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Prima BioMed Ltd.: Prima BioMed Ltd. erreicht Meilenstein im klinischen CVac-Entwicklungsprogramm: Patientenrekrutierung für angepasste Phase-2-Studie CAN-004 gestartet

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Prima BioMed Ltd.: Prima BioMed Ltd. erreicht Meilenstein im

klinischen CVac-Entwicklungsprogramm: Patientenrekrutierung für

angepasste Phase-2-Studie CAN-004 gestartet

28.04.2014 / 11:13

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Prima BioMed Ltd. erreicht Meilenstein im klinischen

CVac-Entwicklungsprogramm: Patientenrekrutierung für angepasste

Phase-2-Studie CAN-004 gestartet

Sydney / Leipzig, 28. April 2014 - Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B2034)

hat die Patientenrekrutierung für die angepasste klinische Phase-2-Studie

CAN-004 für den Therapiekandidaten CVac(TM) zur Behandlung von

Eierstockkrebs in Europa gestartet.

Im Rahmen dieser angepassten Phase-2-Studie CAN-004 sollen insgesamt 210

Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs aufgenommen werden, die sich

in Remission nach einer Zweitlinien-, platinbasierten Chemotherapie

befinden. Der primäre Endpunkt wird das Gesamtüberleben sein. Zu den

sekundären Endpunkten gehören das progressionsfreie Überleben,

Nebenwirkungen und das Immunmonitoring.

Die erste Patientin ist nun für die Studie rekrutiert worden. Prima BioMed

nimmt weitere Patientinnen an 16 aktiven medizinischen Zentren in Europa

auf. Weitere Zentren starten die Rekrutierung zu gegebener Zeit. Prima

BioMed wird vierteljährlich über den Fortschritt im Rekrutierungsprozess

berichten.

Die angepasste, 210 Patientinnen umfassende CAN-004-Studie folgt der

CAN-003-Studie von Prima BioMed. Diese zeigte, dass CVac das

progressionsfreie Überleben bei Patientinnen in Remission nach einer

Zweitlinien-Therapie verbessert hatte. Nachdem Prima BioMed die Genehmigung

von mehreren europäischen Aufsichtsbehörden erhalten hatte, erfolgte nun

der Start der angepassten Studie.

In Kollaboration mit dem Fraunhofer Institut für Zelltherapie und

Immunologie wird Prima BioMed CVac am Standort Leipzig für sämtliche

klinische Studienzentren in Europa herstellen.

Matthew Lehman, Chief Executive Officer von Prima BioMed, kommentierte:

"Dies ist ein wichtiger Meilenstein in unserem klinischen

Entwicklungsprogramm für CVac. Wir haben nun einen klaren, datenbasierten

klinischen Entwicklungsplan für CVac bei Patientinnen mit Eierstockkrebs in

zweiter Remission. Wir sehen in diesem Bereich einen signifikanten

medizinischen Bedarf. Erst kürzlich haben wir unser Clinical Advisory Board

mit drei renommierten Ärzten verstärkt, die sich auf gynäkologischen Krebs

spezialisiert haben: Die Professoren Eric Pujade-Lauraine, Christian Marth

und Ignace Vergote werden uns bei dieser wichtigen Studie unterstützen. Wir

freuen uns, über weitere Fortschritte zu berichten."

Über Prima BioMed

Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes

Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will

Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative

Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die

Aktionäre zu maximieren. Prima BioMed's Hauptprodukt ist der

Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das

sich momentan in klinischen Studien befindet.

www.primabiomed.com.au

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+49 (0) 69 905505-52; primabiomed@edicto.de

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