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Deutsche Biotech Innovativ AG: Sepsis-Medikament der Adrenomed AG erweist sich als sicher und sehr gut verträglich. Zusätzliche Phase-II Studie in Akuter Herzinsuffizienz geplant

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Deutsche Biotech Innovativ AG: Sepsis-Medikament der Adrenomed AG erweist

sich als sicher und sehr gut verträglich. Zusätzliche Phase-II Studie in

Akuter Herzinsuffizienz geplant

08.03.2017 / 13:34

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Deutsche Biotech Innovativ AG:

Sepsis-Medikament der Adrenomed AG erweist sich als sicher und sehr gut

verträglich. Zusätzliche Phase-II Studie in Akuter Herzinsuffizienz geplant

- Phase-I Studie an gesunden Probanden belegt hervorragende

Verträglichkeit und Sicherheit von Adrecizumab

- Startschuss für Klinische Phase-II Studie bei Patienten mit Septischem

Schock gefallen. Ein lebensbedrohlicher Kreislaufzusammenbruch, der

auf eine entzündungsbedingte Schädigung der Blutgefäße zurückzuführen

ist

- Adrenomed AG sieht großes therapeutisches Potential für die

gefäßschützende Wirkung von Adrecizumab und plant weitere Phase-II

Studie bei Akuter Herzinsuffizienz

Hennigsdorf. Die Adrenomed AG, an der die DBI AG mit rund 24% beteiligt

ist, gab heute den erfolgreichen Abschluss einer klinischen Phase I Studie

am Menschen bekannt, die die Sicherheit und exzellente Verträglichkeit

ihres Wirkstoffkandidaten Adrecizumab belegt (Pressemitteilung).

Der therapeutische Antikörper Adrecizumab wurde entwickelt, um das

körpereigene Hormon Adrenomedullin dabei zu unterstützen, die Integrität

der Gefäßwände sicherzustellen und "dicht" zu halten. In der nun folgenden

Klinischen Phase-II Studie wird die Wirkung von Adrecizumab zum ersten Mal

an Patienten im septischen Schock überprüft. Septischer Schock ist ein

akuter Kreislaufzusammenbruch, der auf eine entzündungsbedingte Schädigung

der Blutgefäße zurückzuführen ist. Obwohl ein septischer Schock in bis zu

80% der Fälle zum Tode führt, existiert bislang noch kein Medikament, dass

in der Lage ist, dem entzündungsbedingten Verlust der Gefäßintegrität

entgegenzuwirken.

Im Tiermodell konnte Adrecizumab die Durchlässigkeit der Blutgefäße bereits

erfolgreich verringern und die Sterblichkeit um 50% reduzieren. Die

Auswertung der nun beendeten Studie am Menschen zeigt: Adrecizumab ruft

nicht nur im Tier, sondern auch im Menschen eine Erhöhung des

Adrenomedullin-Spiegels im Blut hervor, was sich wiederum positiv auf die

Dichtheit der Gefäßwände auswirkt. Gleichzeitig sorgt Adrecizumab dafür,

dass Adrenomedullin seine gefäßerweiternde, schockauslösende Wirkung nicht

ausüben kann.

"Auch andere haben sich bereits an einer therapeutischen Erhöhung des

Adrenomedullin-Spiegels versucht; scheiterten aber an der schockauslösenden

Nebenwirkung. Erst Adrecizumab ist in der Lage, diesen Spagat erfolgreich

zu meistern", so Dr. Andreas Bergmann, Gründer und Wissenschaftlicher

Vorstand der Adrenomed AG.

Für Dr. Bergmann bilden die Ergebnisse der Phase-I einen entscheidenden

Meilenstein auf dem Weg zur Zulassung. "Die völlige Abwesenheit von

Unverträglichkeiten und Nebenwirkungen sowie die Tatsache, dass der

Wirkmechanismus von Adrecizumab auch im Menschen bestätigt werden konnte,

stimmen uns sehr zuversichtlich für die nun beginnende Phase-II Studie bei

Patienten mit septischem Schock."

Aber nicht nur eine aus dem Ruder gelaufene Entzündungsreaktion kann zu

einer "Undichtigkeit" der Gefäße führen. Bei einer ganzen Reihe von

Erkrankungen spielt der Austritt von Flüssigkeit in das umliegende Gewebe

eine entscheidende Rolle. Dr. Andreas Bergmann ist sich sicher "der

einzigartige Wirkmechanismus von Adrecizumab wird auch hier von großem

Nutzen sein", und gab dem DBI-Vorstand gegenüber die Planung einer weiteren

Phase-II Studie in Patienten mit akut dekompensierter Herzinsuffizienz

bekannt.

DBI-Vorstand Dr. Bernd Wegener zeigt sich begeistert vom hervorragenden

Abschneiden des Wirkstoffkandidaten der Adrenomed AG und sieht das große

therapeutische und wirtschaftliche Potential von Adrecizumab durch den

erfolgreichen Abschluss der Phase-I Studie bestätigt. "Als DBI entscheiden

wir sehr genau, in welche Forschungs- und Entwicklungsprojekte wir

investieren", so Dr. Wegener. "Der Wirkstoff, den die Adrenomed AG

entwickelt hat, ist einfach in der Anwendung und, wie wir seit heute

wissen, absolut sicher und gut verträglich. Mehr noch, er besitzt großes

Potential, weit über die Behandlung des septischen Schocks hinaus."

Hennigsdorf, den 08.03.2017

Deutsche Biotech Innovativ AG

Der Vorstand

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