GNW-News: XBiotech präsentiert beim ASCO-Jahrestreffen 2017 Phase-III-Ergebnisse zu seiner Antikörpertherapie für die Behandlung von Darmkrebs

XBiotech präsentiert beim ASCO-Jahrestreffen 2017 Phase-III-Ergebnisse zu seiner Antikörpertherapie für die Behandlung von Darmkrebs

Die Daten zeigen einen verringerten Krankheitsprogress und bessere

Überlebensaussichten für Patienten, die den primären Endpunkt erreichen

AUSTIN, Texas, USA, 1. Juni 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT)

gab heute bekannt, dass das Unternehmen beim Jahrestreffen 2017 der American

Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, Illinois, Forschungsergebnisse

aus seiner europäischen Phase-III-Studie, in der Patienten mit fortgeschrittenem

Darmkrebs mit Hutruo (MABp1) behandelt wurden, präsentieren wird. Die

Ergebniszusammenfassung mit dem Titel "MABp1 improves clinical outcomes of

patients with symptomatic refractory metastatic colorectal cancer patients: Per-

Protocol Population analysis of Phase III Study (PT026)" ist im Rahmen der

Postersession "Gastrointestinal Colorectal Cancer" am 3. Juni 2017 von 8:00 Uhr

bis 11:30 Uhr zu sehen. Dr. Lucjan Wyrwicz vom Maria Sklodowska-Curie Memorial

Cancer Centre, Institute of Oncology, Warschau, Polen, wird die Postersession

leiten.

Das Poster zeigt eine Analyse des Zustands der Patienten während und nach der

Behandlung mit dem verordneten 8-wöchigen Behandlungsregime. Patienten, die über

die gesamten 8 Wochen behandelt wurden, werden als Patienten betrachtet, die die

Studie "per Protokoll" durchlaufen bzw. abgeschlossen haben (d. h., sie haben

die Studie nicht frühzeitig beendet). Die Beurteilung der Behandlungsergebnisse

der Per-Protokoll-Gruppe ist besonders wichtig, da aufgrund des

fortgeschrittenen Stadiums der Erkrankung einige der Patienten das empfohlene

Behandlungsregime nicht vollständig durchlaufen bzw. abschließen und nicht alle

potenziellen Vorteile der Therapie ausschöpfen können.

In der Phase-III-Studie durchliefen 82 % der Patienten, die mindestens eine

Dosis des Studienmedikaments erhielten, das volle 8-wöchige Behandlungsregime.

In dieser Per-Protokoll-Patientengruppe erreichten 40 % der Patienten, die mit

der Antikörpertherapie behandelt wurden, den primären Endpunkt, beinahe doppelt

so viele ggü. Placebo (40 % ggü. 23 %, relatives Risiko von 1,76, 95-%-KI von

1,14 bis 2,72, einseitig p = 0,003). Eine von Dr. Wyrwicz vorgestellte Analyse

zeigt, dass die Patienten in dieser Population, die den ersten primären Endpunkt

in der Studie erreicht hatten, deutlich verbesserte Überlebensaussichten

aufwiesen, mit einer mittleren Überlebenszeit von 11,7 Monaten gegenüber 5,7

Monaten bei den Patienten, die den Endpunkt nicht erreicht hatten (HR 0,39; p <

0,0001). Weitere wichtige Ergebnisse umfassen die RECIST-Bewertung der

Tumorprogression, bei der sich die radiographische Evidenz einer

Krankheitsstabilisierung um das Dreifache verbessert hatte (42 % ggü. 12 %; p <

0,001).

Dr. Wyrwicz kommentierte: "Die Analyse bestätigt unseren bisherigen Bericht,

dass in einer Population von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs die

Kombination von vom Patienten gemeldeten Symptomen und Radiographie als primärem

Endpunkt ein leistungsstarkes Bewertungsinstrument für den Krankheitsverlauf

ist." Er erklärte weiter: "Diese Ergebnisse zeigen, dass die Nutzung dieses

Endpunkts zur Bewertung krankheitsverändernder Antitumortherapien ein logisches

Surrogat für die Beurteilung neuer Anti-Krebs-Wirkstoffe für chemorefraktäre

Patienten ist."

Über die therapeutischen True Human(TM)-Antikörper

Die True Human(TM)-Antikörper von XBiotech stammen unverändert von Personen, die

eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Entdeckungen und

klinische Studien über verschiedene Krankheitsbereiche hinweg belegen das

Potenzial der True Human-Antikörper von XBiotech, Krankheiten mithilfe der

natürlichen Immunität des Körpers und damit sicherer, wirksamer und

verträglicher zu bekämpfen.

Über XBiotech

XBiotech ist ein voll integriertes globales Biosciences-Unternehmen, das sich

ganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von

therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True

Human(TM)-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung

einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran, um die

Behandlungsstandards in den Bereichen Onkologie, entzündliche Erkrankungen und

Infektionskrankheiten neu zu definieren. XBiotech, das seinen Hauptsitz in

Austin, Texas, hat, ist auch bei der Entwicklung innovativer Biotech-

Fertigungstechnologien führend, mit denen neue, von Patienten weltweit dringend

benötigte Therapien schneller, kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt

werden können. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.

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Source: XBiotech, Inc via GlobeNewswire

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