DGAP-News: Epigenomics beginnt Post-Marketing Studie mit Epi proColon(R)

Epigenomics beginnt Post-Marketing Studie mit Epi proColon(R)

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Epigenomics beginnt Post-Marketing Studie mit Epi proColon(R)

30.08.2017 / 11:00

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Pressemitteilung

Epigenomics beginnt Post-Marketing Studie mit Epi proColon(R)

Berlin und Germantown, MD (USA), 30. August 2017 - Die Epigenomics AG

(Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute den Beginn der

Post-Marketing Studie Performance of Epi proColon in Repeated Testing in the

Intended Use Population (PERT) bekannt.

Mit der PERT-Studie erfüllt Epigenomics eine für Vorsorgetests übliche

Vorgabe seitens der US-Zulassungsbehörde FDA, nachdem das Unternehmen im

Jahr 2016 eine Zulassung für den Bluttest Epi proColon zur Darmkrebsvorsorge

erhalten hatte.

Epi proColon ist zugelassen für die Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit

durchschnittlichem Erkrankungsrisiko, die nicht an empfohlenen

Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen wie Darmspiegelung und stuhlbasierten

Tests teilnehmen.

Mit der PERT-Studie sollen die Teilnahmerate, die Test-Performance sowie die

Bereitschaft zur Darmspiegelung bei positivem Testergebnis mit Epi proColon

untersucht werden.

Die multizentrische Studie startet derzeit im Beaumont Hospital, Royal Oak

(MI), in der Geisinger Klinik, Danville (PA), der Universität von West

Virginia, Morgantown (WV) sowie in drei weiteren Zentren in den USA.

Innerhalb der nächsten drei Jahre sollen rund 4,500 Patienten in die Studie

aufgenommen werden, deren Abschluss im Jahr 2022 erwartet wird.

"Epi proColon erfüllt einen erheblichen klinischen Bedarf bei der

Darmkrebsvorsorge. Ein Drittel berechtigter Amerikaner beteiligt sich nicht

am Darmkrebs-Screening - trotz umfassender Aufklärungskampagnen und

aufwendiger Patienten-Navigations-Systeme. Ein Bluttest senkt die Hürden,

die aus Sicht von Patienten für die Darmspiegelung oder einen Stuhltest

bestehen," sagte Greg Hamilton, CEO von Epigenomics. "Die PERT-Studie wird

dazu beitragen, die langfristige Akzeptanz und Leistungsfähigkeit von Epi

proColon zu bestimmen. Wir sind zuversichtlich, dass die Ergebnisse den

Nutzen von Epi proColon unterstreichen, diejenigen Millionen berechtigten

Amerikaner zu erreichen, die derzeit nicht am Darmkrebs-Screening

teilnehmen."

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf

Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten

Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und

vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit

hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist der Bluttest Epi

proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der

US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA,

Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Epigenomics'

zweites Produkt, Epi proLung(R), wird derzeit als Bluttest zur Erkennung von

Lungenkrebs entwickelt.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt

VP Corporate Communications & Investor Relations

Epigenomics AG

Geneststraße 5

10829 Berlin

Tel.: +49 (0) 30 24345 386

ir@epigenomics.com

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gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen

Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die

Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger

Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

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E-Mail: ir@epigenomics.com

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