Enzon erwirbt weltweite Rechte für Onkologieprodukt von NatImmune

Enzon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ENZN) und dasdänische Biotechunternehmen NatImmune A/S meldeten heute dengemeinsamen Abschluss eines Lizenzvertrags für NatImmunes führendesEntwicklungsprodukt, rekombinantes humanes Mannan-bindendes Lektin(rhMBL). Dabei handelt es sich um ein Eiweißtherapeutikum zurPrävention schwerer Infektionen bei Personen mit MBL-Mangel, die sicheiner Chemotherapie unterziehen. Im Rahmen des Vertrags erhält Enzondie weltweiten Exklusivrechte, ausschließlich der Rechte für dieskandinavischen Länder, und übernimmt die Entwicklung, Herstellung undVermarktung von rhMBL. NatImmune erhält dafür eine Vorabzahlung inHöhe von 10 Mio USD und ist nach erfolgreichem Abschluss bestimmterklinischer Entwicklungs-, Zulassungs- und Vertriebsmeilensteineberechtigt, weitere Zahlungen zu erhalten. NatImmune erhält außerdemLizenzgebühren aus dem zukünftigen Produktverkauf von rhMBL von Enzon,behält sich aber bestimmte Rechte vor, eine nichtsystemischeFormulierung von MBL zur topischen Anwendung zu entwickeln.

Beim Mannan-bindenden Lektin (MBL) handelt es sich um einnatürlich vorkommendes Protein im menschlichen Blutplasma, das bei derErstabwehr von Infektionen durch das Immunsystem eine zentrale Rollespielt. MBL bindet an unterschiedlichste Fremdorganismen, darunter anBakterien, Pilze, Viren und Parasiten und aktiviert denLektinsignalübertragungsweg des Komplementsystems, einen wichtigenAbwehrmechanismus des Immunsystems.

Zahlreiche Studien haben eine enge Verbindung zwischen einemMBL-Mangel und einer erhöhten Anfälligkeit gegenüber Infektionen beiPatienten mit unterdrücktem Immunsystem festgestellt, beispielsweisebei Krebspatienten, die mit einer Chemotherapie behandelt werden.Viele Veröffentlichungen haben darüber hinaus auf die potenziellbedeutende zukünftige Rolle der MBL-Substitution zur Prophylaxe gegenschwere Infektionen in anderen Critical-Care-Bereichen in Verbindungmit einer Immunschwäche hingewiesen.

"Diese heutige Bekanntgabe unterstreicht unser Engagement zurUmformung unserer klinischen Pipeline mit aussichtsreichenMöglichkeiten zur Produktentwicklung", so Jeffrey H. Buchalter,Vorsitzender und CEO von Enzon. "In Anbetracht der entscheidendenRolle von MBL im Immunsystem stellt diese Verbindung eine spannendeMöglichkeit für uns dar, Patienten mit Anfälligkeit für schwereInfektionen zu einem wesentlichen klinischen Vorteil zu verhelfen."

"Wir sind überzeugt, dass Enzon durch seine umfangreiche Erfahrungbei der Entwicklung und Kommerzialisierung von Therapeutika fürPatienten mit Krebserkrankungen und Immunschwäche für uns ein idealerPartner ist, um die enormen Möglichkeiten dieses Therapeutikumsauszuschöpfen", so Dr. Martin Bonde, CEO von NatImmune. "Wir werdenaußerdem gemeinsam die langjährige Erfahrung Enzons zur Entwicklungoptimierter proteinbasierter Therapeutika durch PEGylierung nutzen, umdamit möglicherweise eine Verbindung der nächsten Generation zuerhalten."

Im Dezember 2004 schloss NatImmune klinische Phase-I-Studien ab,in denen die Verträglichkeit und das pharmakokinetische Profilintravenöser Einzel- und Mehrfachdosen von rhMBL bei 28 Freiwilligenmit MBL-Mangel getestet wurden. Den Ergebnissen aus diesenPhase-I-Studien zufolge ist die rhMBL-Substitutionstherapie sicher undverfügt über ein attraktives pharmakokinetisches Profil. NatImmune hataußerdem eine prospektive Korrelationsstudie mit 250Blutkrebspatienten abgeschlossen, in der festgestellt worden ist, dassPatienten mit MBL-Mangel nach einer Chemotherapie einem signifikanthöheren Risiko für schwere Infekte ausgesetzt sind als Patienten mitausreichend hohem natürlichen MBL-Spiegel. Damit bestätigten dieseErgebnisse frühere Korrelationsuntersuchungen, die im August 2001 inder Fachzeitschrift "Lancet" veröffentlicht worden waren.

Über Enzon

Enzon Pharmaceuticals Inc. erforscht, entwickelt und vermarktetTherapeutika zur Behandlung von Patienten mit Krebs und anderenlebensbedrohlichen Erkrankungen.

In Nordamerika werden über das spezialisierte Vertriebsnetz vonEnzon die Produkte ABELCET(R), ONCASPAR(R), ADAGEN(R) und DEPOCYT(R)verkauft. Enzon erhält außerdem Lizenzgebühren aus dem Verkauf vonPEG-INTRON(R), das von der Schering-Plough Corporation vertriebenwird, und aus dem Verkauf von MACUGEN(R), derzeit im Produktangebotvon Eyetech Pharmaceuticals und Pfizer Inc. Die produktorientierteStrategie von Enzon umfasst ein umfangreichesWirkstoffentwicklungsprogramm, in dem die proprietären Technologiendes Unternehmens genutzt werden, darunter eine PEGylierungs-Plattformder nächsten Generation, bei der bestimmte Linkermoleküle verwendetwerden, um Verbindungen mit kontrollierter Geschwindigkeit abzugeben.Enzon ergänzt seine internen Forschungs- und Entwicklungsprogrammedurch strategische Initiativen, beispielsweise durch Partnerschaftenzur Verbreiterung der Umsatzbasis oder um Zugriff auf vielversprechende neue Technologien oder Produktentwicklungsmöglichkeitenzu erhalten. Mehr Informationen über Enzon und diese Pressemitteilunggibt es auf der Unternehmenswebsite unter www.enzon.com.

Über NatImmune

NatImmune A/S ist ein Biotechunternehmen, das sichschwerpunktmäßig mit der Entwicklung therapeutischer Proteinebeschäftigt. Das Unternehmen wurde im Jahr 2000 gegründet, hat seinenSitz im Symbion Science Park und beschäftigt 22 Mitarbeiter. Dasführende Produkt von NatImmune, Mannan-bindendes Lektin (MBL), hat diePhase I der klinischen Prüfung bereits abgeschlossen und wird imRahmen einer internationalen Lizenzvereinbarung mit demUS-Biopharmaunternehmen Enzon Pharmaceuticals, Inc. weiterentwickelt.NatImmune behält sich bestimmte Rechte vor, eine nichtsystemischeFormulierung von MBL zur topischen Anwendung zu entwickeln. DiePipeline des Unternehmens umfasst ferner Antikörper zur Behandlung vonKolorektalkarzinom (COU-I) und von kardiovaskulären Erkrankungen(MASP-2). Mehr Informationen über NatImmune gibt es auf derUnternehmenswebsite unter www.natimmune.com.

Diese Pressemeldung enthält zukunftsbezogene Aussagen, die nichtauf historisch belegten Tatsachen beruhen, einschließlich, jedochnicht ausschließlich, Aussagen, die Vokabeln wie "glauben", "können","planen", "werden", "schätzen", "fortfahren", "von etwas ausgehen","vorhaben", "erwarten" und dergleichen enthalten. Solchezukunftsbezogenen Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,Unwägbarkeiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass sichdie tatsächlichen Ergebnisse, Ereignisse oder Entwicklungen wesentlichvon den oben erwähnten Ergebnissen, Ereignissen oder Entwicklungenunterscheiden. Solche Faktoren sind beispielsweise, jedoch nichtausschließlich, die zeitliche Abstimmung, der Erfolg und die Kostenklinischer Studien, die Fähigkeit zum Erhalt einer Zulassung fürProdukte und solche Faktoren, die in den von Enzon bei derUS-amerikanischen Börsenaufsicht (Securities and Exchange Commission)eingereichten Dokumenten 10-K und 10-Q und in den von NatImmuneveröffentlichten Unternehmensberichten aufgeführt sind. Diese Faktorensind sorgfältig zu prüfen, und der Leser sei darauf hingewiesen, sichnicht in unangebrachter Weise auf solche zukunftsbezogenen Aussagen zuverlassen. Alle Angaben in dieser Pressemitteilung gelten zum Datumdes 3. Oktober 2005, und Enzon und NatImmune übernehmen keineVerpflichtung zur Aktualisierung dieser Informationen.