16.03.2023 10:13:38

GNW-Adhoc: Merus kündigt die Veröffentlichung eines Abstracts über den präklinischen Wirkmechanismus von MCLA-129 an, der für die Posterpräsentation auf der ...

^UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Mass., March 16, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --

Merus (https://merus.nl/) N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, das?Unternehmen",?wir",

oder?unser"), ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das

innovative multispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt

(Biclonics(®) und Triclonics(®)), gab heute die Veröffentlichung eines Abstracts

bekannt, in dem die präklinische Bewertung des bispezifischen Antikörpers MCLA-

129 für die Poster-Präsentation auf der Jahrestagung 2023 der American

Association for Cancer Research (AACR), die vom 14. bis 19. April 2023 in

Orlando, Florida, stattfindet, vorgestellt wird.

Der Abstract und die Präsentation beschreiben den Wirkmechanismus von MCLA-129,

einem antikörperabhängigen, die zelluläre Zytotoxizität (ADCC) verstärkenden

Biclonics(®), der auf den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und c-MET

bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und anderen soliden Tumoren abzielt,

im Vergleich zu dem EGFR x c-MET bispezifischen Antikörper Amivantamab. MCLA-

129 ist ein bispezifischer Leichtketten-Antikörper von Biclonics(®) mit mehreren

Wirkmechanismen, einschließlich der Hemmung der EGFR- und c-MET-Ligandenbindung,

der in präklinischen Tests eine antikörperabhängige zelluläre Phagozytose und

ADCC aufweist, die mit der von Amivantamab vergleichbar oder sogar stärker ist.

Details des Vortrags:

MCLA-129

Titel: Preclinical evaluation of MCLA-129, a bispecific antibody targeting EGFR

and c-MET on solid tumor cells, in comparison with amivantamab (Präklinische

Bewertung von MCLA-129, einem bispezifischen Antikörper gegen EGFR und c-MET auf

soliden Tumorzellen, im Vergleich zu Amivantamab)

Kategorie der Session: Experimentelle und molekulare Therapeutika

Session: Zielgerichtete Proteinkinasen und Phosphatasen für Therapie 1

Datum: Dienstag, 18. April 2023

Uhrzeit: 13:30-17:30 Uhr ET

Posternr.: 12

Abstract-Nr.: 4999

Der vollständige Abstract ist auf der AACR-Website

(https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2023/meeting-

resources/)verfügbar. Das Poster wird zu Beginn der Session auf der Merus-

Website (https://merus.nl/technology/publications/) verfügbar sein.

MCLA-129 befindet sich in der klinischen Entwicklung in einer offenen klinischen

Studie der Phase 1/2, in der MCLA-129 als Monotherapie bei EGFRex20 NSCLC,

MetEx14 NSCLC und bei Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses untersucht

wird, sowie in Kombination mit Tagrisso (Osimertinib) bei behandlungsnaivem

EGFR-mutiertem (m) NSCLC und bei EGFRm NSCLC, das unter Tagrisso fortgeschritten

ist.

MCLA-129 ist Gegenstand einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Betta

Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta), die Betta die exklusive Entwicklung von MCLA-

129 und die potenzielle Vermarktung ausschließlich in China erlaubt, während

Merus die weltweiten Rechte außerhalb Chinas behält.

Über MCLA-129

MCLA-129 ist ein antikörperabhängiger, zellulärer Zytotoxizitäts-verstärkter

Biclonics(®)-Antikörper, der die EGFR- und c-MET-Signalwege in soliden Tumoren

hemmt. Präklinische Daten aus Xenotransplantat-Krebsmodellen haben gezeigt, dass

MCLA-129 TKI-restistente nicht-kleinzellige Lungenkarzinome (NSCLC) wirksam

behandeln kann. MCLA-129 verfügt über zwei sich ergänzende Wirkmechanismen: Die

Blockierung von Wachstums- und Überlebenswegen für ein Stoppen der

Tumorexpansion sowie die Rekrutierung und Verstärkung von Immuneffektorzellen

zur Beseitigung des Tumors.

Über Merus N.V.

Merus (https://merus.nl/about/) ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen

Onkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in

voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) bekannt sind.

Multiclonics(®) werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen

hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass

mehrere ihrer Merkmale mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler

Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität.

Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus

unter http://www.merus.nl (http://www.merus.nl/) und

auf https://twitter.com/MerusNV.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle in dieser

Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten

beziehen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen zu erachten, darunter

insbesondere Aussagen zur klinischen Entwicklung von MCLA-129, zur präklinischen

Aktivität und zu Wirkmechanismen oder Vergleichen mit Teilen von Drittanbietern.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der

Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen

bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen

Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse,

Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen

oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt

oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen

finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte

einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an Biclonics(®),

Triclonics(®) und bispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen;

potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf

die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von

Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung

klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer

in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel

zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den

Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte;

unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien

und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen

der COVID-19-Pandemie; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine

geeigneten Biclonics(®) oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren

oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht

zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der

Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und

Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz

unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für

ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere

Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen

der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht,

bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen

Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen

Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen

oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.

Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt?Risikofaktoren" in unserem

Jahresbericht auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2022, den

das Unternehmen am 28. Februar 2023 bei der Securities and Exchange Commission

(SEC) eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC eingereichten

Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse

erheblich von den Informationen abweichen, die in den zukunftsgerichteten

Aussagen dieser Pressemitteilung enthalten sind. Diese zukunftsorientierten

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wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn,

dies ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf

hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu

verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.

Biclonics(®), Triclonics(®) und Multiclonics(®) sind eingetragene Marken von

Merus N.V.

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