GNW-Adhoc: Dr. Alan Kivitz leitet XBiotechs Natrunix-Programm für rheumatoide Arthritis

^AUSTIN, Texas (USA), Nov. 15, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech (NASDAQ: XBIT)

gab heute bekannt, dass Dr. Alan Kivitz nun leitender Prüfarzt und Studienleiter

seines klinischen Forschungsprogramms zu Natrunix bei rheumatoider Arthritis

ist.

XBiotech glaubt, dass Natrunix eine bahnbrechende Therapie für rheumatologische

Erkrankungen sein wird. Das Unternehmen hat bislang etwa 33 % der 210 Patienten

aufgenommen, die es für eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte

Phase-II-Studie rekrutiert, in der Natrunix in Kombination mit Methotrexat zur

Behandlung von rheumatoider Arthritis untersucht wird. Zurzeit nehmen etwa 25

klinische Prüfzentren in den Vereinigten Staaten an der Studie teil. Dr. Kivitz,

der in seiner Klinik in Altoona, Pennsylvania, aktiv Probanden behandelt,

kommentierte dies wie folgt:?Trotz aller Durchbrüche in unserer Fähigkeit,

rheumatoide Arthritis zu behandeln, besteht bei einigen Patienten mit dieser

Krankheit weiterhin ein ungedeckter Bedarf. Ich freue mich darauf, Teil eines

klinischen Studienprogramms zu sein, das einen neuartigen Ansatz zur Behandlung

von RA untersucht."

Dr. Kivitz blickt auf eine außerordentliche medizinische Karriere bei der

Behandlung von Arthritis und rheumatischen Erkrankungen zurück. Er schloss sein

Medizinstudium am Albany Medical College in New York ab, machte eine

Weiterbildung in Innerer Medizin am North Shore University Hospital und am

Memorial Sloan Kettering Cancer in New York und führte anschließend

Rheumatologie-Studien am Albany Medical College durch. Dr. Kivitz hat über 500

Forschungsartikel, Abstracts und klinische Studien zu Osteoarthritis,

Osteoporose und rheumatoider Arthritis verfasst und seine Erkenntnisse weltweit

in Vorträgen vorgestellt. Dr. Kivitz war in Beratungsgremien für große

Arzneimittelhersteller tätig, darunter AbbVie, Amgen, Bristol-Myers Squibb,

Celgene, Genentech, GlaxoSmithKline, Janssen, Pfizer, Regeneron Pharmaceuticals,

Sanofi-Genzyme, Takeda und UCB. Er konzentriert sich vor allem darauf, neue

Ansätze zur Behandlung von Arthritis und rheumatischen Erkrankungen zu finden.

John Simard, Präsident und CEO von XBiotech, sagte dazu:?Wir fühlen uns geehrt,

dass Dr. Kivitz diese Studie leitet, deren Ergebnisse wir mit Spannung

erwarten."

Vor fast vierzig Jahren begannen Forscher, Interleukin-1 bei der

Knorpelzerstörung und dem Fortschreiten der Krankheit bei Arthritis und

degenerativen Gelenkerkrankungen eine Schlüsselrolle zuzuschreiben(1)(.)(2) Die

Suche nach biologischen Therapien, die auf Interleukin-1 abzielen, war in der

Tat ein erster Impuls für die aufkommende Biotechnologie-Industrie in den späten

1980er Jahren. Doch Verwirrung über die Natur von Interleukin-1 führte dazu,

dass Therapien, die auf seine Aktivität abzielen, nicht bei allen potenziellen

Krankheitsindikationen die gewünschte Wirkung erzielten.

Die Verwirrung über Interleukin-1 wird durch die Tatsache unterstrichen, dass es

in Wirklichkeit keine solche Substanz wie Interleukin-1 gibt! Vielmehr bezieht

sich Interleukin-1 auf zwei getrennte und unterschiedliche Moleküle - IL-1? und

IL-1? -, die jeweils eine einzigartige Rolle bei Gesundheit und Krankheit

spielen. Die?- und?-Interleukin-1-Moleküle unterscheiden sich chemisch und

physikalisch und unterliegen einer unterschiedlichen genetischen und

posttranskriptionellen Regulation. Die?- und?-Moleküle werden daher mit

unterschiedlicher zeitlicher und räumlicher Verteilung und mit einzigartigen

biologischen Funktionen eingesetzt. Trotz großer Erwartungen bezüglich der

klinischen Blockierung der?Interleukin-1"-Aktivität wurde bisher außer Natrunix

kein rheumatologisches Therapeutikum entwickelt, das spezifisch und

ausschließlich die IL-1?-Aktivität blockiert.

Natrunix blockiert ausschließlich und spezifisch IL-1?. Das Abzielen auf IL-1?

ist von entscheidender Bedeutung, da es möglicherweise das Interleukin-1-

Schlüsselmolekül ist, das Schmerzen und Entzündungen in den betroffenen Geweben

der betroffenen Gelenke potenziert. Natrunix ist nicht nur einzigartig in der

Art und Weise, wie es auf Interleukin-1 abzielt, sondern auch außergewöhnlich,

weil es sich um einen monoklonalen Antikörper handelt (im Gegensatz zu allen

anderen auf dem Markt befindlichen therapeutischen Antikörpern), der von einem

natürlich vorkommenden Immunglobulin abgeleitet ist - das durch einen gesunden

menschlichen Spender mit natürlicher Immunität gegen IL-1? entdeckt wurde.

XBiotech bezeichnet Natrunix als True Human(TM)-Antikörper.

Über XBiotech

XBiotech leistet Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung von

zielgerichteten Antikörpern auf der Grundlage seiner True Human(TM)-Technologie.

Das Unternehmen hat sich der Aufgabe verschrieben, wirklich natürliche humane

Antikörper für die Behandlung schwerer Krankheiten wie Entzündungen (z. B.

Rheuma), Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs zu

entdecken und seine Pipeline dieser Antikörper zu vermarkten. XBiotech hat

mehrere Produktkandidaten, darunter solche, die speziell die Aktivität von

Interleukin-1 alpha (IL-1?) blockieren. XBiotechs Pipeline von True Human-

Antikörpern, die von individuellen Spendern geklont werden und eine natürliche

Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen, soll unübertroffene Sicherheit

und Wirksamkeit bieten. Auf dem 19 Hektar großen Unternehmensgelände, das nur

wenige Minuten von der Innenstadt von Austin entfernt ist, verfügt XBiotech über

einen voll integrierter Biopharma-Firmensitz mit biologischen GMP-

Produktionsanlagen, Forschungs- und QC-Testlabors sowie Qualitäts- und

klinischen Einrichtungen. Weitere Informationen finden Sie

unter www.xbiotech.com (http://www.xbiotech.com/).

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Wenyi Wei

wwei@xbiotech.com (mailto:wwei@xbiotech.com)

Tel.: 737-207-4600

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(1) Bunning et al. The effect of interleukin-1 on connective tissue metabolism

and its relevance to arthritis Agents Actions Suppl. 1986:18:131-52.

(2) Vershure & Van Noorden. The effects of interleukin-1 on articular cartilage

destruction as observed in arthritic diseases, and its therapeutic control. Clin

Exp Rheumatol. 1990 Mai-Jun;8(3):303-13.

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