GNW-News: XBiotech gibt Aufnahme des ersten Patienten in Phase-2-Studie zur Untersuchung von subkutanem MABp1 bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa bekannt

XBiotech gibt Aufnahme des ersten Patienten in Phase-2-Studie zur Untersuchung von subkutanem MABp1 bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa bekannt

AUSTIN, Texas, 10. Juli 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT) gab

heute die Aufnahme des ersten Patienten in seine offene klinische Phase-2-

Dosiseskalationsstudie zur Untersuchung seiner subkutanen Formulierung von MABp1

als Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit mäßiger bis schwerer Hidradenitis

suppurativa (HS) bekannt. Die Behandlung des Patienten begann im Tennessee

Clinical Research Center in Nashville unter der Aufsicht von Dr. Michael Gold.

Dr. Gold kommentierte: "Wir freuen uns sehr, mit XBiotech an diesem

bahnbrechenden Forschungsprojekt für Patienten mit Hidradenitis suppurativa

teilnehmen zu können. Wir haben die Hoffnung, dass diese Forschung einige

wichtige Erkenntnisse für eine erfolgreiche Behandlung unserer Patienten bringen

wird."

XBiotech entwickelt einen humanen Antikörper (MABp1), der IL-1 alpha (IL-

1alpha) neutralisiert, ein inflammatorisches Zytokin, das eine Schlüsselrolle in

der Pathophysiologie zahlreicher entzündlicher Hauterkrankungen spielt(1). Drei

von XBiotech gesponserte Phase-II-Studien wurden zu dermatologischen

Indikationen (Akne, Psoriasis, Pyoderma gangrenosum) durchgeführt( 2,3). Die

Ergebnisse aus einer vom Prüfarzt gesponserten Phase-2-Studie zur Untersuchung

von MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa wurden im Journal of

Investigative Dermatology veröffentlicht, nachdem die Studie den primären

Endpunkt erreicht und gezeigt hatte, dass mit MABp1 behandelte HS-Patienten im

Vergleich zur Kontrolle nach 12 Wochen Therapie eine signifikante Verbesserung

aufzeigten (Ansprechrate von 60 % ggü. 10 % (p=0,035)) (4,). Die vorherige HS-

Studie beinhaltete jedoch die intravenöse Infusion der Antikörpertherapie. Bei

dieser Studie wird nun erstmals die subkutane Formulierung von MABp1 bei HS

angewendet. Dies umfasst die Verwendung von mit einer neu entwickelten

konzentrierten Formulierung von MABp1 vorgefüllten Spritzen zur praktischen

Verabreichung.

Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter www.clinicaltrials.gov.

Über Hidradenitis suppurativa

Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronische, entzündliche Hauterkrankung.

Betroffen sind insbesondere Körperregionen, an denen apokrine Schweißdrüsen in

größerer Zahl vorkommen. An den betroffenen Regionen bilden sich Knötchen, die

im weiteren Verlauf anschwillen, spontan brechen und eitrigen Ausfluss

absondern. Dieser Vorgang wiederholt sich, was zur Bildung von Fistelgängen und

schmerzhaften Hautabszessen führt(5,6). Daher sind die Folgen von HS für den

Patienten oft verheerend und beeinträchtigen signifikant seine Lebensqualität(

7). Der Dermatology Quality Life Index (DQLI) für HS beträgt 8,9 und ist somit

höher als bei jeder anderen Hauterkrankung(8). Die herkömmlichen

Behandlungsmethoden umfassen Antibiotika, Antiandrogene und Operationen. Die

weltweite Prävalenz von HS wird auf bis zu 4 % der Bevölkerung geschätzt( 2).

Über XBiotech

XBiotech ist ein voll integriertes globales biopharmazeutisches Unternehmen, das

sich ganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung

von therapeutischen Antikörpern verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die

Entwicklung einer Pipeline von Therapien voran, die auf der Nutzung von

natürlich vorkommenden Antikörpern von Patienten mit Immunität gegen bestimmte

Erkrankungen beruhen. Der Ansatz, die natürliche Immunität des Menschen als

Quelle neuer Medikamente zu nutzen, bietet das Potenzial, die

Behandlungsstandards bei zahlreichen Krankheiten neu zu definieren. XBiotech mit

Hauptsitz in Austin, Texas, USA ist auch bei der Entwicklung innovativer

Fertigungstechnologien zur Reduzierung der Kosten und Komplexität bei der

Produktion biologischer Arzneimittel führend. Weitere Informationen erhalten Sie

unter www.xbiotech.com.

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Ashley Otero

aotero@xbiotech.com

512-386-2930

(1) Bou-Dargham MJ et al. The Role of Interleukin-1 in Inflammatory and

Malignant Human Skin Diseases and the Rationale for Targeting Interleukin-1

Alpha. Med Res Rev. 2017 Jan;37(1):180-216.

(2) Coleman KM et al. Open-Label Trial of MABp1, a True Human Monoclonal

Antibody Targeting Interleukin 1alpha, for the Treatment of Psoriasis. JAMA

Dermatol. Mai 2015;151(5):555-6.

(3) Carrasco D et al. An Open Label, Phase 2 Study of MABp1 Monotherapy for the

Treatment of Acne Vulgaris and Psychiatric Comorbidity. J Drugs Dermatol. Juni

2015;14(6):560-4.

(4) Kanni T et al. MABp1 Targeting Interleukin-1Alpha for Moderate to Severe

Hidradenitis Suppurativa not Eligible for Adalimumab: A Randomized Study. J

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(5) Revuz J. Hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol

2009; 23: 985-998.

(6) Alikhan A, Lynch PJ, Eisen DB. Hidradenitis suppurativa: a comprehensive

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Minnesota. J Invest Dermatol. 2013 Jan;133(1):97-103. doi:

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(8) Révuz JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors

associated with hidradenitis suppurativa: results from two case-control studies.

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Source: XBiotech, Inc via GlobeNewswire

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