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Epigenomics AG verkündet CMS-Entscheidung zum Erstattungspreis

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Epigenomics AG verkündet CMS-Entscheidung zum Erstattungspreis

21.11.2017 / 22:35

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Pressemitteilung

Epigenomics AG verkündet CMS-Entscheidung zum Erstattungspreis

Berlin und Germantown, MD (USA), 21. November 2017 - Die Epigenomics AG

(Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute bekannt, dass die

Centers of Medicare & Medicaid Services (CMS) ihre Entscheidung hinsichtlich

der Festsetzung des Erstattungspreises für

Epi proColon(R) als ersten und einzigen von der FDA zugelassenen Bluttest

zum Darmkrebs-Screening geändert hat.

In der kürzlich veröffentlichten endgültigen Entscheidung zum

Labor-Gebührenkatalog hat CMS eingeräumt, dass die ursprüngliche Festlegung

des Erstattungspreises für Epi proColon durch Überleitung auf eine

bestehende Abrechnungsziffer ("crosswalk"-Verfahren) nicht angemessen sei.

Stattdessen soll der Preis nunmehr durch die "gapfilling"-Methode ermittelt

werden. Diese Methode kommt dann zum Einsatz, wenn ein Test als neu- oder

einzigartig angesehen wird oder kein vergleichbarer Test zur Verfügung

steht. Dabei bestimmen und veröffentlichen die regionalen Organisationen von

Medicare (sog. Medicare Administrative Contractors - MACs) im Frühjahr

(meist im April) vorläufige Erstattungspreise. Auf Basis dieser Preise legt

CMS im November den endgültigen Preis fest.

"Obwohl die Festlegung des endgültigen Preises mehr Zeit in Anspruch nehmen

wird, freuen wir uns dennoch, dass CMS schließlich die Überleitung auf

Abrechnungsziffer 81287 als nicht angemessen ansieht, da diese aus unserer

Sicht nicht den Wert unseres Tests reflektiert. Die "Gapfill"-Methode gibt

uns nun die Gelegenheit, in Zusammenarbeit mit den MACs einen angemessenen

Preis festzulegen, der die Neuartigkeit des ersten FDA-zugelassenen

Bluttests zum Darmkrebs-Screening widerspiegelt", sagte Greg Hamilton, CEO

der Epigenomics AG.

Auch während des neuen CMS-Preisfindungsprozesses wird Epigenomics die

Aktivitäten mit dem Ziel der Gewährung von Kostenerstattung für Epi proColon

auf verschiedenen Ebenen fortführen.

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf

Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten

Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und

vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit

hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist der Bluttest Epi

proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der

US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA,

Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Epigenomics'

zweites Produkt, Epi proLung(R), wird derzeit als Bluttest zur Erkennung von

Lungenkrebs entwickelt.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt

VP Corporate Communications & Investor Relations

Epigenomics AG

Geneststraße 5

10829 Berlin

Tel.: +49 (0) 30 24345 386

ir@epigenomics.com

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gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen

Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die

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E-Mail: ir@epigenomics.com

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