Resektion unterzogen hatten und bei denen ein hohes Risiko für ein

Wiederauftreten bestand.

* Die auf der AACR-Tagung 2023 vorgestellten Daten zeigten, dass alle 10

Patienten, die die volle Dosierung der EVX-02/CPI-Kombination abgeschlossen

hatten, während des 12-monatigen Studienzeitraums rückfallfrei waren. Die

Behandlung führte auch zu neoantigenspezifischen, lang anhaltenden T-Zell-

Immunantworten, an denen sowohl CD4+ als auch CD8+ T-Zellen beteiligt waren.

Die Behandlungskombination aus EVX-02 und CPI wurde gut vertragen, und es

wurden nur leichte mit EVX-02 assoziierte unerwünschte Ereignisse (UE)

beobachtet.

EVX-03 (DNA-basierter Impfstoff der dritten Generation, Beginn der Phase-I-

Studie voraussichtlich im 4. Quartal 2023) - EVX-03 ist eine DNA-basierte

personalisierte Krebsimmuntherapie, die patientenspezifische Neoantigene mit

personalisierten ERV kombiniert. Die Zusammenführung dieser personalisierten

Antigene in einem einzigen Plasmidkonstrukt, das mit einem genetischen

Immunadjuvans ausgestattet ist, wird Evaxion in die Lage versetzen, eine

Immuntherapie zu entwickeln, die das Potenzial hat, eine robuste und

patientenspezifische Immunantwort auszulösen und die Wirksamkeit zu erhöhen.

* Ein Antrag auf Genehmigung einer klinischen Studie bei der Europäischen

Arzneimittel-Agentur zur Bewertung der Kombination aus EVX-03 und einem CPI

wird voraussichtlich im 3. Quartal 2023 eingereicht und die Phase-I-Studie,

an der Patienten mit soliden Tumoren teilnehmen, wird voraussichtlich im 4.

Quartal 2023 beginnen.

Programme zu Infektionskrankheiten: basierend auf den EDEN(TM)- und RAVEN(TM)-

Technologien von Evaxion

Technologische Fortschritte:

EVX-B1 (S. aureus, präklinisch) - Evaxion hat sowohl in Sepsis- als auch in

Hautinfektionsmodellen einen signifikanten Schutz vor S. aureus-Infektionen

gezeigt. Der nächste Schritt für dieses partnerschaftsfähige Programm sind

Toxikologiestudien, die zu einem IND-Antrag führen können.

EVX-B2 (N. gonorrhoeae, präklinisch) - Im Juni 2022 kündigte Evaxion Gonorrhoe

als neuen bakteriellen Impfstoffkandidaten für N. gonorrhoeae an. Im September

2022 gab Evaxion bekannt, dass das Unternehmen in Zusammenarbeit mit der UMass

Chan Medical School einen Zuschuss von den U.S. National Institutes of Health

(NIH) für die Entwicklung eines führenden Impfstoffkandidaten erhalten hat.

EVX-V1 (Cytomegavirus/CMV, präklinisch) - Im Dezember 2022 haben Evaxion und

ExpreS²ion die Entdeckungsphase einer gemeinsamen Forschungskooperation

eingeleitet, um einen CMV-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation zu

entwickeln, der sowohl zelluläre als auch humorale Antikörperreaktionen auslöst;

diese Phase wird bis 2025 gemeinsam finanziert. Danach könnten die Parteien die

Forschungskooperation in eine Entwicklungs- und Kommerzialisierungsvereinbarung

ausweiten.

Erwartete Meilensteine im Jahr 2023

* 2. Quartal 2023 - Vollständige Ergebnisse zu EVX-01 aus der Phase I/IIa -

Vorstellung auf der ASCO im Juni 2023

* 4. Quartal 2023 - Veröffentlichung der Zwischenergebnisse der Phase-II-

Studie zu EVX-01

* 4. Quartal 2023 - Beginn der Patientenrekrutierung in einer Phase--Studie zu

EVX-03

Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2022

* Barmittelbestand: Zum 31. Dezember 2022 beliefen sich die Barmittel und

Barmitteläquivalente auf 13,2 Mio. USD im Vergleich zu 32,2 Mio. USD zum

31. Dezember 2021. Zusammen mit dem im 1. Quartal 2023 aufgenommenen Kapital

in Höhe von 4,2 Mio. USD wird dies voraussichtlich ausreichen, um den

Betrieb bis Dezember 2023 zu finanzieren.

* Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung beliefen sich für das am 31.

Dezember 2022 zu Ende gegangene Geschäftsjahr auf 17,1 Mio. USD, im

Vergleich zu 19,6 Mio. USD für das am 31. Dezember 2021 zu Ende gegangene

Geschäftsjahr. Dieser Rückgang ist in erster Linie auf geringere Ausgaben

für klinische Studien (abzüglich der Einnahmen aus Zuschüssen) und

präklinische Produktkandidaten zurückzuführen, denen ein Anstieg der

mitarbeiterbezogenen Kosten gegenüberstand.

* Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich für das am 31. Dezember

2022 zu Ende gegangene Geschäftsjahr auf 8,2 Mio. USD, im Vergleich zu 6,3

Mio. USD für das am 31. Dezember 2021 zu Ende gegangene Geschäftsjahr. Der

Anstieg stand hauptsächlich im Zusammenhang mit Honoraren, die für die

Unternehmensfunktionen als börsennotiertes Unternehmen anfielen.

* Der Nettoverlust belief sich für das am 31. Dezember 2022 zu Ende gegangene

Geschäftsjahr auf 23,2 Mio. USD oder (0,98 USD) Verlust pro unverwässerter

und verwässerter Aktie im Vergleich zu 24,5 Mio. USD oder (1,26 USD) Verlust

pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das am 31. Dezember 2021 zu

Ende gegangene Geschäftsjahr.

Auf der Grundlage der aktuellen Liquiditätslage des Unternehmens mit einem

Liquiditätsvorrat bis Anfang Dezember und dem Bedarf an weiteren Finanzmitteln

haben unsere Wirtschaftsprüfer EY in ihrem Bestätigungsvermerk darauf

hingewiesen, dass erhebliche Zweifel an der Fähigkeit des Unternehmens zur

Fortführung der Geschäftstätigkeit bestehen.

Webcast und Telefonkonferenz

Evaxion wird heute, am 27. April, um 8:30 Uhr EDT einen Webcast und eine

Telefonkonferenz veranstalten.

Um sich in die Telefonkonferenz einzuwählen, verwenden Sie bitte die folgenden

Angaben:

* US: 877?407?0792

* International: +1?201?689?8263

* Konferenz-ID: 13727933

Alternativ können Sie den Audio-Webcast auch im Bereich?Events"

(Veranstaltungen) der Website von Evaxion abrufen: https://evaxion-

biotech.com/news-and-events/events/default.aspx

Über Evaxion

Evaxion Biotech A/S ist ein im klinischen Stadium tätiges

Biotechnologieunternehmen, das KI-gestützte Immuntherapien entwickelt. Die

proprietären und skalierbaren KI-Technologien von Evaxion entschlüsseln das

menschliche Immunsystem, um neuartige Immuntherapien gegen Krebs, bakterielle

Erkrankungen und Virusinfektionen zu entdecken und zu entwickeln. Evaxion

verfügt über eine breite Pipeline an neuartigen Produktkandidaten, darunter drei

personalisierte Krebsimmuntherapien. Das Unternehmen hat seinen Sitz in

Hørsholm, Dänemark, und ist an der New Yorker Börse Nasdaq notiert. Weitere

Informationen finden Sie unter www.evaxion-biotech.com

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=3eX-

yULjXHj_fAO4jPRASIMIgiAmkA987ZjoT1nOb9_Jj4E30gtjCVmYfyfMWaDP9YpJGmMJXAcxtMxJ4PF8

tmuvn9UGIvGFYK7T72gKz7g=).

Quelle: Evaxion Biotech

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A

des Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung und Abschnitt 21E

des Securities Exchange Act von 1934 in der jeweils gültigen Fassung. Die Wörter

?Ziel",?glauben",?erwarten",?hoffen",?anstreben",?beabsichtigen",?können",

?könnten",?antizipieren",?erwägen",?fortsetzen",?schätzen",?planen",

?potenziell",?vorhersagen",?projizieren",?werden",?können haben",

?wahrscheinlich",?sollten",?würden" und andere Wörter und Begriffe mit

ähnlicher Bedeutung kennzeichnen zukunftsgerichtete Aussagen. Die tatsächlichen

Ergebnisse können aufgrund verschiedener Faktoren erheblich von denen abweichen,

die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen enthalten sind, einschließlich, aber

nicht beschränkt auf, Risiken im Zusammenhang mit: unsere Finanzlage und den

Bedarf an zusätzlichem Kapital; unsere Entwicklungsarbeit; die Kosten und den

Erfolg unserer Produktentwicklungsaktivitäten und präklinischen sowie klinischen

Studien; die Kommerzialisierung eines zugelassenen pharmazeutischen Produkts,

das unter Verwendung unserer KI-Plattformtechnologie entwickelt wurde,

einschließlich der Geschwindigkeit und des Grades der Marktakzeptanz unserer

Produktkandidaten; unsere Abhängigkeit von Dritten, einschließlich der

Durchführung klinischer Tests und der Produktherstellung; unsere Unfähigkeit,

Partnerschaften einzugehen; staatliche Regulierung; Schutz unserer geistigen

Eigentumsrechte; Mitarbeiterangelegenheiten und Wachstumsmanagement; unsere ADSs

und Stammaktien, die Auswirkungen internationaler wirtschaftlicher, politischer,

rechtlicher, Compliance-, sozialer und geschäftlicher Faktoren, einschließlich

der Inflation und die Auswirkungen der weltweiten COVID-19-Pandemie sowie des

anhaltenden Konflikts in der Region um die Ukraine und Russland auf unser

Geschäft sowie andere Unwägbarkeiten, die unsere Geschäftstätigkeit und unsere

Finanzlage beeinflussen. Eine weitere Erörterung dieser Risiken finden Sie in

den Risikofaktoren, die in unserem jüngsten Jahresbericht auf Formblatt 20-F und

anderen bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) eingereichten

Unterlagen enthalten sind, die unter www.sec.gov (https://www.sec.gov/edgar)

abgerufen werden können. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete

Aussagen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

Evaxion Biotech A/S

Consolidated Statements of Financial Position Data (Unaudited)

(USD in thousands)

Dec 31, Dec 31,

2022 2021

---------------- ---------------

Cash and cash equivalents $ 13,184 $ 32,166

---------------- ---------------

Total assets 22,025 40,163

---------------- ---------------

Total liabilities 13,722 7,726

---------------- ---------------

Share capital 3,886 3,755

Other reserves 77,076 79,114

Accumulated deficit (72,659) (50,432)

---------------- ---------------

Total equity 8,303 32,437

---------------- ---------------

Total liabilities and equity $ 22,025 $ 40,163

---------------- ---------------

Evaxion Biotech A/S

Consolidated Statements of Comprehensive Loss Data (Unaudited)

(USD in thousands, except per share data)

Three Months Twelve months

Ended Dec 31 Ended Dec 31

2022 2021 2022 2021

-------------- -------------- -------------- -------------

Research and

development

expenses $ (4,073) $ (6,154) $ (17,056) $ (19,583)

General and

administrative

expenses (2,452) (1,567) (8,208) (6,251)

-------------- -------------- -------------- -------------

Operating loss (6,525) (7,721) (25,264) (25,834)

Finance income 70 746 2,831 2,039

Finance expenses (590) (72) (1,508) (915)

-------------- -------------- -------------- -------------

Net loss before

tax (7,045) (7,047) (23,941) (24,710)

Income tax benefit 173 (1,323) 772 178

-------------- -------------- -------------- -------------

Net loss for the

period $ (6,872) $ (8,370) $ (23,169) $ (24,532)

Net loss

attributable to

equity holders of

Evaxion Biotech

A/S $ (6,872) $ (8,370) $ (23,169) $ (24,532)

Loss per share -

basic and diluted $ (0.29) $ (0.39) $ (0.98) $ (1.26)

Number of shares

used for

calculation (basic

and diluted) 24,082,247 21,671,312 23,638,685 19,493,143

°