07.09.2017 21:54:40
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GNW-News: XBiotech gibt die Präsentation der Phase-II-Studiendaten bekannt, die MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa bewerten
XBiotech gibt die Präsentation der Phase-II-Studiendaten bekannt, die MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa bewerten
Ergebnisse der randomisierten Phase-II-Studie zur Beurteilung von MABp1 für die
Behandlung von Hidradenitis suppurativa
AUSTIN, Texas (USA), 7. Sept. 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech Inc.
(NASDAQ:XBIT) gab heute die Ergebnisse der von Prüfärzten gesponserten
randomisierten Phase-II-Studie zur Beurteilung des True Human(TM)-Antikörpers
von XBiotech, MABp1, als Behandlung von Hidradenitis suppurativa (HS) bekannt,
die auf dem Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology (EADV)
in Genf, Schweiz, präsentiert werden. Die mündliche Präsentation mit dem Titel
"MABp1, a monoclonal antibody targeting interleukin 1 alpha in patients with
hidradenitis suppurativa not eligible for adalimumab: results of a phase II
randomized clinical trial" (MABp1, ein monoklonaler Antikörper, der auf
Interleukin-1-alpha bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa abzielt, die
nicht für Adalimumab geeignet sind: Ergebnisse einer randomisierten klinischen
Phase-II-Studie) wird von Dr. Theodora Kanni vom Attikon-Universitätsklinikum in
Athen, Griechenland, am 14. September 2017 um etwa 14 Uhr Ortszeit vorgetragen.
Prof. Dr. Evangelos Giamarellos-Bourboulis, der die ambulante Abteilung für HS
der 4. Abteilung für Medizin am Attikon-Universitätsklinikum in Griechenland
leitet, wo die Studie durchgeführt wurde, und auch Hauptprüfarzt der Studie war,
merkte Folgendes an: "Hidradenitis ist eine chronische, entzündliche Erkrankung
mit verheerender Morbidität. Sie kommt viel zu häufig in unserer Klinik vor und
es liegen uns noch keine entsprechenden Behandlungsansätze vor. Wir sind von den
Ergebnissen dieser klinischen Studie und dem Potenzial von MABp1 als Therapie
begeistert. Wir freuen uns darauf, diese Daten mit der Medizinwelt zu teilen."
XBiotech gab Anfang dieses Jahres erste Ergebnisse bekannt und berichtete, dass
die Studie ihren primären Endpunkt erreicht hat und sich eine signifikante
Verbesserung der mit MABp1 behandelten HS-Patienten im Vergleich zur
Kontrollgruppe nach 12 Wochen Therapie zeigen konnte (Ansprechrate von 60 %
gegenüber 10 % (p = 0,035)). Die placebokontrollierte, doppelblinde Studie mit
20 Patienten wurde konzipiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit von MABp1, dem
"True Human"-Antikörper des Unternehmens, der auf Interleukin-1-alpha (IL-1A)
abzielt, bei Patienten mit HS, die für eine Anti-TNF-Therapie nicht geeignet
waren, zu bewerten. Die Patienten wurden 1:1 randomisiert, um alle 2 Wochen für
12 Wochen entweder MABp1 oder das Placebo zu erhalten. Die Patienten in der
Studie durchliefen eine primäre Bewertung der Wirksamkeit anhand des
Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)-Scores nach 12 Wochen,
gefolgt von einer Follow-up-Phase zur Beurteilung der Zeit bis zum Rückfall nach
weiteren 12 Wochen ohne Therapie. Die Wirksamkeitsmaßnahmen umfassen die
Bewertung der HiSCR-Scores, eine validierte Methode zur Bewertung der
Wirksamkeit bei HS-Patienten sowie die Bewertung der Lebensqualität und die
Ultraschallbewertung. Es ist geplant, die Ergebnisse der Phase-II-Studie in
diesem Jahr zu veröffentlichen.
Über Hidradenitis suppurativa
Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronische, entzündliche Hauterkrankung,
die überwiegend in Bereichen mit vielen apokrinen Schweißdrüsen auftritt.
Knötchen erscheinen in den betroffenen Gebieten, schwellen immer weiter an und
können spontan aufbrechen und Eiter freisetzen. Dieser Vorgang tritt wiederholt
auf und führt zur Bildung von tiefliegenden und schmerzhaften
Hautabszessen.(1,2) Daher ist HS oft sehr schlimm für Patienten und hat
erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität.(3) Der Dermatology Quality Life
Index (DQLI) für HS beträgt 8,9 und ist damit höher als bei jeder anderen
Hauterkrankung.(4) Traditionelle Behandlungen umfassen Antibiotika,
Antiandrogene und Operation. Die Prävalenzraten für HS wurden auf bis zu 4 %
geschätzt.(2)
Über die therapeutischen "True Human(TM)"-Antikörper
Anders als frühere Generationen von Antikörpertherapien stammen die "True
Human(TM)"-Antikörper von XBiotech von Personen, die eine natürliche Immunität
gegen bestimmte Krankheiten besitzen, und werden nicht verändert. Entdeckungen
über verschiedene Krankheitsbereiche hinweg und klinische Studien belegen das
Potenzial der "True Human"-Antikörper von XBiotech, Krankheiten mit Hilfe der
natürlichen Immunität des Körpers und damit sicherer, wirksamer und
verträglicher zu bekämpfen.
Über XBiotech
XBiotech ist ein voll integriertes globales Biosciences-Unternehmen, das sich
ganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von
therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären "True
Human(TM)"-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung
einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran, um die
Behandlungsstandards in den Bereichen Onkologie, entzündliche Erkrankungen und
Infektionskrankheiten zu erweitern. XBiotech, das seinen Hauptsitz in Austin,
Texas hat, führt auch die Entwicklung innovativer Biotech-Fertigungstechnologien
an, mit denen neue, von Patienten weltweit dringend benötigte Therapien
schneller, kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt werden können. Weitere
Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.
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(1) Revuz J. Hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol 2009;
23: 985-998.
(2) Alikhan A, Lynch PJ, Eisen DB. Hidradenitis suppurativa: a comprehensive
review. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):539-61; quiz 562-3. doi:
10.1016/j.jaad.2008.11.911.
(3) Vasquez BG, Alikhan A, Weaver, AL, et al. Incidence of hidradenitis
suppurativa and associated factors: a population-based study of Olmsted County,
Minnesota. J Invest Dermatol. 2013 Jan;133(1):97-103. doi:
10.1038/jid.2012.255. Epub 2012 Aug 30.
(4) Révuz JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors
associated with hidradenitis suppurativa: results from two case-control
studies. J Am Acad Dermatol 2008; 59: 695-701.
Kontakt
Ashley Otero
aotero@xbiotech.com
512-386-2930
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Source: XBiotech, Inc via GlobeNewswire
http://www.xbiotech.com/
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