DGAP-News: Apogenix kündigt Präsentation zu APG101 auf der bevorstehenden 58. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) an

Apogenix kündigt Präsentation zu APG101 auf der bevorstehenden 58. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) an

DGAP-News: Apogenix AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse

Apogenix kündigt Präsentation zu APG101 auf der bevorstehenden 58.

Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) an

03.11.2016 / 16:00

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Pressemitteilung

Apogenix kündigt Präsentation zu APG101 auf der bevorstehenden 58.

Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) an

Vorstellung der finalen Phase-I-Studiendaten mit APG101 im

myelodysplastischen Syndrom

CD95-Ligand-Inhibitor APG101 mit neuartigem Wirkmechanismus und dem

Potenzial, die Krankheit auf neue Weise zu behandeln

Heidelberg, Deutschland, 3. November, 2016 - Das auf Immunonkologie

spezialisierte biopharmazeutische Unternehmen Apogenix AG gab heute

bekannt, dass die endgültigen Daten aus der klinischen Phase-I-Studie zur

Evaluierung der Sicherheit und Wirksamkeit (d.h. pharmakodynamische Effekte

auf die Erythropoese) von APG101 bei Patienten mit myelodysplastischen

Syndromen (MDS) und niedrigerem (niedrig bis intermediär) Risikoprofil auf

der bevorstehenden Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH),

die vom 3. bis 6. Dezember 2016 in San Diego, Kalifornien, USA,

stattfindet, präsentiert werden.

APG101 ist ein Fusionsprotein, das aus der extrazellulären Domäne von

humanem CD95 und der Fc-Domäne von humanem IgG1 besteht. APG101 bindet an

den CD95-Liganden an Effektorzellen sowie an lösliche Liganden und

blockiert somit die Wechselwirkung zwischen CD95 und seinem Liganden. CD95

wird auf Erythroid-Vorläuferzellen in der Mehrheit der MDS-Patienten mit

einem niedrigeren Risiko überexprimiert. Die Aktivierung von CD95 inhibiert

die Erythrozytenproduktion im Knochenmark. Dabei sind die CD95-

Überexpression und Transfusionsabhängigkeit unabhängige prädiktive Faktoren

der Resistenz gegen Erythropoese-stimulierende Mittel (ESA). Es liegen

Hinweise dafür vor, dass bei MDS-Patienten mit niedrigerem Risikoprofil

eine vermehrte Apoptose von Erythroid-Vorläufern, die über CD95-Aktivierung

vermittelt wird, in einer peripheren Zytopenie, d.h. einer Anämie,

resultiert.

In der Studie mit 20 eingeschlossen Patienten, schienen stark

transfusionsabhängige ältere MDS-Patienten mit niedrigerem Risikoprofil,

die nicht mehr auf die Behandlung mit ESA ansprachen, APG101 gut zu

vertragen. Die Behandlung mit APG101 wurde auf 12 Wochen begrenzt und die

Patienten wurden dann für weitere 24 Wochen beobachtet. Bei acht Patienten

(40 %) wurde eine signifikante Abnahme der Transfusionsfrequenz von

Behandlungsbeginn bis zum Ende der Studie beobachtet. Bei einem Patienten

wurde ab der 25. Woche sogar Transfusionsunabhängigkeit festgestellt.

Informationen zur Präsentation:

Titel: Safety and Efficacy of the CD95-Ligand Inhibitor APG101 in

Transfusion-Dependent Patients with Low Risk MDS: Results from a Phase I/II

Study

Abstract # 228

Name der Session: 637. Myelodysplastic Syndromes-Clinical Studies: Lower

Risk MDS Clinical Studies

Datum und Uhrzeit: Samstag, 3. Dezember 2016, 16:00 - 17:30 Uhr

Präsentationszeit: 17:15 Uhr

Raum: Manchester Grand Hyatt San Diego, Grand Hall C

Das Abstract ist online auf der ASH-Webseite verfügbar und kann hier

abgerufen werden.

Über APG101

Der am weitesten entwickelte immunonkologische Wirkstoffkandidat APG101 ist

ein vollständig humanes Fusionsprotein, das aus der extrazellulären Domäne

des CD95-Rezeptors und dem Fc-Teil eines IgG-Antikörpers besteht. APG101

wird zur Behandlung von soliden Tumoren und malignen hämatologischen

Erkrankungen entwickelt. Durch die Blockade des CD95-Liganden, der die

Bildung von Erythrozyten bei MDS-Patienten inhibiert, stellt APG101

potenziell eine neue und innovative Behandlungsmöglichkeit von Anämie (und

möglicherwiese anderer Zytopenien) bei MDS dar.

Über Apogenix

Apogenix entwickelt innovative immunonkologische Proteinwirkstoffe zur

Behandlung von Krebs und anderen malignen Erkrankungen. Das Unternehmen

verfügt über eine vielversprechende Pipeline von Wirkstoffkandidaten, die

ihren therapeutischen Effekt über die Beeinflussung verschiedener

Tumornekrosefaktor-Superfamilie (TNFSF)-abhängiger Signalwege ausüben und

somit die Immunantwort gegen Tumore wiederherstellen. Seit der Gründung im

Jahr 2005 hat Apogenix mehr als 90 Mio. Euro durch Finanzierungsrunden,

Drittmittel sowie Upfront- und Meilenstein-Zahlungen aus Lizenzverträgen

eingeworben. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Heidelberg.

Kontakt

Dr. Thomas Höger, CEO

Apogenix AG

Tel.: +49 (6221) 58 60 80

E-Mail: contact@apogenix.com

Web: www.apogenix.com

Medienkontakt

Katja Arnold, Sh

Tel.: +49 (89) 210 228 0

E-Mail: apogenix@mc-services.eu

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