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XBiotech gibt den ersten Patienten in der Studie zur Evaluierung von MABp1 in Kombination mit Onivyde(R) und 5-Fluorouracil/Folinsäure zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt

AUSTIN, Texas, 19. Oktober 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT)

hat heute die Anmeldung des ersten Patienten zur einarmigen Phase-I-Studie zur

Evaluierung der maximal tolerierbaren Dosis von Onivyde(R) (Irinotecan-Liposom-

Injektion) und 5-Fluorouracil/Folinsäure in Kombination mit MABp1 in einer

Kohorte von Patienten mit fortgeschrittenem Pankreasadenokarzinom und Kachexie

bekanntgegeben. Der Patient hat seine Behandlung im Cedars-Sinai Medical Center

begonnen und wird von Dr. Andrew Hendifar betreut, dem Hauptprüfer der Studie,

Leider der medizinischen Onkologie der Forschungsgruppe

Gastrointestinalerkrankungen und Kodirektor der Pankreasonkologie im Cedars-

Sinai Medical Center. Es wird erwartet, dass insgesamt 16 Patienten an der

Studie teilnehmen werden.

Dr. Hendifar: "Wir freuen uns sehr, dass sich unser erster Patient zu dieser

neuartigen Kombinationstherapie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und

Kachexie angemeldet hat. Es handelt sich hierbei um den ersten Versuch, die

standardmäßige Chemotherapie um eine entzündungshemmende Therapie zu ergänzen,

um den Nutzen, die Lebensqualität und das Überleben von Patienten mit dieser

Erkrankung zu verbessern."

Zudem wird im Rahmen dieser Studie das allgemeine und das progressionsfreie

Überleben, sowie die Beziehung zwischen Behandlungstoleranz und dem

funktionellen Status des Patienten untersucht. Unterschiedliche sekundäre

Messwerte einschließlich Veränderung der mageren Körpermasse, Gewichtsstabilität

und Grade systemischer Inflammation werden ebenfalls überwacht. Onivyde wird bis

zur Erkrankungsprogression alle zwei Wochen intravenös mit MABp1 und

5-Fluorouracil/Folinsäure verabreicht.

Trotz jahrzehntelanger Forschung ist die Prognose bei fortgeschrittenem

Bauchspeicheldrüsenkrebs weiterhin schlecht [1]. Die 5-Jahres-Überlebensrate

verbleibt unverändert bei etwa 5 %, obwohl Verbesserungen von Chemotherapeutika,

chirurgischen Ergebnissen und Diagnosetechniken erreicht wurden [1, 2]. Mit der

Ausnahme von zytotoxischen Therapien mit mehreren Wirkstoffen wurden im Hinblick

auf Bauchspeicheldrüsenkrebs oder die damit einhergehende Kachexie keine

Behandlungsfortschritte erzielt.

Es konnte festgestellt werden, dass MABp1 Symptom-Cluster verbessert, darunter

Schmerzlinderung, Verringerung von Fatigue, Appetitsteigerung und höhere magere

Körpermasse bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs. Patienten, auf die diese

Verbesserungen zutrafen, zeigten weniger Tumorprogression, substanziell

verringerte schwere unerwünschte Ereignisse hinsichtlich der Erkrankung und eine

um das Dreifache gesteigerte Überlebensrate [3].

Über die therapeutischen True Human(TM) Antikörper

Die True Human(TM)-Antikörper von XBiotech stammen unverändert von Personen, die

eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Entdeckungen

über verschiedene Krankheitsbereiche hinweg und klinische Studien belegen das

Potenzial der True Human-Antikörper von XBiotech, Krankheiten mithilfe der

natürlichen Immunität des Körpers, und damit sicherer, wirksamer und

verträglicher, zu bekämpfen.

Über XBiotech

XBiotech ist ein voll integriertes globales Biosciences-Unternehmen, das sich

ganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von

therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True

Human(TM)-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung

einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran, um die

Behandlungsstandards in den Bereichen Onkologie, entzündlichen Erkrankungen und

Infektionskrankheiten zu erweitern. XBiotech, das seinen Hauptsitz in Austin,

Texas hat, führt auch die Entwicklung innovativer Biotech-Fertigungstechnologien

an, mit denen neue, von Patienten weltweit dringend benötigte Therapien

schneller, kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt werden können. Weitere

Informationen finden Sie hier: www.xbiotech.com.

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Kontakt

Ashley Otero

aotero@xbiotech.com

512-386-2930

1. Li, D., et al., Pancreatic cancer. Lancet, 2004. 363(9414): p. 1049-57.

2. Panagiotarakou, M., et al., Use of supportive care for symptom management in

pancreatic cancer: application of clinical research to patient care. Jop,

2012. 13(4): p. 342-4.

3. Hickish T., et al., MABp1 as

a novel antibody treatment for advanced colorectal cancer:

a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet

Oncol. 2017 Feb;18(2):192-201.

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Source: XBiotech, Inc via GlobeNewswire

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