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XBiotech gibt die Veröffentlichung von Phase-2-Daten aus der Phase-2-Studie zu Hidradenitis suppurativa im Journal of Investigative Dermatology bekannt

Der Bericht hebt die Wirksamkeit der Anti-IL-1-Alpha-Antikörpertherapie bei der

Behandlung der schwächenden Hautkrankheit Hidradenitis suppurativa hervor.

AUSTIN, Texas, 5. Dezember 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT)

gab heute die Veröffentlichung von Daten aus seiner randomisierten Phase-2-

Studie bekannt, im Rahmen derer der True Human(TM)-Antikörper MABp1 von XBiotech

als Behandlungsmöglichkeit für Hidradenitis suppurativa (HS) untersucht wird.

Die Ergebnisse wurden online als Presseartikel in dem renommierten, von

Fachleuten geprüften Journal of Investigative Dermatology in einem Manuskript

mit dem Titel "MABp1 Targeting Interleukin-1alpha for Moderate to Severe

Hidradenitis Suppurativa not Eligible for Adalimumab: A Randomized Study" (Auf

Interleukin-1 alpha abzielender MABp1 für moderate bis schwere Hidradenitis

suppurativa, für die Adalimumab nicht geeignet ist: eine randomisierte Studie)

veröffentlicht. Der Artikel soll in einer kommenden Printausgabe der Zeitschrift

vorgestellt werden.

"Diese Studie belegt nicht nur die klinische Wirksamkeit von MABp1, sondern

demonstriert auch dessen Wirkmechanismus, was für die Behandlung von HS mit

einem Arzneimittelkandidaten wirklich einzigartig ist", erklärte Prof. Evangelos

Giamarellos-Bourboulis, M.D., Ph.D., der die Ambulanzabteilung für Patienten mit

HS der 4. medizinischen Abteilung der Attikon Universitätsklinik in Griechenland

leitet, in der die vorgestellte Studie durchgeführt wurde, und der auch

Hauptprüfarzt der Studie war. Er fuhr fort: "MABp1 stellt einen potenziellen

Durchbruch bei der Behandlung von HS dar, da er einen offenkundig ungedeckten

Bedarf bei Patienten decken könnte, bei denen Adalimumab, die derzeit einzige

registrierte biologische Behandlungsform von HS, nicht anschlägt oder für die

Adalimumab nicht in Frage kommt. Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten

verdeutlichen die vielversprechende Wirksamkeit von MABp1 selbst für

unbehandelte Patienten."

Die Veröffentlichung hebt die Wirksamkeit von MABp1 hervor. So wurde der primäre

Endpunkt der Studie bei 60 % der mit MABp1 behandelten Patienten im Vergleich zu

10 % der mit Placebo behandelten Patienten erreicht (Quotenverhältnis

13,50, 95 % Konfidenzintervalle 1,19-152,51; p = 0,035). Die klinische

Wirksamkeit von MABp1 wurde bis Woche 24 aufrechterhalten (12 Wochen nach dem

Absetzen der Behandlung). Zu diesem Zeitpunkt hatte keiner der mit Placebo

behandelten Patienten einen positiven HiSCR-Score (0 %), im Vergleich zu vier

von 10 mit MABp1 behandelten Patienten (40 %). Bei der Behandlung mit MABp1

meldeten die Patienten zudem bessere Ergebnisse. Ein Rückgang der visuellen

Analogskala (VAS) wurde bei 30 % der Placebo-Patienten festgestellt, verglichen

mit 70 % der Patienten, die mit MABp1 behandelt wurden.

Über die Studie

In der doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit 20 Patienten sollte die

Sicherheit und Wirksamkeit von MABp1 zur Behandlung von HS-Patienten, für die

eine Anti-TNF-Therapie nicht geeignet ist, untersucht werden. Der True Human-

Antikörper des Unternehmens zielt auf Interleukin-1 alpha (IL-1alpha) ab. Die

Patienten wurden 1:1 randomisiert und erhielten über einen Zeitraum von 12

Wochen im Abstand von 2 Wochen MABp1 oder ein Placebo. 12 Wochen nach

Behandlungsbeginn wurden die Patienten einer ersten Wirksamkeitsuntersuchung

mittels des Hidradenitis suppurativa Clinical Response (HiSCR) Scores

unterzogen, gefolgt von einer Nachbeobachtungsphase von weiteren 12 Wochen ohne

Medikamentengabe, um die Zeit bis zum Auftreten eines Rezidivs zu untersuchen.

Die Wirksamkeitsmessungen beinhalteten die Auswertung der HiSCR-Scores, eine

validierte Methode zum Beurteilen der Wirksamkeit bei HS-Patienten sowie die

Bewertung der Lebensqualität und ultrasonographische Untersuchungen.

Über Hidradenitis suppurativa

Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronische, entzündliche Hauterkrankung.

Betroffen sind insbesondere Körperregionen, an denen apokrine Schweißdrüsen in

größerer Zahl vorkommen. An den betroffenen Regionen bilden sich Knötchen, die

im weiteren Verlauf anschwellen, spontan brechen und eitrigen Ausfluss

absondern. Dieser Vorgang wiederholt sich, was zur Bildung von Fistelgängen und

schmerzhaften Hautabszessen führt (1,2). Daher sind die Folgen von HS für den

Patienten oft verheerend und beeinträchtigen seine Lebensqualität signifikant(

3). Der Dermatology Quality Life Index (DQLI) für HS beträgt 8,9 und ist somit

höher als bei jeder anderen Hauterkrankung( 4). Die herkömmlichen

Behandlungsmethoden umfassen Antibiotika, Antiandrogene und Operationen. Die

weltweite Prävalenz von HS wird auf bis zu 4 % der Bevölkerung geschätzt( 2).

Über die therapeutischen True Human(TM)-Antikörper

Die True Human(TM)-Antikörper von XBiotech stammen unverändert von Personen, die

eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Entdeckungen

über verschiedene Krankheitsbereiche hinweg und klinische Studien belegen das

Potenzial der True Human-Antikörper von XBiotech, Krankheiten mithilfe der

natürlichen Immunität des Körpers und damit sicherer, wirksamer und

verträglicher zu bekämpfen.

Über XBiotech

XBiotech ist ein voll integriertes globales Biosciences-Unternehmen, das sich

ganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von

therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True

Human(TM)-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung

einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran, um die

Behandlungsstandards in den Bereichen Onkologie, entzündliche Erkrankungen und

Infektionskrankheiten neu zu definieren. XBiotech, das seinen Hauptsitz in

Austin, Texas, hat, ist auch bei der Entwicklung innovativer Biotech-

Fertigungstechnologien führend, mit denen neue, von Patienten weltweit dringend

benötigte Therapien schneller, kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt

werden können. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.

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Kontakt

Ashley Otero

aotero@xbiotech.com

512-386-2930

(1) Revuz J. Hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol

2009; 23: 985-998.

(2) Alikhan A, Lynch PJ, Eisen DB. Hidradenitis suppurativa: a comprehensive

review. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):539-61; quiz 562-3. doi:

10.1016/j.jaad.2008.11.911.

(3) Vasquez BG, Alikhan A, Weaver, AL, et al. Incidence of hidradenitis

suppurativa and associated factors: a population-based study of Olmsted County,

Minnesota. J Invest Dermatol. 2013 Jan;133(1):97-103. doi:

10.1038/jid.2012.255. Epub 2012 Aug 30.

(4) Révuz JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors

associated with hidradenitis suppurativa: results from two case-control studies.

J Am Acad Dermatol 2008; 59: 695-701.

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Source: XBiotech, Inc via GlobeNewswire

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