DGAP-News: Epigenomics AG: Medizinjournal 'Cancer Treatment and Research Communications' veröffentlicht Studienergebnisse mit Bluttest Epi proColon(R)

Epigenomics AG: Medizinjournal 'Cancer Treatment and Research Communications' veröffentlicht Studienergebnisse mit Bluttest Epi proColon(R)

DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Wissenschaftl. Publikation

Epigenomics AG: Medizinjournal 'Cancer Treatment and Research

Communications' veröffentlicht Studienergebnisse mit Bluttest Epi

proColon(R)

11.01.2017 / 08:33

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Pressemitteilung

Epigenomics AG: Medizinjournal "Cancer Treatment and Research

Communications" veröffentlicht Studienergebnisse mit Bluttest Epi

proColon(R)

Ergebnisse der ADMIT-Studie belegen höhere Akzeptanz des Bluttests Epi

proColon im Vergleich zu einem Stuhltest in der Darmkrebsvorsorge

Berlin und Germantown, MD (USA), 11. Januar 2017 - Epigenomics AG

(Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute bekannt, dass die

Ergebnisse der ADMIT-Studie im Journal Cancer Treatment and Research

Communications veröffentlicht wurden. Die Studienergebnisse verdeutlichen

das Potenzial, die Teilnahmerate bei der Darmkrebsvorsorge unter Anwendung

eines Bluttests zu erhöhen.

Die Studie zeigte für den Epi proColon(R) Test eine Teilnehmerrate am

Darmkrebs-Screening von 99,5%, während FIT ("fecal immunochemical testing")

eine Teilnehmerrate von 88,1% aufwies. Diese Zahlen vergleichen sich mit

einer Basisteilnehmerrate von etwa 20 % in der Darmkrebsfrüherkennung mit

Standardtests wie sie in der passiven Kontrollgruppe gemessen wurde, in der

Patienten, die in der Vergangenheit nicht an Vorsorgeuntersuchungen

teilgenommen hatten, ein Darmkrebstest (FIT oder Koloskopie) im Rahmen

ihrer Standardvorsorge angeboten wurde.

Nicholas Potter, PhD., Executive Vice-President of Clinical Affairs,

Molecular Pathology Laboratory Network und Co-Autor der ADMIT-Studie,

erläuterte: "Trotz möglicher Prävention vernachlässigt rund ein Drittel

aller Amerikaner - etwa 23 Millionen Menschen - die Darmkrebsvorsorge. Die

Ergebnisse der ADMIT-Studie belegen, dass in unterversorgten

Patientengruppen ein Bluttest einen neuen Ansatzpunkt für Ärzte und

Patienten bieten kann, die Teilnahmerate in der Darmkrebsvorsorge zu

erhöhen."

Raymond Nungesser, M.D., Allgemeinmediziner, Geisinger Health System und

Co-Autor der ADMIT-Studie ergänzte: "Die Teilnahmerate bei der

Darmkrebsvorsorge hat sich in den vergangenen 10 Jahren aufgrund einiger

Barrieren wie die Vorbereitung des Patienten oder der Umgang mit einer

Stuhlprobe nicht verbessert. Ein Bluttest senkt diese Barrieren und gibt

uns Medizinern ein neues Werkzeug im Kampf gegen Darmkrebs und die

Möglichkeit, Leben zu retten."

Greg Hamilton, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG, sagte: "Höhere

Teilnahmeraten bei der Vorsorge sind essenziell im Kampf gegen Darmkrebs,

der zweithäufigsten Todesursache durch Krebserkrankungen in den USA. Mit

einer Teilnahmerate von 99,5 % hat Epi proColon in der ADMIT-Studie

gezeigt, dass unser Bluttest das Potenzial besitzt, unterversorgte

Patienten zu erreichen und so Tausende von Menschenleben zu retten und

viele Millionen Dollar im Gesundheitssystem zu sparen."

Epi proColon ist in den USA landesweit verfügbar. Für den Test ist nur eine

Blutprobe notwendig ist, die bei einem Arztbesuch routinemäßig entnommen

werden kann. Die Durchführung des Tests erfordert weder vorbereitende

Maßnahmen bei der Ernährung noch eine Umstellung bei etwaiger Einnahme von

Medikamenten. Die Blutprobe wird in einem nationalen bzw. regionalen

diagnostischen Labor untersucht.

Die vollständige Publikation "Uptake of a Colorectal Cancer Screening Blood

Test is Higher than a Fecal Test Offered in Clinic: A Randomized Trial" ist

auf der folgenden Webseite zugänglich: http://www.sciencedirect.com/

science/article/pii/S2468294216300181

Über Darmkrebs

Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2016 in den USA über

134.000 neue Darmkrebsfälle diagnostiziert werden und etwa 50.000 Menschen

an dieser Erkrankung sterben. Damit bleibt Darmkrebs die zweithäufigste

Todesursache durch Krebserkrankungen in den USA. Obwohl Screening und die

Früherkennung von Darmkrebs Leben retten können, nehmen etwa 35 Prozent der

berechtigten Amerikaner im Alter zwischen 50 bis 75 Jahren nicht an einer

regelmäßigen Darmkrebs-Vorsorge teil. Obwohl bei einer Diagnose im frühen

Stadium (Stufe I) die Überlebenswahrscheinlichkeit nach fünf Jahren bei 90%

liegt, werden nur etwa 40% der Fälle im frühen Stadium erkannt. Die

American Cancer Society führt dies u.a. auf eine zu geringe Teilnahme an

der Darmkrebsvorsorge zurück.

Über Epi proColon

Epi proColon ist in den USA für die Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit

durchschnittlichem Erkrankungsrisiko, die nicht an Darmkrebs-

Früherkennungsmaßnahmen wie Darmspiegelung und stuhlbasierten Tests

teilnehmen, zugelassen. Für den Test ist nur eine Blutprobe notwendig ist,

die bei einem Arztbesuch routinemäßig entnommen werden kann. Die

Durchführung des Tests erfordert weder vorbereitende Maßnahmen bei der

Ernährung noch eine Umstellung bei etwaiger Einnahme von Medikamenten. Die

Blutprobe wird in einem nationalen bzw. regionalen diagnostischen Labor

untersucht.

Epi proColon ist ein auf Polymerasekettenreaktion ("polymerase chain

reaction", PCR) basierender in-vitro-diagnostischer Test zum qualitativen

Nachweis von methylierten Septin9-Genen in der DNA, die aus dem Blutplasma

der Patienten isoliert wurde. In Darmkrebsgewebe sind die Cytosinreste des

Septin9-Gens methyliert, nicht aber in der gesunden Dickdarmschleimhaut.

Anhand dieses tumorspezifischen Methylierungsmusters kann zellfreie DNA,

die von den Tumorzellen ins Blut abgegeben wird, erkannt werden. In

mehreren klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass der Nachweis von

Darmkrebs-spezifischer DNA in Blutplasma mithilfe des Septin9-Biomarkers

ein verlässlicher Indikator für eine Darmkrebserkrankung ist.

Klinische Evidenz von Epi proColon

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epi proColon konnte in klinischen

Studien demonstriert werden. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Epi

proColon das Potenzial besitzt, die Teilnahmerate an Darmkrebs-

Früherkennungsmaßnahmen zu erhöhen.

Die Zulassung durch die FDA basiert auf mehreren Studien. In einer

klinischen Validierungsstudie auf Basis der prospektiven PRESEPT-

Probensammlung (NCT00855348) mit 7.941 Teilnehmern mit durchschnittlichem

Erkrankungsrisiko für Darmkrebs wurden Proben von Patienten mit Darmkrebs

oder fortgeschrittenen Adenomen sowie eine Zufallsauswahl von Proben von

Patienten mit kleinen Polypen bzw. ohne Befund verblindet, randomisiert und

in unabhängigen Laboren getestet. In dieser Studie erreichte der Test eine

Sensitivität von 68% und eine Spezifizität von 80%. In einer weiteren

Studie konnte gezeigt werden, dass Epi proColon im Vergleich mit dem

stuhlbasierten FIT-Test - einer von der USPSTF empfohlenen Vorsorgemethode

- hinsichtlich der Detektion von Darmkrebs äquivalent ist.

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf

Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten

Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und

vermarktet Epigenomics diagnostische Produkte für verschiedene

Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt

ist der Bluttest Epi proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi

proColon(R) wurde von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA

zugelassen und wird in den USA, Europa, China und weiteren ausgewählten

Ländern vermarktet. Epigenomics' zweites Produkt, Epi proLung(R), wird

derzeit als Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs entwickelt.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt

VP Corporate Communications & Investor Relations

Epigenomics AG

Geneststraße 5

10829 Berlin

Tel.: +49 (0) 30 24345 386

ir@epigenomics.com

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gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen

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